Relatórios da Labvision sobre o projecto conjunto da XiltriX e Cryo Products no Brasil

O projecto de monitorização conjunta CryoForLife da XiltriX e Cryo Product continuou.

No mais recente Labvision foi impresso um belo artigo sobre o projecto conjunto da XiltriX International e da Cryo Products. A instalação tem funcionado muito bem durante um período de tempo prolongado e foi recentemente expandida com balanças, pesando o nitrogénio líquido, com a monitorização em tempo real XiltriX também integrada com sucesso.

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Controlo e monitorização do armazenamento criogénico no Brasil instalado a partir dos Países Baixos

No meio do período Covid, o CryoForLife tem uma instalação em São Paulo construída para o armazenamento criogénico comercial de amostras de FIV. A intenção do COO Dr. Christine Allen era criar o mais alto possível segurança comercial. Essenciais neste aspecto são sistemas de enchimento automático e um sistema de alarme e monitorização bem integrado. A Cryo Solutions e a XiltriX International têm-no a partir dos Países Baixos não só entregue, mas também para uma instalação de trabalho fiável. E isto sem dar um único passo no Brasil.

A indústria global de FIV está em plena expansão. Isto significa que cada vez mais amostras têm de ser armazenadas criogenicamente. Os laboratórios, especialmente aqueles fora da Europa Ocidental (onde os Países Baixos e a Bélgica também estão acima do resto), enfrentam os desafios de armazenar amostras de uma forma segura e bem controlada. A situação em muitos destes laboratórios é caracterizada pela utilização de recipientes de azoto que só são aprovados para uso veterinário, uma prática de enchimento manual, onde o nível de azoto líquido não é controlado, e a falta de sistemas adequados de monitorização e alarme. Muitas vezes apenas se mede a temperatura, que é uma medida preventiva que é atirada para fora o bebé com a água do banho. Afinal, quando a temperatura aumenta, é muitas vezes demasiado tarde para salvar os monstros sensíveis.

Reclamações

O Dr. Allen, que há muitos anos gere e aconselha laboratórios de FIV nos Estados Unidos, sabe melhor do que ninguém qual pode ser o impacto de instalações criogénicas mal equipadas. "Os grandes recipientes de armazenamento são hoje em dia mais frequentemente utilizados com controladores automáticos de enchimento. Mas estes não são fiáveis e não se adaptam bem a um sistema de alarme e monitorização. Sozinhos nos EUA, foram relatados vários incidentes em que milhares de embriões foram perdidos. E isso é apenas a ponta do iceberg. Porque talvez uma centena de casos semelhantes são mantidos fora dos olhos do público. O seguinte aplica-se a todos estes incidentes: grande sofrimento para os pacientes e muitas vezes pedidos de indemnização por danos altíssimos", segundo o embriologista brasileiro, que esteve envolvido em vários processos judiciais actuou como uma testemunha especializada e sabe em primeira mão o que pode correr mal no momento em que um tanque não é bem monitorizado e/ou não é devidamente enchido.

Não à maneira americana

Quando a Dra. Allen foi convidada a estar no seu país de origem, um criogénico comercial tem uma instalação de armazenamento para criar, indicaram que isto deveria acontecer nas suas condições. Portanto, não um pedaço de cordel à maneira (sul) americana, mas com base num plano integral, com acoplamentos bem integrados entre o barril, a máquina de enchimento e o sistema de monitorização. Quanto a este último, ela já estava familiarizada com a XiltriX International, baseada em Rosmalen, que também tem um ramo nos Estados Unidos. Han Weerdesteyn, CCO da XiltriX International, assumiu então o projecto. "Disse-lhe imediatamente que apenas uma solução de monitorização não é suficiente. Também tem de ter a certeza de ter uma ligação adequada com o seu equipamento, especialmente com as máquinas de enchimento. Nesse momento, ela já tinha comprado esse equipamento nos Estados Unidos e já estava a caminho do Brasil. Sugeriu inicialmente em pequena escala para começar a utilizá-lo. Mas depressa descobriu que o equipamento adquirido na sua situação não funcionava. Houve problemas ao fim de algumas semanas. Tivemos de mudar rapidamente para uma solução que fizesse o que prometia".

O Caminho Holandês

Essa solução foi encontrada na Cryo Solutions, com a qual a XiltriX International já realizou projectos em laboratórios IVF em particular na Holanda. A entrada de hardware por parte da Cryo Solutions diz respeito às máquinas de enchimento CryoFill certificadas pela MDR, que permite uma ligação perfeita com o sistema de alarme e monitorização XiltriX. Neste caso, isto também assegura que os recipientes de azoto existentes, que estão frequentemente equipados com um sistema de enchimento diferente, possam ser convertidos para utilização com o CryoFill. O resto da instalação é também examinado por ambas as partes do projecto tomadas, tais como o fornecimento de nitrogénio, a rede de condutas e as medidas de segurança necessárias. "Vemos frequentemente com os nossos clientes que não têm a sua instalação criogénica sob controlo. Nem sempre compreendem o que se passa ao nível do equipamento de controlo e monitorização; ou compreendem a importância do mesmo", diz Richard van Woerden, director comercial da Cryo solutions.

