هل يمكنك اكتشاف التغيرات في الظروف الحرجة باستمرار؟
راقب الحرارة والرطوبة والغازات والطاقة والأبواب وحالة المعدات وغيرها من المعايير الحرجة بصورة مستقلة عن المعدات نفسها.

يعتمد الدم والأنسجة والخلايا والمواد التناسلية على ظروف مضبوطة طوال دورة حياتها. تراقب XiltriX البيئات والمعدات الحرجة المحيطة بها باستمرار حتى لا تمر الانحرافات دون ملاحظة.
تشمل المواد ذات الأصل البشري، أو SoHO، الدم والأنسجة والخلايا والمواد التناسلية البشرية المخصصة للاستخدام البشري. وقد تعتمد عمليات الجمع والمعالجة والاختبار والتخزين والتوزيع على معدات وظروف بيئية مضبوطة بدقة.
يعتمد خضوع مادة أو نشاط للائحة على سياقه المحدد. تدعم XiltriX التحكم التشغيلي ولا تحدد التصنيف القانوني.
تعزز اللائحة (EU) 2024/1938 الإطار الأوروبي للمواد ذات الأصل البشري، مع اهتمام أكبر بحماية المتبرعين والمتلقين واليقظة واستمرارية الإمداد والاستعداد للأزمات.
تساعد XiltriX المؤسسات على الحفاظ على التحكم المستمر في الظروف التشغيلية التي تدعم الجودة والسلامة والمرونة. وهي ليست شهادة امتثال قانوني.
اقرأ النظرة العامة الرسمية للمفوضية الأوروبيةتربط ثلاثة أسئلة بين المقصد التنظيمي وما يحدث يوميًا حول المجمد أو الخزان أو الحاضنة أو الغرفة المضبوطة.
راقب الحرارة والرطوبة والغازات والطاقة والأبواب وحالة المعدات وغيرها من المعايير الحرجة بصورة مستقلة عن المعدات نفسها.
يتبع التصعيد التلقائي قائمة المناوبة الخاصة بالعميل حتى يتم تأكيد التنبيه، بدلاً من إنشاء إنذار منفصل آخر للمعدات.
تنشئ البيانات المستمرة وسجل الأحداث وسجلات التنبيهات والاستجابات الموثقة سجلاً تشغيليًا قابلاً للتتبع.
تعمل Infrastructure وIntelligence وCare معًا وليست منتجات منفصلة.
توفر محطات المراقبة وأجهزة الاستشعار المصممة لهذا الغرض والاتصال المرن رؤية مستقلة للأصول والغرف الحرجة.
تتحول البيانات المستمرة إلى صورة تشغيلية واضحة مع تصعيد تلقائي وأدلة يمكن مراجعتها لاحقًا.
يدعم التنفيذ والمعايرة والصيانة والمراجعات التشغيلية النظام طوال عمره التشغيلي.
تكتشف XiltriX وتنبه وتصعّد عبر جهات الاتصال التي يحددها العميل. يقرر العميل من يتلقى التنبيه ويظل مسؤولاً عن الاستجابة الفعلية. تتوفر XiltriX على مدار الساعة للمشكلات التقنية في نظام المراقبة نفسه.
SoHO ليست قطاعًا واحدًا، بل قد تتقاطع مع بيئات سريرية ومخبرية وبيئات تخزين وتصنيع متعددة.
رؤية مستمرة للثلاجات ومجمدات البلازما وتخزين الصفائح والغرف المضبوطة.
ظروف قابلة للتتبع للمواد الخلوية الحساسة والتخزين طويل الأجل.
مراقبة مستقلة للمجموعات التي قد يتعذر جمعها مرة أخرى.
ظروف مضبوطة حول الأجنة والأمشاج والحاضنات والتخزين بالتبريد.
صورة مراقبة واحدة عبر بنوك الدم ومرافق الأنسجة والمختبرات والصيدليات.
أدلة عبر الغرف المضبوطة والحضانة والمعالجة والتخزين بالتبريد.
سجلات موثوقة للمواد البشرية المستخدمة في أنشطة البحث والأنشطة السريرية ذات الصلة.
ليس كل نشاط أو مادة في هذه البيئات مصنفًا بالضرورة ضمن SoHO. يعتمد التصنيف على النشاط والسياق القانوني المطبق.
تأتي المرونة التشغيلية من السلسلة الكاملة المحيطة بالقياس، وليس من قراءة مستشعر واحدة.
Nothing left to chance.
تعمل XiltriX بالفعل حول مواد بشرية لا يمكن تعويضها وتخزين حرج وعمليات مخبرية مضبوطة.
مئات أجهزة الاستشعار عبر خزانات التبريد والحاضنات والغرف النظيفة والطاقة وظروف المركبات العضوية المتطايرة.
اقرأ دراسة الحالةنحو 3,000 جهاز استشعار تحت المراقبة في الحرم، تشمل حرارة المجمدات والأبواب وضواغط التبريد.
اقرأ دراسة الحالةأدلة بيئية مستمرة عبر أربع غرف نظيفة وفق GMP للعلاجات المتقدمة.
اقرأ دراسة الحالةناقش كيفية بناء مرونة أكبر في البيئات التي تحمي المواد البيولوجية البشرية.