Datenmanagement, Speicherung und Aufbewahrung
Messwerte werden rund um die Uhr in Echtzeit erfasst und als vollständig zugängliche historische Aufzeichnungen mit automatischer Sicherung gespeichert. Nichts wird ausgedünnt oder verworfen, sodass jeder Zeitraum auch Jahre später für Analyse, Berichte oder ein Audit wieder geöffnet werden kann.
Erfassung und Speicherung
In jedem professionell geführten Labor müssen Produktlagerung, mikrobiologische Prozesse und Umgebungsbedingungen kontrolliert und aufgezeichnet werden, um konform und validiert zu bleiben. XiltriX erfasst diese Daten kontinuierlich über das Sensornetzwerk und speichert sie, mit automatischer Sicherung, als historische Aufzeichnungen, die vollständig zugänglich bleiben.
- Echtzeiterfassung, mehrere Messwerte pro Sensor pro Minute
- Ein Sensornetzwerk, das von einem einzelnen Inkubator bis zu einem Mehrstandort-Verbund skaliert
- Automatische Sicherung der historischen Aufzeichnung
- Jeder historische Zeitraum jederzeit abrufbar für Analyse oder Berichte
- Multiparameter-Grafiken und Export in mehreren Formaten
- Dokumentationsset, geeignet für interne und externe Compliance und Validierung
Der Audit-Trail
Neben den Messwerten zeichnet das System auf, was rund um sie geschah: ausgelöste Alarme, wer sie wann bestätigt hat, Grenzwertänderungen, Kalibrierungsereignisse und Konfigurationsänderungen. Dieser Nachweispfad macht die Messdaten belastbar statt lediglich vorhanden.
Aufbewahrung
Aufbewahrungspflichten in Blutbanken, Gewebeeinrichtungen und der pharmazeutischen Qualitätskontrolle können sich über Jahrzehnte erstrecken. Da die Aufzeichnung zentral gespeichert und planmäßig exportiert wird, wird die Erfüllung einer dreißigjährigen Pflicht zu einer Konfigurationsentscheidung statt zu einer Frage des Aktenschranks.
Doch nicht die Antwort, die Sie brauchten?
Fragen Sie einen Berater. Sie erhalten eine technische Antwort, keine Broschüre.
Berater fragen