XiltriX
公司简介

与您并肩守护。

XiltriX International是一支总部位于荷兰的团队,由监控工程师和24/7值守的操作人员组成。自1987年以来,在我们的守护下,客户从未丢失过一份不可替代的样本。

1987年
成立
近40年
在我们守护下零事故
24/7
人工监控运营

认证资质

ISO 27001
达到SaaS级别的信息安全标准。
ISO 9001
质量管理体系,2021年重新认证。
21 CFR Part 11
电子记录与电子签名。
GxP validated
满足受监管制药与临床环境的要求。

联系方式

请发送电子邮件至 info@xiltrix.com 或使用页眉中的 预约通话 按钮。XiltriX International B.V.,荷兰。

我们的历程

从1987年至今。

  1. 1987年
    Technisch Buro IKS 在荷兰霍伊克卢姆成立。
  2. 1990年
    首套 JS 监控系统用于实验室质量记录。
  3. 2001年
    随着 21 CFR Part 11 监管趋严,JS-2000 投入使用。
  4. 2003年
    新的 FDA/GMP 平台发布,随后更名为 XiltriX。
  5. 2006年
    与 Contell 合并,办公室迁至扎尔特博默尔。
  6. 2007年
    IKS International 成立。
  7. 2008年
    罗斯马伦成为公司总部。
  8. 2017年
    XiltriX NA 在圣迭戈成立。
  9. 2018年
    更名为 XiltriX International,专注监控业务。
  10. 2022年
    杜塞尔多夫办公室开业。
  11. 今天
    近40年,在我们守护下零事故。
在我们守护下

延续数十年的合作关系。

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IVF与辅助生殖

XiltriX为荷兰ETZ IVF蒂尔堡中心提供20年监控服务

二十年,零事故:从胚胎学家的视角看长期合作关系的真实样貌。

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生物样本库

伊拉斯姆斯大学医学中心中央生物样本库信赖XiltriX进行风险管控

为运营数百台冷冻设备的国家级生物样本库提供基于风险的监控架构。

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制药质量控制

在优浮欧集团(Eurofins)五个基地部署符合GMP标准的实时监控

多站点部署,统一SOP流程,随时可供审计的报告,以及一份统一的XiltriX合同。

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