Theranostics Erasmus MC: cyclotron-retrofit binnen tien dagen

Theranostics Erasmus MC produceert met een cyclotron, een deeltjesversneller, kortlevende radionucliden en verwerkt die tot radiopharmaceuticals voor patiëntenzorg en onderzoek. Omdat radioactiviteit snel vervalt, wordt er ter plaatse geproduceerd, tot drie productieruns per dag.

De faciliteit is GMP-geaccrediteerd. Stilstand is kostbaar en raakt patiënten rechtstreeks: onder hen mensen met ernstige hersentumoren die nog weken te leven hebben. Eén week vertraging zou alleen aan productiekosten al ruim 100.000 euro kosten.

Na zo'n tien jaar dienst was het milieumonitoringsysteem in de cyclotronfaciliteit verouderd. GMP-productie draaien op een systeem zonder de juiste ondersteuning was een risico dat de afdeling kwaliteitszorg niet wilde nemen.

Een vervanging kende eigen randvoorwaarden. De cyclotron is zwaar afgeschermd, dus draadloze signalen dringen er nauwelijks door, en de stilstand mocht niet meer dan tien dagen bedragen. Daardoor moesten de bestaande hardware, sensoren en signalering zover de beoordeling dat toestond, hergebruikt worden.

Het project werd met het team van Theranostics en het functioneel beheerteam van Erasmus MC tot in detail voorbereid, opgeknipt in beheersbare delen, met alle risico's vooraf ingeschat en afgedekt.

Tijdens het stilstandvenster van tien dagen werd elke kast losgemaakt en voorzien van een op maat gemaakt binnenpaneel, waarna elke kabel opnieuw werd aangesloten, gecontroleerd, gelabeld en geverifieerd. Lokale signaallampen en visualisatieschermen werden opnieuw in gebruik genomen, en het systeem werd binnen het venster gekalibreerd, gevalideerd en opgeleverd.

Productiealarmen worden beantwoord door de eigen mensen van Theranostics, volgens het oproosterschema van de afdeling. Kwaliteitsmedewerkers controleren de parameters daarnaast maandelijks en per kwartaal, omdat een productierun het gedrag van de faciliteit kan beïnvloeden.

Het XiltriX 24/7-team is bereikbaar voor technische problemen met het monitorsysteem zelf en beheert de visualisatieschermen op afstand, zodat ze na een herstart of stroomuitval automatisch terugkomen.

De retrofit is binnen het venster van tien dagen uitgevoerd, gekalibreerd, gevalideerd en opgeleverd, en het systeem functioneert sindsdien betrouwbaar. Eén platform dekt nu temperatuur, CO₂, drukverschil en de technische status van de cyclotron, en een productierun mag alleen starten als alle parameters binnen hun grenzen liggen.

In gesprek zijn de volgende stappen: de radioactiviteitsmonitoren in hetzelfde systeem opnemen, en het oproosterschema koppelen via de XiltriX-API en message brokers, zodat escalatie automatisch het schema volgt in plaats van met de hand bijgehouden te worden.