Können Sie Tischinkubatoren zuverlässig überwachen?

Ja. XiltriX hat Fühler und Adapter entwickelt, die zu bestimmten Tischmodellen passen, darunter Esco Miri und Miri TL, CooperSurgical G185 und G210+, Merck Geri und Origio BT37, sodass die Messung dort erfolgt, wo sich die Probe tatsächlich befindet.

Können Sie Geräte überwachen, die wir bereits besitzen?

In fast allen Fällen ja. Geräte werden unabhängig überwacht, mit unseren eigenen Sensoren, statt sich auf die interne Anzeige des Geräts zu verlassen. Bietet ein Gerät bereits einen geeigneten Ausgang oder Kontakt, kann dieser ebenfalls eingebunden werden, einschließlich digitaler Integration mit Lighthouse-Partikelzählern.

Liefern Sie Validierungsdokumentation?

Ja: URS und funktionale Spezifikation für die Design-Qualifizierung, IQ-Dokumente, die das System wie gebaut festhalten, ein OQ-Protokoll mit gedruckten Testnachweisen, sowie PQ-Verfahren für den wiederkehrenden Nachweis im normalen Betrieb. Zusammen ergeben sie den Validierungsbericht, den Sie bei einem Audit vorlegen.

Ist XiltriX nur für große Standorte geeignet?

Nein. Installationen reichen von einem einzelnen IVF-Labor mit wenigen Inkubatoren bis zu Krankenhausverbünden und pharmazeutischen Mehrstandort-Betrieben unter einem einzigen Vertrag.

Wie beginnt ein Projekt?

Mit einer Erhebung. Ein Berater begeht das Labor mit Ihnen, erfasst die Geräte mit Risikopotenzial und legt pro Gerät fest, was gemessen werden muss und wo. Daraus ergeben sich das Sensorset, das Alarmschema und die Grundlage für die Validierungsdokumentation.

Industries

Wo etwas zu verlieren keine Option ist.

XiltriX wird dort eingesetzt, wo die Kosten eines einzigen Vorfalls in Patienten gemessen werden, nicht in Tickets.

Kurz gesagt

Wer nutzt XiltriX?

XiltriX wird in Laboren in Pharma und Biotechnologie, Biobanken und Biorepositories, Einrichtungen für Zell- und Gentherapie, Auftragsforschungs- und Produktionsorganisationen, Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen, klinischen und diagnostischen Laboren, Krankenhausapotheken, Nuklearapotheken und Einrichtungen der Radiopharmazie, IVF- und Kinderwunschkliniken, Universitäten und Forschungsinstituten, Blut- und Gewebebanken und Lebensmittellaboren eingesetzt. Überall gilt dieselbe Frage: Welche Parameter tragen das Risiko, was passiert in dem Moment, in dem einer abdriftet, und lässt sich hinterher belegen, dass reagiert wurde.

IVF & ART

Ein Embryo kann nicht ersetzt werden. Abweichungen bei Temperatur und CO₂ sind irreversibel. Kontinuierliches Monitoring von Inkubator, CO₂ und Kryolagerung, mit Warnbereichen, die Embryologen erreichen, bevor harte Alarme ausgelöst werden.

Nachweis · Über 20 Jahre Partnerschaft mit führenden ART-Zentren, darunter ETZ Tilburg und Hewitt Fertility.

Berichte aus der Praxis

Fünfzehn Jahre bei Brussels IVF: eine Plattform, die mitwuchs

Von Kryogefäßen bis zu 23 Tischinkubatoren, Reinräumen, Stromversorgung und VOC-Werten, gehostet im IT-Netzwerk des Krankenhauses.

Geschichte lesen

ETZ Tilburg: dreißig Minuten Spielraum, nicht mehr

Ein zwanzig Jahre altes Überwachungssystem, überarbeitet im Zuge eines kompletten Inkubatorwechsels und auf ein deutlich kürzeres Reaktionsfenster abgestimmt.

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Hewitt Fertility Centre: ein Kryolager zukunftssicher gemacht

Zentrale Überwachung seit 2005, erweitert um LN₂-Regelung, automatische Befüllung und einen einzigen Projektplan mit NHS-Freigabe.

Geschichte lesen

Line drawing of a biobank with freezers and LN₂ tanks

Biobanking & Cryobanking

Jahrzehnte an Forschung lagern in einem −80 °C Gefrierschrank. Eine Nacht kann sie zunichtemachen. Sensor-je-Gefrierschrank-Abdeckung, Überwachung von LN₂-Dewargefäßfüllstand und -druck sowie automatisierte Risikoberichte pro Lagergut.

Nachweis · Vertraut von der Zentralbiobank des Erasmus MC und Biorepositorien auf drei Kontinenten.

Berichte aus der Praxis

Zentrale Biobank des Erasmus MC: Millionen Proben unter einer Überwachung

Temperatur- und Türsensoren in jedem Gefrierschrank, eine Anbindung an die Kühlkompressoren sowie OQ- und PQ-Temperaturstudien.

Geschichte lesen

Line drawing of a blood bank cold-chain room

Blood & Tissue Banks

Eine einzige unbemerkte Abweichung kann den gesamten Blutbestand eines Krankenhauses unbrauchbar machen. Speziell entwickeltes Monitoring für Blutlagerungskühlung, Plasmagefrierschränke und Thrombozyten-Inkubatoren mit GxP-konformen Audit Trails.

