رحلة الدواء بأكملها، من الإنتاج إلى المريض.

تشمل المعايير الرئيسية درجة الحرارة (من النيتروجين السائل المبرد LN₂ حتى درجة الحرارة المحيطة)، والرطوبة، والضغط التفاضلي في غرف الأبحاث النظيفة. بالنسبة للأصول المحددة، تشمل أيضًا CO₂ وO₂ في الحاضنات، وعدد الجسيمات للتحكم في التلوث، ومستوى LN₂ والضغط ودورات التعبئة للتخزين المبرد. حالة الباب والطاقة ضرورية لجميع وحدات التخزين.

المعايير الرئيسية هي GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)، وخاصة الملحق 1 للاتحاد الأوروبي لغرف الأبحاث النظيفة؛ وGDP (ممارسات التوزيع الجيدة) للتخزين والنقل؛ وGCP (ممارسات السريرية الجيدة) للتجارب؛ وGLP (ممارسات المختبرات الجيدة) لمختبرات الأبحاث. تتطلب جميعها مراقبة معتمدة، وسلامة البيانات (ALCOA+)، وإدارة قوية للانحرافات.

المراقبة المستمرة والمستقلة لتخزين LN₂ ضرورية. وهذا يعني مراقبة ليس فقط درجة الحرارة، ولكن أيضًا مستوى LN₂، وضغط الإمداد، ودورات التعبئة التلقائية. توفر التنبيهات الخاصة بصمام إمداد مغلق أو ضغط خزان بالجملة منخفض تحذيرًا مبكرًا، مما يمنع أحداث الذوبان الكارثية قبل وقت طويل من ارتفاع درجة حرارة الخزان نفسها.

لا. تقوم XiltriX بالكشف عن التنبيهات وتصعيدها من خلال جهات الاتصال الخاصة بك المحددة للاستدعاء، ويقرر فريقك من يستجيب. يتوفر فريق XiltriX الذي يعمل على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع عندما يواجه نظام المراقبة نفسه مشكلة فنية.