Hospital ajudou

Recentemente, Richard voltou com Han de Inglaterra, onde entregou uma actualização necessária para uma instalação crio-crio num hospital. "Neste caso, estiveram envolvidas quatro partes, todas elas parcialmente responsáveis: o fornecimento de nitrogénio, a instalação, os recipientes, a monitorização. O problema com este projecto era que não havia qualquer direcção e faltava a vontade de colaborar nestas empresas, que são parcialmente concorrentes. O fornecedor do navio, por exemplo, só quer entregar os seus navios e não olha para mais nada. Tudo o que torna o trabalho mais complexo, ou tende para a integração onde também têm de prestar um serviço, eles vão-se embora. A avaliação da parte de monitorização - se o que se diz fazer realmente faz o que é suposto fazer - também não tinha ocorrido. Neste caso, isso significava uma instalação Cryo onde se armazenam dezenas de milhões de quilos de material, onde o enchimento automático não funcionava bem e a monitorização era rotulada como insuficiente. Isso já levou a problemas de controlo de qualidade, mas ninguém compreendeu o que se estava a passar exactamente. Com a proposta que agora redigimos, continuamos a utilizar um fornecedor local para o nitrogénio e a rede de oleodutos. Mas tudo acontece sob a nossa gestão de projecto. Desta forma, também aliviamos o cliente. Sabemos que o que entregamos funciona quando todos os outros fazem o que é suposto fazerem. Eles também sabem disso, e nós verificamos isso também. Isto resulta, em última análise, numa instalação que funciona de forma fiável".

Alfândega Rígida

Uma grande diferença entre o projecto inglês e o brasileiro, neste último caso, é a antecipação atempada da importância de uma boa coordenação entre a máquina de enchimento e o sistema de monitorização. Isso não significa que tudo tenha corrido sem problemas. "No Brasil quase não existem fornecedores criogénicos sérios, pelo que lá temos de importar tudo", diz o Dr. allen "Para além dos elevados impostos de importação sobre estes produtos, os funcionários aduaneiros não estão habituados a estes produtos, o que levou a um atraso significativo na sua entrada no país. Esse atraso funcionou a dobrar porque já tínhamos adquirido recipientes criogénicos com controladores de enchimento, o que não provou ser suficiente em combinação com o sistema de monitorização. Para o reequipamento com os controladores CryoFill, que se opunham à alfândega, foi necessário tomar de novo".

À distância

Outro desafio era a disponibilidade de pessoal técnico formado para a instalação. Como o tempo foi um factor decisivo dentro do projecto, esperar que as restrições de viagem fossem atenuadas devido ao Covid não era uma opção. Onde normalmente seriam enviados técnicos da Cryo Solutions e/ou da XiltriX International, os seus conhecimentos especializados foram agora destacados para instruir remotamente técnicos que não são especializados em tecnologia criogénica. Não é uma tarefa fácil porque, para além da falta de experiência técnica dedicada, coisas como uma barreira linguística bastante grande e uma diferença de fuso horário significativa põem à prova a capacidade de improvisação. Em parte devido ao frequente envio de fotos e vídeos da situação no local e instruções claras dos Países Baixos, conseguimos realizar a instalação da forma desejada. Uma desvantagem adicional foi que durante o processo de implementação o repositório ainda estava em construção e, por exemplo, os serviços de rede ainda não tinham sido instalados. Além disso, os sensores e os limites de alarme tiveram de ser definidos para todos os navios. Fazendo e testando isto já durante a implementação, isto evita surpresas indesejadas durante a fase de produção.

Vista sobre o Cryo Storage

Os empregados do CryoForLife podem monitorizar em tempo real todos os parâmetros críticos nas instalações criogénicas. Pense na temperatura, pecentagem de oxigénio, massa líquida e nível de nitrogénio líquido nos tanques, acções de enchimento e utilização de nitrogénio, mas também cortes de energia. O tablier seguro pode ser acedido remotamente 24 horas por dia, 7 dias por semana. A informação do sistema XiltriX é também utilizada para refinar as operações de enchimento, de modo a obter um equilíbrio óptimo entre, por um lado, a utilização de azoto e, por outro lado, a integridade das amostras. Além disso, um ambiente de trabalho estável, de fácil utilização e seguro para os empregados, criado pela antecipação de falhas ao nível do sistema e defeitos. Han Weerdesteyn: "Uma vez que se deve esperar a ocorrência de avarias e defeitos em algum momento, é necessário tomar precauções para accionar os alarmes e evitar a perda de amostras. Através da utilização de múltiplas camadas de alarme e da utilização inteligente de luzes e sirenes intermitentes locais, e alarmes via SMS, e-mail e telefone, nenhum alarme passa despercebido. A formação do pessoal para compreender os desafios e riscos também faz parte disto, o que resulta numa operação bem equilibrada que produz resultados estáveis".

Mais Navios

A colheita começou a partir de Janeiro de 2022 de amostras. Em parte em ligação com uma legislação mais rigorosa para laboratórios de FIV, que os obriga a uma maior mitigação dos riscos, diferentes laboratórios decidiram alojar as suas amostras no CryoForLife. Os sete recipientes criogénicos já estão quase cheios. Christine já está diligentemente à procura de novos recipientes, o que devido aos longos prazos de entrega - agora mais de um ano para os recipientes criogénicos - em ligação com a crise global da cadeia de abastecimento, não é uma proeza insignificante. "A vantagem é que, porque o ajuste universal dos controladores CryoFill não está limitado a uma marca e/ou tipo de recipiente; nem sequer tenho necessariamente de investir em recipientes novos em folha".