Häufig gestellte Fragen.

Temperatur von -200 °C bis +250 °C, CO₂, O₂, relative Feuchtigkeit, Differenzdruck, Partikelzahlen, Flüssigstickstoff-Füllstand, Türstatus, Luftstrom, Wasserleitfähigkeit, VOC, H₂O₂ während der Begasung, Lichtintensität, Schüttelbewegung und Netzspannung.

Wenn ein Parameter in Ihrem Prozess ein Risiko darstellt und sich messen lässt, lässt er sich in der Regel in dasselbe System einbinden, statt in einer separaten Box mit eigenem Alarm zu verbleiben.

Jeder Sensor im Netzwerk wird mehrmals pro Minute ausgelesen. Die Werte werden gespeichert und laufend mit den für das jeweilige Gerät festgelegten Alarmgrenzen verglichen.

Das macht es zu einem Echtzeitsystem statt zu einem Logger, den man im Nachhinein ausliest: Auf eine Abweichung wird reagiert, während sie geschieht.

Ja. XiltriX hat Fühler und Adapter entwickelt, die zu bestimmten Tischmodellen passen, darunter Esco Miri und Miri TL, CooperSurgical G185 und G210+, Merck Geri und Origio BT37, sodass die Messung dort erfolgt, wo sich die Probe tatsächlich befindet.

Jede Messstation verfügt über eine eigene Notstrombatterie und überwacht die Netzspannung als eigenständigen Parameter. Die Messung läuft weiter, und die Alarmkette funktioniert weiterhin.

Das ist Absicht: Ein Stromausfall ist genau der Moment, in dem Überwachung zählt, und genau der Moment, in dem ein System ohne Batteriepufferung verstummt.

Die diensthabende Person, gemäß dem mit Ihnen vereinbarten Schema. Zunächst wird nur die aktive diensthabende Person kontaktiert; es gibt keinen Grund, ein ganzes Team zu wecken, wenn eine Person reagiert.

Reagiert diese Person nicht innerhalb der festgelegten Zeit, eskaliert XiltriX automatisch an weitere Personen und danach an einen völlig anderen Alarmkanal.

Per SMS, per E-Mail, über lokale Blinkleuchten und Sirenen im Labor sowie über ein autonomes Telefonwählgerät für Standorte, die absolute Sicherheit wünschen.

Das Wählgerät läuft über VOIP, eine analoge Leitung oder das Mobilfunknetz, mit eigener Batterie und dem Watchdog-Relais, sodass es noch anrufen kann, wenn der Rest der Kette ausgefallen ist.

Ja. XiltriX ist ein Service, keine Box: Die Überwachung wird von unserem Team getragen, und das Eskalationsschema wird gemeinsam mit Ihnen entwickelt und angepasst, statt eine Standardeinstellung zu bleiben.

Die Verantwortung, in Ihrem Labor auf einen Alarm zu reagieren, bleibt bei Ihrer Organisation. Was wir garantieren, ist, dass der Alarm jemanden erreicht.

Indem Grenzwerte und Verzögerungen pro Gerät statt pro Parameter festgelegt werden und indem klar getrennt wird, was einen nächtlichen Anruf rechtfertigt und was bis zur Frühschicht warten kann.

Grenzwerte lassen sich lokal und remote anpassen, sodass ein geplantes Wartungsfenster oder eine vorübergehende Situation nicht eine Woche lang Alarme auslöst.

Eine Netzwerkverbindung für die Calypso-Kommunikationsstation. Das dahinterliegende Sensornetzwerk ist XiltriX-Hardware auf einem eigenen kabelgebundenen Bus oder 434-MHz-Funkband und belastet Ihr Netzwerk daher nicht.

Das 434-MHz-Band wird verwendet, weil es Gebäudestrukturen deutlich besser durchdringt als überfüllte Consumer-Bänder, und es lässt sich an großen Standorten in Unterbänder aufteilen.

In fast allen Fällen ja. Geräte werden unabhängig überwacht, mit unseren eigenen Sensoren, statt sich auf die interne Anzeige des Geräts zu verlassen.

Bietet ein Gerät bereits einen geeigneten Ausgang oder Kontakt, kann dieser ebenfalls eingebunden werden, einschließlich digitaler Integration mit Lighthouse-Partikelzählern.

Ja. Messstationen verfügen über Relais- und Open-Collector-Ausgänge für Gebäudeleitsysteme und bestehende Alarminfrastruktur, und die Plattform kann Daten mit anderen Systemen austauschen, wo ein Projekt dies erfordert.

Dann decken Funkstationen den Bereich ab, und wo auch Funk nicht hinreicht, kommt eine direkt angeschlossene Station zum Einsatz. Eine gemischte Installation aus allen drei Verbindungsarten ist in älteren Gebäuden üblich.

Ja: URS und funktionale Spezifikation für die Design-Qualifizierung, IQ-Dokumente, die das System wie gebaut festhalten, ein OQ-Protokoll mit gedruckten Testnachweisen, sowie PQ-Verfahren für den wiederkehrenden Nachweis im normalen Betrieb.

Zusammen ergeben sie den Validierungsbericht, den Sie bei einem Audit vorlegen.

Das System und seine Dokumentation werden in Umgebungen eingesetzt, die nach FDA 21 CFR Part 11, GxP und GAMP 5 arbeiten, sowie in Laboren, die nach CAP, Joint Commission International und vergleichbaren Regelwerken akkreditiert sind.

Compliance ist immer eine Eigenschaft Ihres gesamten Prozesses; wir liefern ein System und ein Dokumentationsset, die darauf ausgelegt sind, diesen zu unterstützen.

Kalibrierung stellt fest, ob ein Sensor gegenüber einer Referenz korrekt misst. Validierung stellt fest, ob das gesamte System in Ihrer Umgebung das tut, wofür es spezifiziert wurde.

Sie laufen auf unterschiedlichen Intervallen, und keines ersetzt das andere.

Messwerte werden als vollständige historische Aufzeichnungen mit automatischer Sicherung gespeichert, und jeder Zeitraum bleibt abrufbar. Die Aufbewahrungsdauer richtet sich nach Ihrer Pflicht, die bei Blutbanken und Gewebeeinrichtungen mehrere Jahrzehnte betragen kann.

XiltriX International ist nach ISO 9001 und ISO 27001 zertifiziert. Beide Zertifikate können auf der Unternehmensseite eingesehen werden.

Mit einer Erhebung. Ein Berater begeht das Labor mit Ihnen, erfasst die Geräte mit Risikopotenzial und legt pro Gerät fest, was gemessen werden muss und wo. Daraus ergeben sich das Sensorset, das Alarmschema und die Grundlage für die Validierungsdokumentation.

Die Überwachungshardware und Sensoren, die Plattform, die Alarmkette und die Menschen dahinter: Planung der Installation, Konfiguration, Unterstützung bei Kalibrierung und Validierung sowie laufender Service.

Es wird als ein einziger Service vertraglich vereinbart, statt als Geräte plus nachträglicher Wartungsgedanke.

Nein. Installationen reichen von einem einzelnen IVF-Labor mit wenigen Inkubatoren bis zu Krankenhausverbünden und pharmazeutischen Mehrstandort-Betrieben unter einem einzigen Vertrag.

Ja. Das XiltriX Partner Network umfasst Empfehlungs-, Vertriebs- und Integrationspartner, mit Registrierung über das Partnerportal.