بسبب فشل المراقبة
منذ عام 1987، لم يفقد أي عميل مواد لا يمكن تعويضها بسبب فشل في المراقبة.
Nothing left
to chance.
تراقب XiltriX البيئات الحرجة على مستوى العالم في الرعاية الصحية وعلوم الحياة والبحث من خلال نظام للمراقبة البيئية. يتم رصد الانحرافات والتحقق منها وتصعيدها فيما لا يزال هناك وقت للتصرف، ليلاً ونهاراً، حتى في حال انقطاع الكهرباء أو الوصول إلى الإنترنت. ويُسجَّل كل حدث وكل استجابة في سجل تدقيق جاهز للمراجعة والتفتيش.

"مع XiltriX لدينا مراقبة وتوثيق مستمران، لذا يمكننا أن نُظهر ونُثبت أن الظروف حُافظ عليها طوال العملية بالكامل."
Prof. Alexandra Schwartz, رئيسة قسم طب الإنجاب, مستشفى لوتسرن الكانتوني (LUKS)
منذ عام 1987، لم يفقد أي عميل مواد لا يمكن تعويضها بسبب فشل في المراقبة.
1987 2026
الأجنة. منتجات الدم. العلاجات الخلوية. عقود من الأبحاث. عندما ينحرف مجمّد التبريد في الساعة الثالثة صباحاً، لا تكون العواقب تقنية فحسب، بل إنسانية، وتقع على عاتقك مباشرة. معظم أنظمة المراقبة تزيد الأمر سوءاً: إنذارات كاذبة، لوحات معلومات لا يراقبها أحد، وخوف صامت من أن شيئاً ما قد أفلت من الانتباه.
"أستطيع النوم بسلام. أستطيع حقاً أن أثق بالنظام وأعود إلى البيت وأنا أعلم أن المراقبة آمنة."

سلسلة واحدة، وفريق واحد، وشريك واحد مسؤول. لا تعمل أي طبقة دون الأخرى.
XiltriX تراقب وتكشف وتُنبِّه وتُصعِّد، وتوثّق كل شيء من المستشعر حتى لحظة وصول التنبيه إلى الشخص المدرج في قائمة التصعيد لديكم، ونقوم بإصلاح هذه السلسلة إذا تعثر أي جزء منها. أما الاستجابة للتنبيه، وتحديد من يتلقاه، فتبقى مسؤوليتكم.
بينما تنام فرقك. بينما يستمر البحث طوال الليل. بينما تعتمد العلاجات على بقاء الظروف مضبوطة تماماً. تراقب XiltriX عملياتك الحرجة بصمت، ليتمكن فريقك من التركيز على العمل الذي لا يستطيع سواهم القيام به.
منذ عام 1987، لم يفقد أي عميل مواد لا يمكن تعويضها بسبب فشل في المراقبة.
كل إنذار يتم الإقرار به. يعمل الاكتشاف والتصعيد على مدار الساعة ويستمر حتى يستجيب الشخص المعني.
نوع جهاز مدعوم. نظام متكامل واحد، شريك مسؤول واحد، ومصدر واحد للحقيقة.
عام من الخبرة المخبرية المجمعة. فريقنا مبني من متخصصين مخبريين يفهمون ما يهم حقاً.
ساعات أقل للتركيب والخدمة والصيانة. التركيب والمعايرة والتحديثات ودعم الامتثال: نحن نتحمل العبء التشغيلي.
تتحمل هذه الركائز معاً العبء التشغيلي، حتى لا يضطر فريقك لذلك.
الأجنة ومنتجات الدم والعينات ومجموعات المصارف الحيوية. تُراقب ظروف التخزين باستمرار ويُصعَّد كل انحراف حتى يستجيب أحدهم، لأن الخسارة لا رجعة فيها.

خلف كل قشة يكمن مستقبل عائلة. نحمي التخزين بالتبريد والحاضنات وجودة الهواء وكأنها ملكنا الخاص.
بالإضافة إلى الظروف الموثقة التي يعتمد عليها اعتمادك.

