La solution de suivi en temps réel XiltriX fonctionne sans problème depuis 2 ans dans un laboratoire de FIV de Portland (Oregon)

La solution de suivi en temps réel XiltriX fonctionne sans problème depuis 2 ans dans un laboratoire de FIV de Portland (Oregon)

XiltriX a joué un rôle déterminant dans le contrôle des paramètres du laboratoire de FIV de l'Oregon Reproductive Medicine, en assurant la sécurité des gamètes et des embryons à tout moment.

SAN DIEGO - 24 novembre 2017 - Le Dr. Alison Coates, PhD, directrice du laboratoire d'embryologie, était sur le point de déménager ses locaux dans un tout nouveau bâtiment de laboratoire lorsqu'elle a contacté l'équipe de XiltriX pour la première fois. Originaire du Royaume-Uni, le Dr Coates connaissait très bien les solutions de surveillance et d'alarme utilisées pour soutenir les systèmes de gestion de la qualité des laboratoires et ainsi éliminer la responsabilité. Elle voulait absolument le meilleur système disponible et, dans sa recherche, elle a contacté le chef du département d'embryologie du laboratoire de FIV du Hewitt Fertility Centre à Liverpool (Royaume-Uni). Ce laboratoire utilise XiltriX depuis une décennie et a confirmé au Dr Coates la stabilité, la facilité d'utilisation et la robustesse du système.

Une fois convaincu que XiltriX était le meilleur choix, la première étape a consisté à examiner conjointement le nouvel aménagement du laboratoire. Les ingénieurs d'XiltriX ont utilisé leur vaste expérience pour configurer une conception de système et ont travaillé en étroite collaboration avec l'équipe du laboratoire ainsi qu'avec la société d'ingénierie locale, qui a fourni une assistance à l'installation. Cet effort conjoint a conduit à une conception mutuellement acceptée où tous les paramètres critiques ont été surveillés pour tous les équipements importants.

Dr. Alison Coates : "La coopération avec le personnel d'XiltriX s'est vraiment bien passée, avec une réponse rapide en cas de besoin".

S'assurer que tous les paramètres du laboratoire sont contrôlés avec précision n'était pas une tâche facile. Le laboratoire a choisi d'utiliser de grands incubateurs de type boîte avec contrôle du CO₂ et du faible O₂. Outre le fait que ces capteurs sont très coûteux, ils présentent également un risque de contamination à l'intérieur des incubateurs. XiltriX

a proposé sa solution de surveillance du CO₂ sur mesure où seul un petit échantillon de gaz est prélevé dans les incubateurs et est analysé par un seul capteur de CO₂. Ce capteur est automatiquement calibré 3 fois par jour, ce qui donne une très grande précision. Outre la concentration de gaz, la température et l'ouverture des portes sont également contrôlées automatiquement par XiltriX.

Dr. Alison Coates : " XiltriX me donne une température constante et une surveillance du niveau de CO₂ pour mes incubateurs. De même, il surveille la température de tous mes dewars. Cela me permet de dormir la nuit".

La surveillance précise des vases de Dewar dans le laboratoire sur une longue période de temps a été réalisée en utilisant des capteurs de température pt100 à manchon en téflon spécialement conçus qui sont poussés à travers le couvercle en mousse du vase de Dewar. L'extrémité du capteur s'enfonce dans le liquide et surveille le niveau minimum du vase de Dewar. Si le personnel oublie de remplir les vases de Dewar, le niveau du liquide descend en dessous de la pointe du capteur, ce qui augmente la température. Si le niveau d'O₂ dans la pièce tombe en dessous du seuil critique, une alarme locale et une alarme XiltriX sont également activées. XiltriX enregistre automatiquement les écarts et envoie des alarmes au personnel à l'aide de son système combiné de feux clignotants, d'e-mail et de numérotation téléphonique.

Pour compléter l'installation à Portland, XiltriX surveille également la température des réfrigérateurs et des congélateurs ainsi que toutes les ouvertures de porte, la température et l'humidité relative du laboratoire et la défaillance de l'alimentation secteur. Les données sont automatiquement sauvegardées sur un emplacement réseau secondaire et tout dysfonctionnement du dispositif est immédiatement enregistré.

Le fonctionnement sans faille de XiltriX est en partie dû à son ingénierie impeccable. Les laboratoires sont des environnements où les conditions extrêmes sont assez fréquentes. L'utilisation de l'azote liquide, dont la température est extrêmement basse, est courante. L'ingénierie et les matériaux utilisés doivent être capables de faire face à ces conditions difficiles, et ce pendant une longue période. Le système XiltriX est construit pour durer de 10 à 15 ans, ce qui permet aux clients d'avoir l'esprit tranquille.

Dr. Alison Coates : "XiltriX est extrêmement stable, nous n'avons jamais eu de problème majeur en presque 2 ans d'utilisation"

Avant la mise en service, l'équipe du laboratoire a reçu une formation approfondie et tous les capteurs ont été calibrés à l'aide d'un équipement étalonné et traçable aux normes internationales (ISO-17025). Ce processus est répété chaque année pour garantir la précision continue du système et l'adhésion au système de qualité.

Aujourd'hui, le partenariat entre XiltriX et ORM entre dans une nouvelle phase dans laquelle la valeur ajoutée du contrôleur cryogénique CryoFill est explorée pour la surveillance des réservoirs de stockage cryogéniques remplis automatiquement. Grâce à une recherche et un développement continus et une coopération étroite avec ses partenaires, XiltriX continuera à offrir des solutions de surveillance inégalées pour les laboratoires de FIV.

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À propos de XiltriX

XiltriX est le service standard de l'industrie en matière d'analyse de données, de rapports et de documentation pour la conformité et la validation dans le monde entier.

XiltriX est un service professionnel qui fournit à ses partenaires les outils nécessaires pour acquérir des données de laboratoire complexes relatives aux processus et aux conditions ambiantes critiques en temps réel, 24 heures sur 24. Ces processus et conditions sont comparés à des paramètres stricts prédéfinis qui sont mis en place pour protéger votre travail scientifique.

Si ces processus scientifiques venaient à échouer, vous seriez immédiatement alerté pour prendre des mesures correctives et la solution XiltriX peut analyser les enregistrements de données afin d'identifier les anomalies. Sur la base des données acquises, l'équipe d'XiltriX peut effectuer des analyses rigoureuses des processus.

XiltriX est la solution pour chaque système de qualité car il répond aux normes mondiales les plus élevées telles que :

- FDA 21 CFR part 11 - AAAALAC

- GMP - AABB

- BPL - PAC

- GxP - HACCP

- GAMP - Commission conjointe

- USP797

XiltriX soutient ses partenaires à chaque étape du processus de gestion des données de laboratoire, qu'il s'agisse de l'acquisition des données, de l'analyse et de la production de rapports ou de la création de documents à des fins de conformité et de validation.