01 · Détecter
Détectez-vous en continu les changements de conditions critiques ?
Surveillez indépendamment la température, l'humidité, les gaz, l'alimentation, les portes, l'état des équipements et d'autres paramètres critiques.
SoHO et matériel biologique humain
La surveillance SoHO pour ce qui ne peut être remplacé.
Le sang, les tissus, les cellules et le matériel reproductif dépendent de conditions contrôlées tout au long de leur cycle de vie. XiltriX surveille en continu les environnements et équipements critiques afin que les écarts ne passent pas inaperçus.
Le matériel au centre
Quand le matériel est irremplaçable, la surveillance ne peut être secondaire.
Les substances d'origine humaine, ou SoHO, comprennent notamment le sang, les tissus, les cellules et le matériel reproductif humains destinés à une application humaine. Le prélèvement, le traitement, les tests, le stockage et la distribution peuvent dépendre d'équipements et de conditions ambiantes strictement contrôlés.
L'application du Règlement à un matériel ou une activité dépend du contexte précis. XiltriX soutient la maîtrise opérationnelle, sans déterminer la qualification juridique.
Sang et plasma
Tissus et cellules
Gamètes et embryons
Cellules souches
Lait humain
Microbiote et autres SoHO
Le contexte européen
SoHO 2027 : des exigences accrues de sécurité, qualité et résilience.
Le règlement (UE) 2024/1938 renforce le cadre européen relatif aux substances d'origine humaine, en accordant davantage d'attention à la protection des donneurs et receveurs, à la vigilance, à la continuité de l'approvisionnement et à la préparation aux crises.
Le Règlement s'applique généralement à partir du 7 août 2027.
Les premières fonctions de la plateforme SoHO officielle de l'UE ont été mises en ligne le 15 septembre 2026. Cette étape est distincte de la date générale d'application.
XiltriX aide les organisations à maintenir la maîtrise des conditions opérationnelles qui soutiennent la qualité, la sécurité et la résilience. Il ne s'agit pas d'une certification juridique de conformité.
Lire la présentation officielle de la Commission européenneMaîtrise opérationnelle
À quoi ressemble la résilience SoHO en pratique ?
Trois questions relient l'intention réglementaire aux opérations quotidiennes autour d'un congélateur, d'une cuve, d'un incubateur ou d'une salle contrôlée.
02 · Réagir
La bonne personne sera-t-elle informée d'un changement ?
L'escalade automatique suit la liste d'astreinte du client jusqu'à l'acquittement, plutôt que de créer une alarme isolée supplémentaire.
03 · Prouver
Pouvez-vous reconstituer ce qui s'est passé ?
Les données continues, l'historique des événements, les alarmes et les réponses documentées constituent un dossier opérationnel traçable.
XiltriX Resilience
Un système, trois couches autour du matériel critique.
Infrastructure, Intelligence et Care fonctionnent ensemble. Ce ne sont pas des produits distincts.
Infrastructure
Surveiller ce qui compte.
Des stations et capteurs conçus à cet effet, associés à une connectivité résiliente, donnent une vue indépendante des équipements et salles critiques.
- Réfrigérateurs et congélateurs
- Stockage ultra-basse température et cryogénique
- Incubateurs et gaz
- Température et humidité
- Alimentation, portes et conditions ambiantes
Intelligence
Comprendre ce qui se passe.
Les données continues deviennent une vue opérationnelle claire, avec escalade automatique et preuves consultables ultérieurement.
- Surveillance en temps réel
- Gestion et escalade des alarmes
- Historique des événements et audits
- Rapports et informations opérationnelles
- Intégration par API REST publique
Care
Fiabiliser la chaîne de surveillance.
La mise en œuvre, l'étalonnage, la maintenance et les revues opérationnelles soutiennent le système durant toute sa vie utile.
- Installation et mise en service
- Soutien à la validation et étalonnage
- Maintenance et remplacement des batteries
- Revue opérationnelle annuelle
- Support technique 24 h/24 et 7 j/7 du système de surveillance
XiltriX détecte, alerte et escalade via les contacts configurés par le client. Le client choisit les destinataires et reste responsable de l'intervention physique. XiltriX est disponible 24 h/24 et 7 j/7 en cas de problème technique du système de surveillance lui-même.
Dans les environnements réglementés
Où la résilience SoHO peut compter.
SoHO n'est pas un secteur unique. Elle peut recouper plusieurs environnements cliniques, de laboratoire, de stockage et de fabrication.
Banques de sang et de tissus
Visibilité continue sur les réfrigérateurs, congélateurs à plasma, stockage de plaquettes et salles contrôlées.
Banques de cellules et cellules souches
Conditions traçables autour de matériel cellulaire sensible et du stockage à long terme.
Biobanques et cryobanques
Surveillance indépendante de collections qui ne pourront peut-être pas être prélevées à nouveau.
FIV et AMP
Conditions contrôlées autour des embryons, gamètes, incubateurs et du stockage cryogénique.
Hôpitaux
Une vue unique sur les banques de sang, établissements de tissus, laboratoires et pharmacies.
Thérapie cellulaire et génique
Preuves dans les salles contrôlées, l'incubation, le traitement et le stockage cryogénique.
Recherche clinique et académique
Dossiers fiables autour du matériel humain utilisé dans les activités cliniques et de recherche concernées.
Toute activité ou tout matériel dans ces environnements n'est pas nécessairement qualifié de SoHO. Cela dépend de l'activité et du contexte juridique applicables.
Du signal à la compréhension
La surveillance n'est que le début.
La résilience opérationnelle vient de la chaîne complète autour d'une mesure, et non d'une seule valeur de capteur.
Nothing left to chance.
- 1Changement de condition
- 2Détection indépendante
- 3Alerte intelligente
- 4Escalade au client
- 5Intervention humaine
- 6Événement documenté
- 7Information opérationnelle
Preuves clients
Une confiance établie là où les conditions ne peuvent faillir.
XiltriX intervient déjà autour de matériel humain irremplaçable, de stockages critiques et de processus de laboratoire contrôlés.
Brussels IVF
Plusieurs centaines de capteurs sur les cuves cryogéniques, incubateurs, salles blanches, alimentations et conditions COV.
Lire l'étude de casBiobanque centrale Erasmus MC
Environ 3 000 capteurs surveillés sur le campus, dont la température des congélateurs, les portes et les compresseurs.
Lire l'étude de casLaboratoire ATMP Erasmus MC
Preuves environnementales continues dans quatre salles blanches GMP pour les thérapies innovantes.
Lire l'étude de casUne prochaine étape concrète
Protégez ce qui ne peut être remplacé.
Échangeons sur la manière de renforcer la résilience des environnements qui protègent le matériel biologique humain.