Waar iets verliezen geen optie is.

Vragen die vaak gesteld worden

Korte antwoorden op de vragen die in vrijwel elk gesprek terugkomen.

Hoe bewaak je temperatuur en CO₂ in een benchtop incubator?

Met een onafhankelijke probe op de plek van het monster, los van de eigen regelaar van de incubator, zodat ook een drift die de incubator zelf niet meldt wordt opgemerkt. XiltriX ontwierp probes en adapters die passen op specifieke tafelmodellen, waaronder de Esco Miri en Miri TL, CooperSurgical G185 en G210+, Merck Geri en Origio BT37, zodat de meting plaatsvindt waar het monster zich daadwerkelijk bevindt.

Kun je bestaande vriezers, incubators en cryotanks aansluiten op een nieuw monitoringsysteem?

In vrijwel alle gevallen wel. Apparatuur wordt onafhankelijk bewaakt, met onze eigen sensoren, in plaats van te vertrouwen op de interne uitlezing van het apparaat. Waar een apparaat al een geschikte uitgang of contact biedt, kan dit ook worden meegenomen, inclusief digitale integratie met Lighthouse-deeltjestellers.

Welke validatiedocumentatie heeft een monitoringsysteem nodig (DQ, IQ, OQ, PQ)?

URS en functionele specificatie voor design qualification, IQ-documenten die het systeem zoals gebouwd vastleggen, een OQ-protocol met afgedrukt testbewijs, en PQ-procedures voor terugkerend bewijs tijdens normaal gebruik. Samen vormen zij het validatierapport dat u bij een audit overlegt.

Is XiltriX alleen voor grote locaties?

Nee. Installaties lopen uiteen van een enkel IVF-laboratorium met een handvol incubators tot ziekenhuiscomplexen en farmaceutische activiteiten op meerdere locaties onder één contract.

Hoe start een project?

Met een inventarisatie. Een consultant loopt samen met u door het lab, brengt de apparatuur met risico in kaart en bepaalt per apparaat wat gemeten moet worden en waar. Dat vormt de sensorset, het alarmschema en de basis voor de validatiedocumentatie.