XiltriX hat sich zum Industriestandard bei der Bereitstellung von Datenerfassung, -analyse, -berichterstattung, -dienstleistungen und -dokumentation für Laborumgebungen zur Einhaltung von Vorschriften und zur Validierung weltweit entwickelt.
XiltriX ist ein professioneller Dienst, der seinen Partnern die Möglichkeit bietet, komplexe Labordaten zu Prozessen und kritischen Umgebungsbedingungen in Echtzeit 24 Stunden am Tag zu erfassen. Diese Prozesse und Bedingungen werden mit strengen vorgegebenen Grenzwerten verglichen, die zum Schutz Ihrer wissenschaftlichen Proben und Ergebnisse festgelegt wurden.
Der XiltriX-Dienst besteht aus einer HARDWARE Komponente, SENSOREN Komponente und DIENSTLEISTUNGEN Komponente. Der Dienst funktioniert nur dann korrekt, wenn alle seine Teile richtig installiert und aufeinander abgestimmt sind. Wenn einer der angeschlossenen Sensoren eine Abweichung feststellt, wird ein ALARM sofort an die richtige Person gesendet, um Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, und die XiltriX-Lösung kann die DATENBERICHTE analysieren, um die Anomalien zu identifizieren. Auf der Grundlage der erfassten Daten kann das XiltriX-Team strenge Prozessanalysen durchführen.
XiltriX ist die Lösung für jedes Qualitätssystem, da es die höchsten weltweiten Standards erfüllt, wie z.B.:
- FDA 21 CFR Teil 11
- GMP, GLP, GDP(GxP - GAMP5)
- EU GMP Anhang 1 Aktualisierung 2008
- CCKL(RvA - ISO-17025)
- AAAALAC
- AABB
- CAP
- HACCP
- JCI (Gemeinsame Internationale Kommission)
- USP797
XiltriX unterstützt seine Partner in jeder Phase des Labordatenmanagementprozesses, sei es bei der Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung oder bei der Erstellung von Dokumentationen für Compliance- und VALIDIERUNGS Zwecke.
Wenn Sie mehr über XiltriX erfahren möchten, lassen Sie es mich wissen.
Han Weerdesteyn
CCO