عقود من العينات المجمّعة، محمية على مدار الساعة، بحيث لا تُفقد أي تجربة بسبب عطل يمكن تفاديه.
بالإضافة إلى تتبع مصدر العينات الذي يصمد عند نشر البيانات.

كل وحدة هي وعد لمريض لن تقابله أبداً. ضمان سلسلة التبريد من التبرع حتى نقل الدم.
بالإضافة إلى سلسلة تبريد متواصلة وقابلة للإثبات من التبرع حتى نقل الدم.

تعتمد العينات والكواشف وأجهزة التحليل على ظروف مضبوطة من الاستلام حتى إصدار النتائج.
ودليل يحمي موثوقية النتائج عند تغير أي ظرف.

تحتفظ المرافق المشتركة بسنوات من الأبحاث داخل المجمدات والحاضنات والمعدات المتخصصة.
وسجل موثوق يحمي الاستمرارية وقابلية التكرار والمواد البحثية القيّمة.
الغرف النظيفة وبيئات الإنتاج وتركيب الأدوية الصيدلانية. يجب أن تكون الظروف صحيحة، ويجب أن تكون قابلة للإثبات، وإلا توقف العمل.
دليل مستمر على أن البيئة استوفت المواصفات، بحيث يمكن أن تبدأ دفعة إنتاج أو علاج أو دراسة دون فحص يدوي مسبق.
سجل غير قابل للتغيير، ومسار تدقيق متوافق مع GMP وCFR 21 الجزء 11، وتقارير موحدة. الإجابة موجودة قبل طرح السؤال.
تحضير للتدقيق يستغرق بعد ظهر يوم واحد بدلاً من أسبوعين، لأن التوثيق كُتب من تلقاء نفسه أثناء عملك.

دفعة واحدة، مريض واحد. ضمان بيئي للعلاج الخلوي ووحدات العلاجات المتقدمة وبيئات مراقبة الجودة.
بالإضافة إلى السجل البيئي الذي يتيح الإفراج عن دفعة خاصة بمريض واحد.

من الغرف النظيفة في الصيدليات إلى تخزين الأدوية، امتثال متواصل وحماية متواصلة.
بالإضافة إلى دليل مستمر للغرف النظيفة، جاهز قبل الإعلان عن التفتيش.

تعتمد العلاجات الخاصة بكل مريض على استقرار الغرف النظيفة والتخزين بالتبريد وبيئات المعالجة من الجمع حتى الإفراج.
وسجل بيئي متواصل يدعم كل خطوة حرجة وكل قرار متعلق بالدفعة.

يتطلب تعدد الجهات الراعية والعمليات واتفاقيات الجودة رؤية واحدة موثوقة لكل بيئة خاضعة للرقابة.
وسجلات قابلة للتتبع توضح المسؤوليات والانحرافات في كل برنامج.
خطران، حراسة واحدة. سواء لم يكن عملك ليُفقد أبداً أو لا يمكن التشكيك فيه أبداً، فالمطلب واحد: ظروف تصمد، ودليل على أنها صمدت.
عملاؤنا من المراكز الطبية الجامعية في هولندا


Vertrouwd door toonaangevende organisaties
In zorg, life sciences en onderzoek




Karolinska, Cleveland en Pacific Fertility werden alle drie gemonitord. Toch gingen duizenden monsters verloren. Deze paper laat zien waar de keten breekt, en wat operational assurance toevoegt:
We mailen u de pdf en bewaren uw gegevens alleen voor dit verzoek. Geen spam.
أو اقرأ الورقة البيضاء كاملة عبر الإنترنت، دون نموذج
Liever eerst rondkijken? Alle papers staan in de bibliotheek.
حدِّد موعدًا لتقييم المرونة التشغيلية واكتشف أين تتعرض بيئاتكم الحرجة للخطر.