Veelgestelde vragen.
De vragen die laboratoria ons stellen, voor, tijdens en lang na een installatie.
Het systeem
Wat XiltriX meet en hoe de meting tot stand komt.
Temperatuur van -200 °C tot +250 °C, CO₂, O₂, relatieve vochtigheid, differentiaaldruk, deeltjestellingen, vloeibaar-stikstofniveau, deurstatus, luchtstroom, watergeleidbaarheid, VOC, H₂O₂ tijdens fumigatie, lichtintensiteit, schudbeweging en netspanning.
Als een parameter risico met zich meebrengt in uw proces en gemeten kan worden, kan deze meestal in hetzelfde systeem worden opgenomen in plaats van in een aparte box met een eigen alarm.
Het volledige sensorassortimentElke sensor in het netwerk wordt meerdere keren per minuut uitgelezen. De waarden worden opgeslagen en continu vergeleken met de alarmgrenzen die voor dat specifieke apparaat zijn ingesteld.
Dat maakt het een realtime systeem in plaats van een logger die u achteraf uitleest: op een afwijking wordt gereageerd terwijl deze optreedt.
Hoe het netwerk werktJa. XiltriX ontwierp probes en adapters die passen op specifieke tafelmodellen, waaronder de Esco Miri en Miri TL, CooperSurgical G185 en G210+, Merck Geri en Origio BT37, zodat de meting plaatsvindt waar het monster zich daadwerkelijk bevindt.
Sensoren en plaatsingElk monitoring station heeft een eigen back-upbatterij en bewaakt de netspanning als volwaardige parameter. De meting gaat door en de alarmketen blijft werken.
Dat is bewust zo: een stroomstoring is precies het moment waarop bewaking ertoe doet, en precies het moment waarop een systeem zonder batterijback-up uitvalt.
Alarmen en service
Wat er gebeurt als er iets misgaat, op elk moment van de dag.
De dienstdoende persoon, volgens het met u afgesproken schema. Alleen de actieve dienstdoende gebruiker wordt eerst benaderd; er is geen reden om een heel team wakker te maken als één persoon reageert.
Reageert deze persoon niet binnen de ingestelde tijd, dan schaalt XiltriX automatisch op naar verdere personen, en daarna naar een geheel ander alarmkanaal.
Alarmen en opschalingVia sms, e-mail, lokale zwaailichten en sirenes in het lab, en via een autonome telefoonkiezer voor locaties die absolute zekerheid willen.
De kiezer draait op VOIP, een analoge lijn of het mobiele netwerk, met eigen batterij en het watchdogrelais, zodat hij nog kan bellen wanneer de rest van de keten is uitgevallen.
De alarmkanalenJa. XiltriX is een dienst, geen doos: de bewaking wordt ondersteund door ons team, en het opschalingsschema wordt samen met u ontworpen en bijgesteld in plaats van als standaardinstelling te blijven staan.
De verantwoordelijkheid om op een alarm in uw lab te reageren, blijft bij uw organisatie. Wat wij garanderen, is dat het alarm iemand bereikt.
De dienstverleningDoor grenzen en vertragingen per apparaat in te stellen in plaats van per parameter, en door te onderscheiden wat een nachtelijke oproep rechtvaardigt en wat kan wachten tot de ochtenddienst.
Grenzen kunnen lokaal en op afstand worden aangepast, zodat een geplande onderhoudsperiode of een tijdelijke situatie geen dagenlange ruis hoeft te veroorzaken.
Installatie en integratie
Wat er nodig is om XiltriX in uw gebouw operationeel te krijgen.
Een netwerkverbinding voor het Calypso-communicatiestation. Het sensornetwerk daarachter is XiltriX-hardware op een eigen bedrade bus of 434 MHz-draadloze band, en belast uw netwerk dus niet.
De 434 MHz-band wordt gebruikt omdat deze veel beter door gebouwstructuren dringt dan drukke consumentenbanden, en op grote locaties in subbanden kan worden opgesplitst.
Het netwerk in detailIn vrijwel alle gevallen wel. Apparatuur wordt onafhankelijk bewaakt, met onze eigen sensoren, in plaats van te vertrouwen op de interne uitlezing van het apparaat.
Waar een apparaat al een geschikte uitgang of contact biedt, kan dit ook worden meegenomen, inclusief digitale integratie met Lighthouse-deeltjestellers.
Ja. Monitoring stations hebben relais- en open-collectoruitgangen voor gebouwbeheersystemen en bestaande alarminfrastructuur, en het platform kan waar een project daarom vraagt data uitwisselen met andere systemen.
Dan dekken draadloze stations het gebied, en waar draadloos niet reikt, wordt een direct aangesloten station gebruikt. Een gemengde installatie met alle drie de verbindingstypes is heel gebruikelijk in oudere gebouwen.
Compliance
Validatie, kalibratie, registraties en audits.
Ja: URS en functionele specificatie voor design qualification, IQ-documenten die het systeem zoals gebouwd vastleggen, een OQ-protocol met afgedrukt testbewijs, en PQ-procedures voor terugkerend bewijs tijdens normaal gebruik.
Samen vormen zij het validatierapport dat u bij een audit overlegt.
De validatierouteHet systeem en de bijbehorende documentatie worden gebruikt in omgevingen die werken volgens FDA 21 CFR Part 11, GxP en GAMP 5, en in laboratoria geaccrediteerd onder CAP, Joint Commission International en vergelijkbare regimes.
Compliance is altijd een eigenschap van uw gehele proces; wij leveren een systeem en een documentatieset die dit ondersteunen.
Kalibratie stelt vast dat een sensor correct meet ten opzichte van een referentie. Validatie stelt vast dat het gehele systeem doet wat volgens specificatie is vastgelegd, in uw omgeving.
Ze verlopen op verschillende intervallen en de een vervangt de ander niet.
Validatie uitgelegdMetingen worden opgeslagen als volledige historische registraties met automatische back-up, en elke periode blijft opvraagbaar. De bewaartermijn wordt afgestemd op uw verplichting, die in bloedbanken en weefselinstellingen tot decennia kan oplopen.
Datamanagement en bewaartermijnXiltriX International is gecertificeerd volgens ISO 9001 en ISO 27001. Beide certificaten zijn te bekijken op de bedrijfspagina.
Bedrijf en certificeringenSamenwerken met ons
Hoe een project start en wat de dienstverlening omvat.
Met een inventarisatie. Een consultant loopt samen met u door het lab, brengt de apparatuur met risico in kaart en bepaalt per apparaat wat gemeten moet worden en waar. Dat vormt de sensorset, het alarmschema en de basis voor de validatiedocumentatie.
Praat met een adviseurDe meethardware en sensoren, het platform, de alarmketen, en de mensen erachter: het ontwerp van de installatie, configuratie, ondersteuning bij kalibratie en validatie, en doorlopende service.
Dit wordt gecontracteerd als één dienst, niet als apparatuur plus onderhoud als bijzaak.
Hoe de dienstverlening werktNee. Installaties lopen uiteen van een enkel IVF-laboratorium met een handvol incubators tot ziekenhuiscomplexen en farmaceutische activiteiten op meerdere locaties onder één contract.
KlantverhalenJa. Het XiltriX Partner Network omvat referral-, reseller- en integratiepartners, met registratie via het partnerportaal.
PartnernetwerkMeetbereiken, netwerkarchitectuur, alarmescalatie en de validatieroute.
Drie wegen vooruit.
Kies wat past bij waar u vandaag staat.
