حل المراقبة الفورية من XiltriX يعمل بسلاسة لمدة عامين في مختبر التلقيح الصناعي في بورتلاند بولاية أوريغون
كان لـ XiltriX دور أساسي في التحكم في معايير مختبر التلقيح الصناعي في مركز أوريغون للطب التناسلي؛ مما يحافظ على سلامة الأمشاج والأجنة في جميع الأوقات
سان دييغو، 24 نوفمبر 2017، كانت الدكتورة أليسون كوتس، الحاصلة على درجة الدكتوراه ومديرة مختبر علم الأجنة، على وشك الانتقال إلى مبنى مختبر جديد تمامًا عندما تواصلت لأول مرة مع فريق XiltriX. ولكونها من المملكة المتحدة في الأصل، كانت الدكتورة كوتس على دراية تامة بحلول المراقبة والإنذار المستخدمة لدعم أنظمة إدارة جودة المختبرات وبالتالي التخلص من المسؤولية. كانت مصممة على الحصول على أفضل نظام متاح، وفي بحثها، تواصلت مع رئيس قسم علم الأجنة في مختبر التلقيح الصناعي بمركز هيويت للخصوبة في ليفربول (المملكة المتحدة). يستخدم هذا المختبر نظام XiltriX منذ عقد من الزمان وأكد للدكتورة كوتس استقرار النظام وسهولة استخدامه ومتانته.
بمجرد الاقتناع بأن XiltriX هو الخيار الأفضل، كانت الخطوة الأولى هي النظر بشكل مشترك في تصميم المختبر الجديد. استخدم مهندسو XiltriX خبرتهم الواسعة لتكوين تصميم للنظام وعملوا بشكل وثيق مع كل من فريق المختبر وشركة الهندسة المحلية التي قدمت الدعم في التركيب. أدى هذا الجهد المشترك إلى تصميم متفق عليه بشكل متبادل حيث تمت مراقبة جميع المعايير الحرجة لجميع المعدات المهمة.
الدكتورة أليسون كوتس: "كان التعاون مع موظفي XiltriX سلسًا للغاية، مع استجابة سريعة عند الحاجة"
لم تكن مهمة ضمان التحكم الدقيق في جميع المعايير في المختبر سهلة. اختار المختبر استخدام حاضنات كبيرة من النوع الصندوقي مع التحكم في ثاني أكسيد الكربون والأكسجين المنخفض. بصرف النظر عن حقيقة أن هذه المستشعرات باهظة الثمن، فإنها تشكل أيضًا خطر التلوث داخل الحاضنات. قدمت XiltriX
حلها المخصص لمراقبة ثاني أكسيد الكربون حيث يتم أخذ عينة غاز صغيرة فقط من الحاضنات ويتم تحليلها بواسطة مستشعر واحد لثاني أكسيد الكربون. تتم معايرة هذا المستشعر تلقائيًا 3 مرات في اليوم، مما ينتج عنه دقة عالية جدًا. إلى جانب تركيز الغاز، يتم أيضًا التحكم تلقائيًا في درجة الحرارة وفتح الأبواب بواسطة XiltriX.
الدكتورة أليسون كوتس: "يوفر لي XiltriX مراقبة مستمرة لدرجة الحرارة ومستوى ثاني أكسيد الكربون لحاضناتي. كما أنه يراقب درجة حرارة جميع أوعية ديوار الخاصة بي. وهذا يسمح لي بالنوم ليلًا".
تمت مراقبة أوعية ديوار في المختبر بدقة على مدى فترة طويلة من الزمن باستخدام مستشعرات درجة حرارة pt100 بغلاف Teflon مصممة خصيصًا يتم إدخالها من خلال غطاء الوعاء الإسفنجي. يبرز طرف المستشعر في السائل ويراقب الحد الأدنى لمستوى الوعاء. إذا نسي الموظفون ملء الأوعية، فإن مستوى السائل ينخفض إلى ما دون طرف المستشعر مما يؤدي إلى ارتفاع درجة الحرارة. إذا انخفض مستوى الأكسجين في الغرفة إلى ما دون العتبة الحرجة، يتم أيضًا تنشيط إنذار محلي وإنذار من XiltriX. يسجل XiltriX تلقائيًا الانحرافات ويرسل إنذارات إلى الموظفين باستخدام نظامه المجمع الذي يضم ضوءًا وامضًا وبريدًا إلكترونيًا ونظام اتصال هاتفي.
