01 · Detectar
¿Puede detectar continuamente cambios en condiciones críticas?
Monitorice temperatura, humedad, gases, alimentación eléctrica, puertas, estado de equipos y otros parámetros críticos de forma independiente.
SoHO y material biológico humano
Monitorización SoHO para lo que no se puede reemplazar.
La sangre, los tejidos, las células y el material reproductivo dependen de condiciones controladas durante todo su ciclo de vida. XiltriX monitoriza continuamente los entornos y equipos críticos para que las desviaciones no pasen inadvertidas.
El material en el centro
Cuando el material es irreemplazable, la monitorización no puede ser secundaria.
Las sustancias de origen humano, o SoHO, incluyen sangre, tejidos, células y material reproductivo humano destinado a aplicación humana. La obtención, el procesamiento, las pruebas, el almacenamiento y la distribución pueden depender de equipos y condiciones ambientales estrictamente controlados.
La inclusión de un material o actividad en el Reglamento depende de su contexto específico. XiltriX respalda el control operativo, pero no determina la clasificación legal.
Sangre y plasma
Tejidos y células
Gametos y embriones
Células madre
Leche humana
Microbiota y otras SoHO
El contexto europeo
SoHO 2027: un nivel más alto de seguridad, calidad y resiliencia.
El Reglamento (UE) 2024/1938 refuerza el marco europeo para las sustancias de origen humano, con mayor atención a la protección de donantes y receptores, la vigilancia, la continuidad del suministro y la preparación ante crisis.
El Reglamento se aplica con carácter general desde el 7 de agosto de 2027.
Las primeras funciones de la plataforma oficial SoHO de la UE se publicaron el 15 de septiembre de 2026. Es un hito distinto de la fecha general de aplicación.
XiltriX ayuda a mantener un control continuo de las condiciones operativas que respaldan la calidad, la seguridad y la resiliencia. No es una certificación legal de cumplimiento.
Leer el resumen oficial de la Comisión EuropeaControl operativo
¿Cómo es la resiliencia SoHO en la práctica?
Tres preguntas conectan el objetivo normativo con lo que ocurre a diario alrededor de un congelador, depósito, incubador o sala controlada.
02 · Responder
¿Lo sabrá la persona adecuada cuando algo cambie?
El escalado automático recorre la lista de guardia del cliente hasta que se confirma la alerta, en lugar de generar otra alarma aislada.
03 · Demostrar
¿Puede reconstruir lo sucedido?
Los datos continuos, el historial de eventos, los registros de alarmas y las respuestas documentadas crean un registro operativo trazable.
XiltriX Resilience
Un sistema, tres capas alrededor del material crítico.
Infrastructure, Intelligence y Care trabajan juntas. No son productos separados.
Infrastructure
Monitorizar lo importante.
Estaciones y sensores diseñados específicamente, junto con conectividad resiliente, ofrecen una visión independiente de activos y salas críticos.
- Refrigeradores y congeladores
- Almacenamiento ultrabajo y criogénico
- Incubadores y gases
- Temperatura y humedad
- Alimentación, puertas y condiciones de sala
Intelligence
Comprender lo que ocurre.
Los datos continuos se convierten en una imagen operativa clara, con escalado automático y evidencia revisable.
- Monitorización en tiempo real
- Gestión y escalado de alarmas
- Historial de eventos y auditoría
- Informes e información operativa
- Integración mediante API REST pública
Care
Mantener fiable la cadena de monitorización.
La implantación, calibración, mantenimiento y revisiones operativas respaldan el sistema durante toda su vida útil.
- Instalación y puesta en servicio
- Apoyo a validación y calibración
- Mantenimiento y sustitución de baterías
- Revisión operativa anual
- Soporte técnico 24/7 para el sistema de monitorización
XiltriX detecta, alerta y escala a través de los contactos configurados por el cliente. El cliente decide quién recibe la alerta y sigue siendo responsable de la respuesta física. XiltriX está disponible 24/7 cuando el propio sistema de monitorización tiene un problema técnico.
En distintos entornos regulados
Dónde puede importar la resiliencia SoHO.
SoHO no es una sola industria. Puede solaparse con entornos clínicos, de laboratorio, almacenamiento y fabricación.
Bancos de sangre y tejidos
Visibilidad continua de refrigeradores, congeladores de plasma, almacenamiento de plaquetas y salas controladas.
Bancos de células y células madre
Condiciones trazables para material celular sensible y almacenamiento a largo plazo.
Biobancos y criobancos
Monitorización independiente de colecciones que quizá no puedan volver a obtenerse.
FIV y TRA
Condiciones controladas para embriones, gametos, incubadores y almacenamiento criogénico.
Hospitales
Una sola visión de monitorización para bancos de sangre, centros de tejidos, laboratorios y farmacias.
Terapia celular y génica
Evidencia en salas controladas, incubación, procesamiento y almacenamiento criogénico.
Investigación clínica y académica
Registros fiables para material humano utilizado en actividades clínicas y de investigación relevantes.
No toda actividad o material de estos entornos se clasifica necesariamente como SoHO. Depende de la actividad y del contexto jurídico aplicable.
De la señal al conocimiento
La monitorización es solo el principio.
La resiliencia operativa procede de toda la cadena alrededor de una medición, no solo de una lectura del sensor.
Nothing left to chance.
- 1Cambia una condición
- 2Detección independiente
- 3Alerta inteligente
- 4Escalado al cliente
- 5Respuesta humana
- 6Evento documentado
- 7Conocimiento operativo
Prueba de clientes
Confianza donde las condiciones no pueden fallar.
XiltriX ya opera alrededor de material humano irreemplazable, almacenamiento crítico y procesos de laboratorio controlados.
Brussels IVF
Varios cientos de sensores en depósitos criogénicos, incubadores, salas blancas, alimentación y condiciones de COV.
Leer el casoBiobanco central Erasmus MC
Unos 3.000 sensores monitorizados en el campus, incluidos temperatura de congeladores, puertas y compresores.
Leer el casoLaboratorio ATMP Erasmus MC
Evidencia ambiental continua en cuatro salas blancas GMP para terapias avanzadas.
Leer el casoUn siguiente paso práctico
Proteja lo que no se puede reemplazar.
Hablemos de cómo aportar mayor resiliencia a los entornos que protegen material biológico humano.