
كل عينة، من الاستقبال إلى البحث، تحت مراقبة مستمرة.
تمر العينات البيولوجية بخمس مراحل حاسمة من الاستقبال إلى الحفظ طويل الأمد. ترسم XiltriX خارطة الطريق الكاملة، وتراقب الثلاجات، خزانات النيتروجين السائل (LN₂) والغرف الحيوية في كل مرحلة، وتصعد الانحرافات إلى فريقك الخاص قبل أن تتحول إلى خسائر.
حماية عينات لا تقدر بثمن، للأجيال القادمة.
يعتمد البنك الحيوي أو مستودع العينات البيولوجية على ظروف محكمة التحكم من جمع العينة الأولى إلى الحفظ التبريدي طويل الأمد. تحدد بطاقة القطاع أدناه الرحلة التشغيلية في خمس مراحل: العمليات الرئيسية، الغرف، المعدات التي يجب أن تبقى ضمن النطاق، المعلمات البيئية التي يجب مراقبتها، المعايير المطبقة، والمكان الذي تضيف فيه XiltriX قيمة. إنها نفس الخريطة التي يستخدمها مهندسونا عند تصميم نظام مراقبة لبنك حيوي.

خمس مراحل، خريطة مراقبة واحدة.
اختر مرحلة لعرض العمليات، المواقع، المعدات، المعلمات، المعايير، وقيمة XiltriX لتلك المرحلة.
استقبال ومعالجة العينات
العمليات الرئيسية
- استقبال العينات وتوثيقها
- المعالجة والتقسيم
- اختبار مراقبة الجودة
- التخزين المؤقت
المواقع
- مواقع جمع العينات
- مختبرات المعالجة
- مرافق البنوك الحيوية
- مناطق الحجر الصحي
الأصول المراد مراقبتها
- ثلاجات (2-8°C)
- أجهزة الطرد المركزي ومعالجات العينات
- حاضنات (CO₂/O₂)
- مجمدات قصيرة الأمد (−20°C)
المعلمات البيئية
- درجة الحرارة
- الرطوبة
- CO₂ / O₂
- الضغط التفاضلي
الامتثال والمعايير
- GCP | GMP | GLP
- سلامة العينة
- إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) والوثائق
- سلسلة الحضانة
قيمة XiltriX
- تحذير مبكر للعينات
- مراقبة وتنبيهات في الوقت الفعلي
- تتكامل مع نظام إدارة معلومات المختبر (LIMS) عبر REST API
- وثائق جاهزة للتدقيق
أبعد من مجرد المراقبة.
نظام المراقبة هو جزء فقط من الحل. تضيف XiltriX خبرة تكنولوجيا المعلومات والتحقق التي تحتاجها البنوك الحيوية الخاضعة للتنظيم.
خبرة تكنولوجيا المعلومات
SSO مع Active Directory، ISO 27001، تشفير كامل، وواجهة برمجة تطبيقات REST API تتصل بأنظمة LIMS و BMS و EMS.
الاستشارات والتحقق
جرد المخاطر، مواصفات متطلبات المستخدم (URS)، ودعم التحقق (IQ/OQ)، من التصميم إلى التفتيش.
التصور مدمج
مخططات أرضية قابلة للتكبير ولوحات تحكم حية على أي جهاز، مع شاشات حائط مدمجة في مختبرك.

مثبت حيث تكون العينات التي لا يمكن تعويضها على المحك.
مثبت منذ عام 1987
لم يفقد أي عميل مواد لا يمكن تعويضها بسبب فشل نظام المراقبة لدينا.
دعم فني 24/7
سلسلة المراقبة تتم مشاهدتها على مدار الساعة. يتم تصعيد الإنذارات إلى فريقك الخاص المناوب.
مصمم لممارسات GxP
GMP، GCP، و GLP: مراقبة معتمدة، جاهزة للتدقيق، مع سلامة بيانات يمكنك إثباتها.
تقوم XiltriX بالكشف والتنبيه والتصعيد عبر جهات الاتصال المناوبة المحددة لديك. يستجيب فريقك للإنذارات، بينما يحافظ فريق XiltriX على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع على سلامة نظام المراقبة نفسه.
خذ بطاقة القطاع معك.
تلخص البطاقة القابلة للطباعة المراحل الخمس، المعلمات والمعايير في صفحة واحدة. شاركها مع فريق الجودة الخاص بك أو أحضرها إلى مراجعتك التالية للموردين.
البنوك الحيوية ومستودعات العينات البيولوجية: مراقبة دورة حياة العينة
ما هي المعلمات التي يجب مراقبتها في مستودع العينات البيولوجية؟
المعلمات الرئيسية هي درجة الحرارة في الثلاجات (2-8°C)، المجمدات (-20°C, -80°C) والتخزين التبريدي (حتى -196°C)؛ مستوى النيتروجين السائل (LN₂)، الضغط، ودورات التعبئة؛ ظروف الغرفة مثل الرطوبة والضغط التفاضلي؛ وحالة الباب والطاقة.
ما هي المعايير واللوائح المطبقة على مراقبة البنوك الحيوية؟
تعمل البنوك الحيوية بموجب ممارسات GxP، بما في ذلك ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وممارسات السريرية الجيدة (GCP)، وممارسات المختبرات الجيدة (GLP). يجب أن تدعم المراقبة سلامة البيانات (ALCOA+)، وسلسلة الحضانة، وتوفير مسار تدقيق كامل للتفتيش.
كيف تتم مراقبة التخزين التبريدي في النيتروجين السائل للبنوك الحيوية؟
تراقب المستشعرات المستقلة مستوى النيتروجين السائل (LN₂)، وضغط الخزان، وتواتر ومدة التعبئات التلقائية. هذا أمر بالغ الأهمية لأنه يعمل بشكل مستقل عن عناصر التحكم الخاصة بالخزان، مما يسمح له باكتشاف الأعطال مثل صمام مغلق على خط الإمداد أو خزان رئيسي فارغ.
هل تستجيب XiltriX للإنذارات في مستودع العينات البيولوجية الخاص بنا؟
لا. تقوم XiltriX بالكشف والتنبيه والتصعيد عبر جهات الاتصال المناوبة المحددة لديك، ويقرر فريقك من يستجيب. فريق XiltriX على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع متاح عندما يواجه نظام المراقبة نفسه مشكلة فنية.
هل أنت مستعد لحماية عيناتك للمستقبل؟
أخبرنا عن منشأتك والمعدات التي لا يمكنك تحمل خسارتها. سنقوم برسم نقاط المراقبة معك.