لإكمال التركيب في بورتلاند، يراقب XiltriX أيضًا درجة حرارة الثلاجات والمجمدات بالإضافة إلى جميع فتحات الأبواب ودرجة حرارة المختبر والرطوبة النسبية وانقطاع التيار الكهربائي الرئيسي. يتم نسخ البيانات احتياطيًا تلقائيًا إلى موقع شبكة ثانوي ويتم تسجيل أي عطل في الجهاز على الفور.
يرجع التشغيل السلس لـ XiltriX جزئيًا إلى هندسته التي لا تشوبها شائبة. المختبرات هي بيئات تحدث فيها الظروف القاسية بشكل متكرر. إن استخدام النيتروجين السائل شائع، وهو ذو درجة حرارة منخفضة للغاية. يجب أن تكون الهندسة والمواد المستخدمة قادرة على التعامل مع هذه الظروف القاسية ولفترة طويلة من الزمن. تم تصميم نظام XiltriX ليدوم من 10 إلى 15 عامًا، مما يمنح العملاء راحة البال.
الدكتورة أليسون كوتس: "نظام XiltriX مستقر للغاية، لم نواجه أي مشكلة كبيرة في ما يقرب من عامين من الاستخدام"
قبل بدء التشغيل، تم تدريب فريق المختبر تدريبًا شاملاً وتمت معايرة جميع المستشعرات باستخدام معدات معايرة يمكن تتبعها وفقًا للمعايير الدولية (ISO-17025). تتكرر هذه العملية سنويًا لضمان استمرار دقة النظام والالتزام بنظام الجودة.
اليوم، تدخل الشراكة بين XiltriX ومركز أوريغون للطب التناسلي مرحلة جديدة يتم فيها استكشاف القيمة المضافة لوحدة التحكم المبردة CryoFill لمراقبة خزانات التخزين المبردة التي يتم ملؤها تلقائيًا. من خلال البحث والتطوير المستمرين والتعاون الوثيق مع شركائها، سيستمر XiltriX في تقديم حلول مراقبة لا مثيل لها لمختبرات التلقيح الصناعي.
حول XiltriX
XiltriX هي الخدمة القياسية في الصناعة التي توفر تحليل البيانات وإعداد التقارير والتوثيق للامتثال والتحقق في جميع أنحاء العالم.
XiltriX هي خدمة احترافية تزود شركاءها بالأدوات اللازمة للحصول على بيانات المختبر المعقدة المتعلقة بالعمليات والظروف المحيطة الحرجة في الوقت الفعلي على مدار 24 ساعة في اليوم. تتم مقارنة هذه العمليات والظروف بمعايير صارمة محددة مسبقًا يتم وضعها لحماية عملك العلمي.
إذا فشلت هذه العمليات العلمية، فسيتم تنبيهك على الفور لاتخاذ تدابير تصحيحية ويمكن لحل XiltriX تحليل سجلات البيانات من أجل تحديد الحالات الشاذة. على أساس البيانات المكتسبة، يمكن لفريق XiltriX إكمال تحليلات صارمة للعمليات.
XiltriX هو الحل لكل نظام جودة لأنه يلبي أعلى المعايير العالمية مثل:
• FDA 21 CFR part 11 • AAAALAC
• GMP • AABB
• GLP • CAP
• GxP • HACCP
• GAMP • Joint Commission
• USP797
يدعم XiltriX شركاءه في كل مرحلة من مراحل عملية إدارة بيانات المختبر سواء كان ذلك في الحصول على البيانات أو تحليلها وإعداد التقارير أو إنشاء الوثائق لأغراض الامتثال والتحقق.


