XiltriX GMP gevalideerd real-time monitoring systeem geïnstalleerd op 5 Eurofins locaties in Nederland

XiltriX GMP gevalideerd real-time monitoring systeem geïnstalleerd op 5 Eurofins locaties in Nederland

XiltriX monitoring voorkomt schade en ondersteunt de kwaliteit

ROSMALEN - 21 dec 2017 - Het bedrijf Eurofins Microsafe is al bijna tien jaar gebruiker van het XiltriX monitoring- en alarmsysteem. XiltriX werd geïnstalleerd nadat het vorige systeem niet voldeed aan de verwachtingen van de klant. XiltriX bewaakt de temperatuur in vriezers, koelkasten en kamers, maar ook de temperatuur en_{het CO2-niveau} in incubatoren. XiltriX bewaakt ook het drukverschil en het aantal deeltjes in de cleanrooms en is gekalibreerd en gevalideerd volgens 21 CFR part 11 en GMP. Na vele jaren gebruik vroegen we de heer Tony van Weert, facilitair ingenieur verantwoordelijk voor XiltriX, om zijn ervaringen met XiltriX door de jaren heen te beschrijven. Hij verklaarde het volgende:

Tony van Weert: "XiltriX werd eerst alleen in het Microsafe laboratorium geïnstalleerd, maar is in de loop der jaren uitgegroeid tot een groot aantal GMP locaties in verschillende gebouwen en steden. Het systeem werkt heel goed, het verzamelt gegevens in real time en stuurt alarmmeldingen via SMS, E-mail en telefoon. XiltriX heeft ons vele malen gewaarschuwd in geval van temperatuurproblemen, deuren die open bleven staan en problemen met diverse apparatuur. Het was zelfs in staat om ons te waarschuwen voor overstroming in de serverruimte als gevolg van een defecte airconditioning unit.

De heer Tony van Weert: Er is echter één ding dat XiltriX onderscheidt van andere systemen, en dat is de mogelijkheid om stroomstoringen in verschillende delen van het gebouw te detecteren. Doordat stroomuitval direct wordt gedetecteerd (de onderstations hebben hun eigen back-up batterij) kunnen_{temperatuur-, CO2-} of andere alarmen worden voorkomen. Dit voorkomt dat gebruikers op alle uren van de dag naar het laboratorium moeten komen om de monsters van het ene apparaat naar het andere te transporteren. Het voorkomt ook dat de kwaliteit van de monsters achteruit gaat door de temperatuurschommelingen. Tenslotte voorkomt XiltriX dat we afwijkingen moeten schrijven en ondersteunt het zo de doelstelling van ons bedrijf om de beste kwaliteit werk te leveren aan onze klanten. We zouden XiltriX zeker aanbevelen aan andere laboratoria."

Momenteel beschikt Eurofins Microsafe over meerdere honderden monitoringsensoren verspreid over 5 locaties in Nederland.

DOWNLOAD VOLLEDIG ARTIKEL PDF

Over XiltriX

XiltriX is de standaarddienst in de industrie voor gegevensanalyse, rapportage en documentatie voor naleving en validatie wereldwijd.

XiltriX is een professionele dienst die zijn partners de middelen verschaft om complexe laboratoriumgegevens over processen en kritische omgevingscondities 24 uur per dag in real time te verzamelen. Deze processen en omstandigheden worden vergeleken met strikte vooraf ingestelde parameters die zijn ingesteld om uw wetenschappelijk werk te beschermen.

Indien deze wetenschappelijke processen zouden falen, wordt u onmiddellijk gewaarschuwd om corrigerende maatregelen te nemen en kan de XiltriX oplossing de datarecords analyseren om de anomalieën te identificeren. Op basis van de verkregen data kan het XiltriX team rigoureuze procesanalyses uitvoeren.

XiltriX is de oplossing voor elk kwaliteitssysteem, omdat het voldoet aan de hoogste wereldwijde normen, zoals:

- FDA 21 CFR deel 11 - AAAALAC

- GMP - AABB

- GLP - CAP

- GxP - HACCP

- GAMP - Gezamenlijke Commissie

- USP797

XiltriX ondersteunt zijn partners in elke fase van het laboratorium datamanagementproces, of het nu gaat om data acquisitie, analyse en rapportage tot het creëren van documentatie voor compliance en validatie doeleinden.