01 · 检测
您能否持续检测关键条件的变化？
独立于设备本身，监测温度、湿度、气体、电源、门、设备状态及其他关键参数。
SoHO 与人类生物材料
为不可替代之物而构建的 SoHO 监测。
血液、组织、细胞和生殖材料在整个生命周期中都依赖受控条件。XiltriX 持续监测其周围的关键环境和设备，确保偏差不会被忽视。
以材料为核心
当材料不可替代时，监测绝不能成为事后考虑。
人类来源物质（SoHO）包括用于人体应用的人类血液、组织、细胞和生殖材料。采集、处理、检测、储存和分发都可能依赖受到严格控制的设备和环境条件。
某种材料或活动是否属于该法规范围，取决于具体情境。XiltriX 支持运营控制，但不决定法律分类。
血液与血浆
组织与细胞
配子与胚胎
干细胞
人乳
微生物群及其他 SoHO
欧洲背景
SoHO 2027：提高安全、质量与韧性的标准。
《欧盟法规 2024/1938》强化了人类来源物质的欧洲框架，更重视供者和受者保护、警戒、供应连续性及危机准备。
该法规通常自 2027 年 8 月 7 日起适用。
欧盟官方 SoHO 平台的首批功能已于 2026 年 9 月 15 日发布。这与法规的一般适用日期是两个不同的里程碑。
XiltriX 帮助机构持续掌控支持质量、安全与韧性的运营条件。它并非法律合规认证。
阅读欧盟委员会官方说明运营控制
SoHO 韧性在实践中是什么样的？
三个问题将法规目标与冰箱、储罐、培养箱或受控房间周围的日常运营联系起来。
02 · 响应
发生变化时，正确的人会知道吗？
自动升级沿客户自己的值班名单持续进行，直到警报被确认，而不只是产生另一个孤立的设备警报。
03 · 证明
您能否重建发生了什么？
连续数据、事件历史、警报记录和已记录的响应形成可追溯的运营记录。
XiltriX Resilience
围绕关键材料的一套系统、三层能力。
Infrastructure、Intelligence 和 Care 协同工作，而非独立产品。
Infrastructure
监测真正重要的事物。
专用监测站、传感器和韧性连接，为关键资产与房间提供独立视图。
- 冰箱与冰柜
- 超低温与低温储存
- 培养箱与气体
- 温度与湿度
- 电源、门和房间条件
Intelligence
理解正在发生的事情。
连续数据转化为清晰的运营图景，并提供自动升级和可供日后审查的证据。
- 实时监测
- 警报管理与升级
- 事件与审计历史
- 报告与运营洞察
- 通过公共 REST API 集成
Care
保持监测链可靠。
实施、校准、维护和运营审查在整个工作寿命内支持系统。
- 安装与调试
- 验证支持与校准
- 维护与电池更换
- 年度运营审查
- 监测系统全天候技术支持
XiltriX 通过客户配置的联系人进行检测、警报和升级。客户决定由谁接收警报，并负责现场处置。当监测系统本身出现技术问题时，XiltriX 提供全天候技术支持。
跨受监管环境
SoHO 韧性可能发挥作用的场所。
SoHO 并非单一行业，它可能与多种临床、实验室、储存和生产环境交叉。
血液与组织库
持续查看冰箱、血浆冰柜、血小板储存和受控房间。
细胞与干细胞库
为敏感细胞材料和长期储存提供可追溯条件。
生物样本库与低温库
独立监测可能无法再次采集的样本集合。
试管婴儿与辅助生殖
控制胚胎、配子、培养箱和低温储存周围的条件。
医院
统一查看血液库、组织机构、实验室和药房的监测情况。
细胞与基因治疗
为受控房间、培养、处理和低温储存提供证据。
临床与学术研究
为相关研究和临床活动中使用的人类材料提供可靠记录。
这些环境中的并非所有活动或材料都必然被归类为 SoHO，分类取决于适用活动与法律情境。
从信号到洞察
监测只是开始。
运营韧性来自围绕测量构建的完整链条，而不仅是一项传感器读数。
Nothing left to chance.
- 1条件变化
- 2独立检测
- 3智能警报
- 4客户升级
- 5人员响应
- 6事件记录
- 7运营洞察
客户实践
在条件不容失效的环境中获得信赖。
XiltriX 已经应用于不可替代的人类材料、关键储存和受控实验室流程周围。