XiltriX
احجز اجتماعًا
الصناعات

حيث لا مجال لفقدان أي شيء.

يُنشر XiltriX حيث تُقاس تكلفة حادثة واحدة بالمرضى، لا بتذاكر الدعم الفني.

باختصار

من يستخدم XiltriX؟

يُستخدم XiltriX في مختبرات الأدوية والتقنية الحيوية، وبنوك الأحياء الحيوية ومستودعاتها، ومنشآت العلاج الخلوي والجيني، ومنظمات البحث والتصنيع التعاقدي، والمستشفيات والأنظمة الصحية، والمختبرات السريرية والتشخيصية، وصيدليات المستشفيات، والصيدليات النووية ووحدات الصيدلة الإشعاعية، وعيادات أطفال الأنابيب والإنجاب المساعد، والجامعات ومعاهد البحث، وبنوك الدم والأنسجة، ومختبرات الأغذية. والسؤال واحد في كل هذه المواقع: أي القياسات تحمل الخطر، وماذا يحدث في اللحظة التي ينحرف فيها أحدها، وهل يمكن إثبات لاحقًا أن الأمر عولج كما ينبغي.

Line drawing of an IVF embryology lab

أطفال الأنابيب والإنجاب المساعد (IVF & ART)

لا يمكن تعويض الجنين. تجاوزات درجة الحرارة وثاني أكسيد الكربون لا رجعة فيها. مراقبة مستمرة للحاضنات وثاني أكسيد الكربون والتخزين المبرد، مع نطاقات تحذير تصل إلى أخصائيي الأجنة قبل إطلاق الإنذارات الحرجة.

دليل · أكثر من 20 عامًا من الشراكة مع مراكز رائدة في الإنجاب المساعد، منها ETZ Tilburg وHewitt Fertility.
قصص من الميدان

خمسة عشر عامًا في Brussels IVF، منصة واحدة واصلت النمو

من أوعية التبريد العميق إلى 23 حاضنة مكتبية والغرف النظيفة والتغذية الكهربائية ومستويات المركبات العضوية المتطايرة، مستضافة داخل شبكة تقنية المعلومات في المستشفى.

اقرأ القصة

ETZ تيلبورخ: ثلاثون دقيقة من الهامش، لا أكثر

نظام مراقبة عمره عشرون عامًا جرى تحديثه بالتوازي مع استبدال كامل للحاضنات، ومهيأ لنافذة استجابة أقصر بكثير.

اقرأ القصة

Hewitt Fertility Centre: تجهيز مستودع التبريد العميق للمستقبل

مراقبة مركزية منذ 2005، امتدت إلى التحكم في النيتروجين السائل والتعبئة الآلية وخطة مشروع واحدة اعتمدتها هيئة NHS.

اقرأ القصة
Line drawing of a biobank with freezers and LN₂ tanks

بنوك العينات الحيوية والتبريد العميق

عقود من البحث تعيش داخل مجمّد بدرجة −80 °م. ليلة واحدة كفيلة بإنهائها. تغطية بمستشعر لكل مجمّد، مراقبة مستوى وضغط أوعية النيتروجين السائل، وتقارير مخاطر آلية لكل أصل تخزين.

دليل · موثوق به من قبل بنك العينات الحيوية المركزي في Erasmus MC ومستودعات حيوية في ثلاث قارات.
قصص من الميدان

البنك الحيوي المركزي في Erasmus MC: ملايين العينات تحت مراقبة واحدة

مستشعرات حرارة وأبواب في كل مجمد، وربط مع ضواغط التبريد، ودراسات حرارة OQ وPQ.

اقرأ القصة
Line drawing of a blood bank cold-chain room

بنوك الدم والأنسجة

انحراف واحد غير ملحوظ قد يُبطل كامل مخزون الدم في المستشفى. مراقبة مصممة خصيصًا لتبريد تخزين الدم، ومجمّدات البلازما، وحاضنات الصفائح الدموية، مع مسارات تدقيق متوافقة مع GxP.

دليل · منشور في بنوك دم وطنية، من بينها البنك المركزي للدم في الكويت.
Line drawing of a pharma cleanroom

التقنية الحيوية ومراقبة الجودة الدوائية

نتائج تدقيق 21 CFR Part 11 تتحول إلى تعليق للمنتجات وخسارة في الإيرادات. مراقبة معتمدة وفق GMP، لموقع واحد أو مواقع متعددة، مع إجراءات تشغيل موحدة وأدلة تُولَّد تلقائيًا.

دليل · نشر متعدد المواقع عبر خمسة مختبرات لشركة Eurofins في هولندا.
Line drawing of a hospital pharmacy cleanroom

المستشفيات والرعاية الصحية

الصيدلية، ومختبرات ATMP، وغرف الأنسجة: جميعها حرجة، وجميعها تُراقب بطرق مختلفة. مراقبة موحدة عبر الأقسام، بواجهة قائمة على الأدوار ولوحات تحكم مدمجة في أنظمة تقنية المعلومات القائمة في المستشفى.

