Laboratoire ATMP de l'Erasmus MC : prouver la maîtrise, en continu
Quatre salles blanches, conformité GMP et organismes génétiquement modifiés. Le laboratoire ne doit pas seulement être maîtrisé, il doit pouvoir le démontrer à tout moment.
- Construit et validé
- 2019 à 2021
- Salles blanches
- 4
- Classification
- ML-I et ML-II
La construction
Entre 2019 et 2021, la pharmacie de l'Erasmus MC a construit et validé un laboratoire ATMP doté de quatre salles blanches entièrement équipées, qualifiées pour la manipulation d'organismes génétiquement modifiés ML-I et ML-II.
Une preuve continue
Dans un système qualité conforme aux GMP, le laboratoire doit démontrer qu'il est maîtrisé en permanence, et non qu'il l'était lors du dernier contrôle.
XiltriX sert de système de surveillance environnementale et couvre la température, le CO₂, l'humidité, la pression différentielle et le comptage particulaire, avec des services d'alarme en temps réel.
Ceci est la version courte. L'étude de cas complète, avec les détails et les chiffres d'origine, se trouve dans la bibliothèque.
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