
المراقبة البيئية في البنوك الحيوية ومستودعات العينات البيولوجية
كل عينة، من الاستقبال إلى البحث، تحت مراقبة مستمرة.
تمر العينات البيولوجية بخمس مراحل حاسمة من الاستقبال إلى الحفظ طويل الأمد. ترسم XiltriX خارطة الطريق الكاملة، وتراقب الثلاجات، خزانات النيتروجين السائل (LN₂) والغرف الحيوية في كل مرحلة، وتصعد الانحرافات إلى فريقك الخاص قبل أن تتحول إلى خسائر.
حماية عينات لا تقدر بثمن، للأجيال القادمة.
يعتمد البنك الحيوي أو مستودع العينات البيولوجية على ظروف محكمة التحكم من جمع العينة الأولى إلى الحفظ التبريدي طويل الأمد. تحدد بطاقة القطاع أدناه الرحلة التشغيلية في خمس مراحل: العمليات الرئيسية، الغرف، المعدات التي يجب أن تبقى ضمن النطاق، المعلمات البيئية التي يجب مراقبتها، المعايير المطبقة، والمكان الذي تضيف فيه XiltriX قيمة. إنها نفس الخريطة التي يستخدمها مهندسونا عند تصميم نظام مراقبة لبنك حيوي.

خمس مراحل، خريطة مراقبة واحدة.
اختر مرحلة لعرض العمليات، المواقع، المعدات، المعلمات، المعايير، وقيمة XiltriX لتلك المرحلة.
استقبال ومعالجة العينات
العمليات الرئيسية
- استقبال العينات وتوثيقها
- المعالجة والتقسيم
- اختبار مراقبة الجودة
- التخزين المؤقت
المواقع
- مواقع جمع العينات
- مختبرات المعالجة
- مرافق البنوك الحيوية
- مناطق الحجر الصحي
الأصول المراد مراقبتها
- ثلاجات (2-8°C)
- أجهزة الطرد المركزي ومعالجات العينات
- حاضنات (CO₂/O₂)
- مجمدات قصيرة الأمد (−20°C)
المعلمات البيئية
- درجة الحرارة
- الرطوبة
- CO₂ / O₂
- الضغط التفاضلي
الامتثال والمعايير
- GCP | GMP | GLP
- سلامة العينة
- إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) والوثائق
- سلسلة الحضانة
قيمة XiltriX
- تحذير مبكر للعينات
- مراقبة وتنبيهات في الوقت الفعلي
- تتكامل مع نظام إدارة معلومات المختبر (LIMS) عبر REST API
- وثائق جاهزة للتدقيق
التخزين طويل الأمد
العمليات الرئيسية
- إدارة التخزين التبريدي
- التعبئة التلقائية وإمداد النيتروجين السائل (LN₂)
- إدارة المخزون
- الوصول والتحكم الآمن
المواقع
- غرف التخزين التبريدي
- غرف التجميد العميق للغاية
- مناطق خزانات النيتروجين السائل (LN₂)
- مرافق التخزين الآمنة
الأصول المراد مراقبتها
- مجمدات عميقة للغاية (≤ −80°C)
- خزانات النيتروجين السائل (LN₂) (طور بخاري)
- خزانات إمداد النيتروجين السائل (LN₂) والتعبئة التلقائية
- أنظمة الطاقة الاحتياطية والإنذار
المعلمات البيئية
- درجة الحرارة (حتى −196°C)
- مستوى النيتروجين السائل (LN₂) ودورات التعبئة
- ضغط خزان الإمداد
- حالة الباب
الامتثال والمعايير
- GMP | GCP | GLP
- مراقبة معتمدة
- المعايرة والتأهيل
- سلامة البيانات (ALCOA+)
قيمة XiltriX
- مراقبة معتمدة (بما في ذلك النيتروجين السائل LN₂)
- التعبئة التلقائية: المستوى، الضغط، دورات التعبئة
- الصمامات المغلقة يتم الإبلاغ عنها مبكرًا
- يقلل من خطر فقدان العينات
إدارة المخزون
العمليات الرئيسية
- تتبع العينات وإمكانية التتبع
- مراقبة الموقع والحالة
- إدارة البيانات
- تقارير التدقيق والامتثال
المواقع
- مناطق تخزين المستودعات
- أنظمة التخزين الآلية
- غرف إدارة البيانات
- مناطق الوصول المقيد
الأصول المراد مراقبتها
- أنظمة التخزين الآلية
- مجمدات تخزين العينات
- الروبوتات ومعدات المناولة
- الغرف البيئية
المعلمات البيئية
- درجة الحرارة
- الرطوبة
- حالة الطاقة
- حالة الباب
الامتثال والمعايير
- GMP | GCP | GLP
- إمكانية التتبع
- مسار التدقيق والإبلاغ
- إدارة الانحرافات
قيمة XiltriX
- رؤية وتحكم متعدد المواقع
- لوحات تحكم مركزية
- إمكانية التتبع والامتثال
- روابط نظام العينات على مستوى تكنولوجيا المعلومات
البحث والتوزيع
العمليات الرئيسية
- استرجاع العينات وإعدادها
- التعبئة والشحن
- مراقبة أثناء النقل (عبر الشركاء)
- الاستلام والتحقق
المواقع
- مناطق الشحن/الاستلام
- مختبرات التعبئة
- مناطق الحجر الصحي والتحقق
- مواقع الشركاء (خارجية)
الأصول المراد مراقبتها
- حاويات النقل (ثلج جاف/نيتروجين سائل LN₂)
- شركات الشحن مع مسجلات البيانات
- محطات التعبئة
- أبواب التحميل والتخزين البارد
المعلمات البيئية
- درجة الحرارة
- الموقع (GPS، عبر الشركاء)
- الصدمة / الاهتزاز (عبر الشركاء)
- فتح الغطاء/الصندوق
الامتثال والمعايير
- GDP | GCP | GLP
- اعتماد النقل
- إدارة الرحلات
- سلسلة الحضانة
قيمة XiltriX
- رؤية شاملة (من موقع لآخر)
- أثناء النقل (عبر الشركاء)
- تنبيهات تجاوز الحدود
- تسليم مراقب إلى المرافق
الحفظ طويل الأمد
العمليات الرئيسية
- إدارة التخزين طويل الأمد
- المراقبة المستمرة
- معالجة الانحرافات
- الاحتفاظ بالبيانات والإبلاغ
المواقع
- مرافق التخزين طويل الأمد
- مواقع تخزين متكررة
- مواقع التعافي من الكوارث
- مستودعات خارجية
الأصول المراد مراقبتها
- خزانات النيتروجين السائل (LN₂) للتخزين والإمداد
- مجمدات عميقة للغاية
- غرف التخزين البيئية
- أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) والأنظمة الاحتياطية
المعلمات البيئية
- درجة الحرارة
- الرطوبة
- مستوى وضغط النيتروجين السائل (LN₂)
- درجة حرارة/رطوبة/ضغط الغرفة
الامتثال والمعايير
- GMP | GCP | GLP
- الاستقرار طويل الأمد
- المراقبة المستمرة
- جاهزية التدقيق والتفتيش
قيمة XiltriX
- مراقبة الاستقرار طويل الأمد
- التغطية للتخزين غير المراقب
- يدعم استمرارية البحث
- يقلل من المخاطر التشغيلية
أبعد من مجرد المراقبة.