دليل · أكثر من 10 سنوات في صيدلية مستشفى Rijnstate في Arnhem؛ وتكامل ATMP في Erasmus MC.
قصص من الميدان

مختبر ATMP في Erasmus MC: إثبات السيطرة بصورة مستمرة

مراقبة بيئية تشمل الحرارة وثاني أكسيد الكربون والرطوبة وفرق الضغط وعدّ الجسيمات، مع خدمات إنذار فورية.

اقرأ القصة
Line drawing of a cell and gene therapy cleanroom

العلاج الخلوي والجيني

تعتمد العلاجات الخاصة بكل مريض على ظروف مستقرة من الجمع حتى الإفراج. مراقبة مستمرة للغرف النظيفة والتخزين بالتبريد وبيئات المعالجة، مع سجلات قابلة للتتبع لكل خطوة حرجة وقرار متعلق بالدفعة.

دليل · تدعم السجلات البيئية الإشراف على جودة ATMP ومراجعة الانحرافات وقرارات الإفراج عن الدفعات.
Line drawing of a contract research and manufacturing facility

منظمات الأبحاث والتصنيع التعاقدية

يزيد تعدد الجهات الراعية واتفاقيات الجودة من مخاطر تشتت الأدلة البيئية. رؤية مراقبة واحدة للمناطق والمعدات والمواقع الخاضعة للرقابة، مع تتبع واضح للمسؤوليات والانحرافات في كل برنامج.

دليل · تساعد الأدلة المنظمة فرق CRO وCDMO على الاستجابة المتسقة لمراجعات الجهات الراعية والجودة.
Line drawing of a clinical diagnostic laboratory

المختبرات السريرية والتشخيصية

تعتمد العينات والكواشف وأجهزة التحليل على ظروف مضبوطة من الاستلام حتى إصدار النتائج. مراقبة مستمرة للتخزين والمختبرات والمعدات، مع مسارات تصعيد مرتبطة بالفرق المسؤولة عن سلامة النتائج.

دليل · يدعم السجل القابل للتتبع الاعتماد والتحقيق في الانحرافات واستمرارية العمل التشخيصي.
Line drawing of a university research facility

الجامعات ومعاهد الأبحاث

تحتفظ المرافق المشتركة بسنوات من الأبحاث داخل المجمدات والحاضنات والمعدات المتخصصة. مراقبة مركزية عبر الأقسام والمرافق، مع مسؤولية واضحة وإتاحة العمل لكل مجموعة بحثية وفق عملياتها.

دليل · يحمي السجل الموثوق الاستمرارية وقابلية التكرار والمواد البحثية التي لا يمكن تعويضها.

أسئلة يطرحها الناس

إجابات قصيرة عن الأسئلة التي تتكرر في كل محادثة تقريبًا.

هل يمكنكم مراقبة الحاضنات المنضدية بشكل صحيح؟
نعم. صمّم XiltriX مجسّات ومحولات تلائم طرازات منضدية معينة، بما فيها Esco Miri وMiri TL، وCooperSurgical G185 وG210+، وMerck Geri، وOrigio BT37، بحيث يُؤخذ القياس حيث توجد العينة فعليًا.
هل يمكنكم مراقبة المعدات التي نملكها بالفعل؟
في معظم الحالات، نعم. تُراقَب المعدات بشكل مستقل، بأجهزة استشعارنا الخاصة، بدلًا من الاعتماد على القراءة الداخلية للجهاز. وحيث يوفر الجهاز بالفعل مخرجًا أو نقطة اتصال مناسبة، يمكن إدماج ذلك أيضًا، بما في ذلك التكامل الرقمي مع عدادات جسيمات Lighthouse.
هل تقدمون وثائق التحقق؟
نعم: مواصفة متطلبات المستخدم URS والمواصفة الوظيفية للتأهيل التصميمي، ووثائق IQ التي تسجل النظام كما تم تركيبه، وبروتوكول OQ مع أدلة اختبار مطبوعة، وإجراءات PQ لإثبات متكرر أثناء الاستخدام العادي. تشكل هذه الوثائق معًا تقرير التحقق الذي تقدمه في عملية التدقيق.
هل XiltriX مخصص للمواقع الكبيرة فقط؟
لا. تتراوح التركيبات من مختبر تلقيح صناعي واحد بعدد قليل من الحاضنات إلى منشآت مستشفيات وعمليات صيدلانية متعددة المواقع تحت عقد واحد.
كيف يبدأ المشروع؟
بمسح ميداني. يتجول استشاري معك في المختبر، ويُعدّ قائمة بالمعدات التي تنطوي على مخاطر، ويقرر لكل جهاز ما الذي يجب قياسه وأين. هذا ينتج مجموعة أجهزة الاستشعار، ومخطط الإنذار، وأساس وثائق التحقق.
كل الأسئلة

ثلاث طرق للمضي قدمًا.

اختر ما يناسب وضعك اليوم.

احصل على الورقة البيضاء
أدلة مُختبرة ميدانيًا يستخدمها مديرو المختبرات.
احجز اجتماعًا
30 دقيقة مع مهندس مراقبة.
تواصل معنا
المبيعات أو الدعم أو العمليات، مباشرة إلى الجهة المناسبة.
fallback