Nachweis · Im Einsatz bei nationalen Blutbanken, darunter die Kuwait Central Blood Bank.

Biotech & Pharma

21 CFR Part 11-Auditfeststellungen führen zu Produktsperren und Umsatzverlusten. GMP-validiertes Monitoring, standortweise oder standortübergreifend, mit harmonisierten SOPs und automatisch erzeugten Nachweisen.

Nachweis · Multi-Site-Rollout an fünf Eurofins-Laboren in den Niederlanden.

Line drawing of a hospital pharmacy cleanroom

Hospitals & Healthcare

Apotheke, ATMP-Labore, Geweberäume: alle kritisch, alle unterschiedlich überwacht. Einheitliches Monitoring über Abteilungen hinweg, mit rollenbasierter Benutzeroberfläche und Dashboards, integriert in die bestehende Krankenhaus-IT.

Nachweis · Über 10 Jahre in der Apotheke des Rijnstate Krankenhauses Arnhem; ATMP-Integration am Erasmus MC.

Berichte aus der Praxis

ATMP-Labor des Erasmus MC: Kontrolle kontinuierlich belegen

Umgebungsüberwachung von Temperatur, CO₂, Feuchte, Differenzdruck und Partikelzahlen, mit Echtzeit-Alarmdiensten.

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Line drawing of a cell and gene therapy cleanroom

Zell- und Gentherapie

Patientenspezifische Therapien sind von stabilen Bedingungen von der Entnahme bis zur Freigabe abhängig. Kontinuierliches Monitoring von Reinräumen, Kryolagern und Prozessumgebungen mit rückverfolgbaren Aufzeichnungen für jeden kritischen Schritt und jede Chargenentscheidung.

Nachweis · Umgebungsaufzeichnungen unterstützen ATMP-Qualitätsaufsicht, Abweichungsprüfung und Chargenfreigabe.

Line drawing of a contract research and manufacturing facility

Auftragsforschung und -herstellung

Mehrere Auftraggeber und Qualitätsvereinbarungen erhöhen das Risiko fragmentierter Umgebungsnachweise. Eine Monitoring-Sicht auf kontrollierte Bereiche, Geräte und Standorte mit klar rückverfolgbaren Verantwortlichkeiten und Abweichungen je Programm.

Nachweis · Strukturierte Nachweise helfen CRO- und CDMO-Teams, Prüfungen durch Auftraggeber und Qualitätsteams konsistent zu beantworten.

Line drawing of a clinical diagnostic laboratory

Klinische und diagnostische Labore

Proben, Reagenzien und Analysegeräte sind vom Eingang bis zum Befund auf kontrollierte Bedingungen angewiesen. Kontinuierliches Monitoring von Lagerung, Laborbereichen und Geräten mit Eskalationswegen für die Teams, die für die Ergebnisintegrität verantwortlich sind.

Nachweis · Ein rückverfolgbarer Datensatz unterstützt Akkreditierung, Abweichungsuntersuchung und diagnostische Kontinuität.

Line drawing of a university research facility

Universitäten und Forschungsinstitute

Gemeinsam genutzte Einrichtungen bewahren jahrelange Forschung in Gefrierschränken, Inkubatoren und Spezialgeräten. Zentrales Monitoring über Abteilungen und Einrichtungen hinweg, mit klarer Verantwortung und Raum für die Prozesse jeder Forschungsgruppe.

Nachweis · Ein nachvollziehbarer Datensatz schützt Kontinuität, Reproduzierbarkeit und unersetzliches Forschungsmaterial.

Häufige Fragen

Kurze Antworten auf die Fragen, die in fast jedem Gespräch auftauchen.

Können Sie Tischinkubatoren zuverlässig überwachen?: Ja. XiltriX hat Fühler und Adapter entwickelt, die zu bestimmten Tischmodellen passen, darunter Esco Miri und Miri TL, CooperSurgical G185 und G210+, Merck Geri und Origio BT37, sodass die Messung dort erfolgt, wo sich die Probe tatsächlich befindet.
Können Sie Geräte überwachen, die wir bereits besitzen?: In fast allen Fällen ja. Geräte werden unabhängig überwacht, mit unseren eigenen Sensoren, statt sich auf die interne Anzeige des Geräts zu verlassen. Bietet ein Gerät bereits einen geeigneten Ausgang oder Kontakt, kann dieser ebenfalls eingebunden werden, einschließlich digitaler Integration mit Lighthouse-Partikelzählern.
Liefern Sie Validierungsdokumentation?: Ja: URS und funktionale Spezifikation für die Design-Qualifizierung, IQ-Dokumente, die das System wie gebaut festhalten, ein OQ-Protokoll mit gedruckten Testnachweisen, sowie PQ-Verfahren für den wiederkehrenden Nachweis im normalen Betrieb. Zusammen ergeben sie den Validierungsbericht, den Sie bei einem Audit vorlegen.
Ist XiltriX nur für große Standorte geeignet?: Nein. Installationen reichen von einem einzelnen IVF-Labor mit wenigen Inkubatoren bis zu Krankenhausverbünden und pharmazeutischen Mehrstandort-Betrieben unter einem einzigen Vertrag.
Wie beginnt ein Projekt?: Mit einer Erhebung. Ein Berater begeht das Labor mit Ihnen, erfasst die Geräte mit Risikopotenzial und legt pro Gerät fest, was gemessen werden muss und wo. Daraus ergeben sich das Sensorset, das Alarmschema und die Grundlage für die Validierungsdokumentation.

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