نظام المراقبة هو جزء فقط من الحل. تضيف XiltriX خبرة تكنولوجيا المعلومات والتحقق التي تحتاجها البنوك الحيوية الخاضعة للتنظيم.
خبرة تكنولوجيا المعلومات
SSO مع Active Directory، ISO 27001، تشفير كامل، وواجهة برمجة تطبيقات REST API تتصل بأنظمة LIMS و BMS و EMS.
الاستشارات والتحقق
جرد المخاطر، مواصفات متطلبات المستخدم (URS)، ودعم التحقق (IQ/OQ)، من التصميم إلى التفتيش.
التصور مدمج
مخططات أرضية قابلة للتكبير ولوحات تحكم حية على أي جهاز، مع شاشات حائط مدمجة في مختبرك.

مثبت حيث تكون العينات التي لا يمكن تعويضها على المحك.
مثبت منذ عام 1987
لم يفقد أي عميل مواد لا يمكن تعويضها بسبب فشل نظام المراقبة لدينا.
دعم فني 24/7
سلسلة المراقبة تتم مشاهدتها على مدار الساعة. يتم تصعيد الإنذارات إلى فريقك الخاص المناوب.
مصمم لممارسات GxP
GMP، GCP، و GLP: مراقبة معتمدة، جاهزة للتدقيق، مع سلامة بيانات يمكنك إثباتها.
تقوم XiltriX بالكشف والتنبيه والتصعيد عبر جهات الاتصال المناوبة المحددة لديك. يستجيب فريقك للإنذارات، بينما يحافظ فريق XiltriX على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع على سلامة نظام المراقبة نفسه.
خذ بطاقة القطاع معك.
تلخص البطاقة القابلة للطباعة المراحل الخمس، المعلمات والمعايير في صفحة واحدة. شاركها مع فريق الجودة الخاص بك أو أحضرها إلى مراجعتك التالية للموردين.
البنوك الحيوية ومستودعات العينات البيولوجية: مراقبة دورة حياة العينة
ما هي المعلمات التي يجب مراقبتها في مستودع العينات البيولوجية؟
المعلمات الرئيسية هي درجة الحرارة في الثلاجات (2-8°C)، المجمدات (-20°C, -80°C) والتخزين التبريدي (حتى -196°C)؛ مستوى النيتروجين السائل (LN₂)، الضغط، ودورات التعبئة؛ ظروف الغرفة مثل الرطوبة والضغط التفاضلي؛ وحالة الباب والطاقة.
ما هي المعايير واللوائح المطبقة على مراقبة البنوك الحيوية؟
تعمل البنوك الحيوية بموجب ممارسات GxP، بما في ذلك ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وممارسات السريرية الجيدة (GCP)، وممارسات المختبرات الجيدة (GLP). يجب أن تدعم المراقبة سلامة البيانات (ALCOA+)، وسلسلة الحضانة، وتوفير مسار تدقيق كامل للتفتيش.
كيف تتم مراقبة التخزين التبريدي في النيتروجين السائل للبنوك الحيوية؟
تراقب المستشعرات المستقلة مستوى النيتروجين السائل (LN₂)، وضغط الخزان، وتواتر ومدة التعبئات التلقائية. هذا أمر بالغ الأهمية لأنه يعمل بشكل مستقل عن عناصر التحكم الخاصة بالخزان، مما يسمح له باكتشاف الأعطال مثل صمام مغلق على خط الإمداد أو خزان رئيسي فارغ.
هل تستجيب XiltriX للإنذارات في مستودع العينات البيولوجية الخاص بنا؟
لا. تقوم XiltriX بالكشف والتنبيه والتصعيد عبر جهات الاتصال المناوبة المحددة لديك، ويقرر فريقك من يستجيب. فريق XiltriX على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع متاح عندما يواجه نظام المراقبة نفسه مشكلة فنية.
هل أنت مستعد لحماية عيناتك للمستقبل؟
أخبرنا عن منشأتك والمعدات التي لا يمكنك تحمل خسارتها. سنقوم برسم نقاط المراقبة معك.
