XiltriX
الصناعات

حيث لا مجال لفقدان أي شيء.

يُنشر XiltriX حيث تُقاس تكلفة حادثة واحدة بالمرضى، لا بتذاكر الدعم الفني.

باختصار

من يستخدم XiltriX؟

يُستخدم XiltriX في عيادات أطفال الأنابيب والإنجاب المساعد، وبنوك الأحياء الحيوية، وبنوك الدم والأنسجة، وصيدليات المستشفيات وأقسامها، ومختبرات ضبط الجودة في الأدوية والتقنية الحيوية، ومعاهد البحث ومختبرات الأغذية. والسؤال واحد في كل هذه المواقع: أي القياسات تحمل الخطر، وماذا يحدث في اللحظة التي ينحرف فيها أحدها، وهل يمكن إثبات لاحقًا أن الأمر عولج كما ينبغي.

Line drawing of an IVF embryology lab

أطفال الأنابيب والإنجاب المساعد (IVF & ART)

لا يمكن تعويض الجنين. تجاوزات درجة الحرارة وثاني أكسيد الكربون لا رجعة فيها. مراقبة مستمرة للحاضنات وثاني أكسيد الكربون والتخزين المبرد، مع نطاقات تحذير تصل إلى أخصائيي الأجنة قبل إطلاق الإنذارات الحرجة.

دليل · أكثر من 20 عامًا من الشراكة مع مراكز رائدة في الإنجاب المساعد، منها ETZ Tilburg وHewitt Fertility.
Line drawing of a biobank with freezers and LN2 tanks

بنوك العينات الحيوية والتبريد العميق

عقود من البحث تعيش داخل مجمّد بدرجة −80 °م. ليلة واحدة كفيلة بإنهائها. تغطية بمستشعر لكل مجمّد، مراقبة مستوى وضغط أوعية النيتروجين السائل، وتقارير مخاطر آلية لكل أصل تخزين.

دليل · موثوق به من قبل بنك العينات الحيوية المركزي في Erasmus MC ومستودعات حيوية في ثلاث قارات.
Line drawing of a blood bank cold-chain room

بنوك الدم والأنسجة

انحراف واحد غير ملحوظ قد يُبطل كامل مخزون الدم في المستشفى. مراقبة مصممة خصيصًا لتبريد تخزين الدم، ومجمّدات البلازما، وحاضنات الصفائح الدموية، مع مسارات تدقيق متوافقة مع GxP.

دليل · منشور في بنوك دم وطنية، من بينها البنك المركزي للدم في الكويت.
Line drawing of a pharma cleanroom

التقنية الحيوية ومراقبة الجودة الدوائية

نتائج تدقيق 21 CFR Part 11 تتحول إلى تعليق للمنتجات وخسارة في الإيرادات. مراقبة معتمدة وفق GMP، لموقع واحد أو مواقع متعددة، مع إجراءات تشغيل موحدة وأدلة تُولَّد تلقائيًا.

دليل · نشر متعدد المواقع عبر خمسة مختبرات لشركة Eurofins في هولندا.
Line drawing of a hospital pharmacy cleanroom

المستشفيات والرعاية الصحية

الصيدلية، ومختبرات ATMP، وغرف الأنسجة: جميعها حرجة، وجميعها تُراقب بطرق مختلفة. مراقبة موحدة عبر الأقسام، بواجهة قائمة على الأدوار ولوحات تحكم مدمجة في أنظمة تقنية المعلومات القائمة في المستشفى.

دليل · أكثر من 10 سنوات في صيدلية مستشفى Rijnstate في Arnhem؛ وتكامل ATMP في Erasmus MC.

أسئلة يطرحها الناس

إجابات قصيرة عن الأسئلة التي تتكرر في كل محادثة تقريبًا.

هل يمكنكم مراقبة الحاضنات المنضدية بشكل صحيح؟
نعم. صمّم XiltriX مجسّات ومحولات تلائم طرازات منضدية معينة، بما فيها Esco Miri وMiri TL، وCooperSurgical G185 وG210+، وMerck Geri، وOrigio BT37، بحيث يُؤخذ القياس حيث توجد العينة فعليًا.
هل يمكنكم مراقبة المعدات التي نملكها بالفعل؟
في معظم الحالات، نعم. تُراقَب المعدات بشكل مستقل، بأجهزة استشعارنا الخاصة، بدلًا من الاعتماد على القراءة الداخلية للجهاز. وحيث يوفر الجهاز بالفعل مخرجًا أو نقطة اتصال مناسبة، يمكن إدماج ذلك أيضًا، بما في ذلك التكامل الرقمي مع عدادات جسيمات Lighthouse.
هل تقدمون وثائق التحقق؟
نعم: مواصفة متطلبات المستخدم URS والمواصفة الوظيفية للتأهيل التصميمي، ووثائق IQ التي تسجل النظام كما تم تركيبه، وبروتوكول OQ مع أدلة اختبار مطبوعة، وإجراءات PQ لإثبات متكرر أثناء الاستخدام العادي. تشكل هذه الوثائق معًا تقرير التحقق الذي تقدمه في عملية التدقيق.
هل XiltriX مخصص للمواقع الكبيرة فقط؟
لا. تتراوح التركيبات من مختبر تلقيح صناعي واحد بعدد قليل من الحاضنات إلى منشآت مستشفيات وعمليات صيدلانية متعددة المواقع تحت عقد واحد.
كيف يبدأ المشروع؟
بمسح ميداني. يتجول استشاري معك في المختبر، ويُعدّ قائمة بالمعدات التي تنطوي على مخاطر، ويقرر لكل جهاز ما الذي يجب قياسه وأين. هذا ينتج مجموعة أجهزة الاستشعار، ومخطط الإنذار، وأساس وثائق التحقق.
كل الأسئلة
fallback