XiltriX 实时监测解决方案在俄勒冈州波特兰市的一家 IVF 实验室无缝运行 2 年

XiltriX 在控制俄勒冈生殖医学中心 IVF 实验室参数方面发挥了重要作用,时刻保障配子和胚胎的安全

圣地亚哥,2017 年 11 月 24 日,胚胎学实验室主任 Alison Coates 博士正准备将实验室搬迁至一栋全新的大楼,她首次接触了 XiltriX 团队。Coates 博士来自英国,对用于支持实验室质量管理体系并消除责任风险的监测和警报解决方案非常熟悉。她坚持要采用市面上最好的系统,在寻觅过程中,她联系了利物浦(英国)Hewitt 生育中心 IVF 实验室的胚胎学部负责人。该实验室使用 XiltriX 已有十年之久,他们向 Coates 博士证实了该系统的稳定性、易用性和稳健性。
在确信 XiltriX 是最佳选择后,第一步是共同审阅新实验室的布局图。XiltriX 工程师凭借其丰富的经验配置了系统设计,并与实验室团队以及提供安装支持的当地工程公司密切合作。通过共同努力,双方达成了一致的设计方案,对所有重要设备的所有关键参数进行监测。

Alison Coates 博士:“与 XiltriX 员工的合作非常顺利,需要时响应迅速。”

确保实验室内所有参数得到精确控制并非易事。该实验室选择使用带二氧化碳和低氧控制的大型箱式培养箱。这些传感器本身价格昂贵,而且在培养箱内存在污染风险。XiltriX
提供了其定制的二氧化碳监测解决方案,只需从培养箱中采集少量气体样本,由单个二氧化碳传感器进行分析。该传感器每天自动校准 3 次,从而实现极高的准确性。除气体浓度外,温度和箱门开关状态也由 XiltriX 自动控制。

Alison Coates 博士:“XiltriX 为我的培养箱提供持续的温度和二氧化碳水平监测。此外,它还监测我所有杜瓦瓶的温度。这让我晚上可以安然入睡。”

为长期准确监测实验室中的杜瓦瓶,我们使用了专门设计的 Teflon 护套 pt100 温度传感器,将其穿过杜瓦瓶的泡沫盖。传感器尖端伸入液氮中,监测杜瓦瓶的最低液位。如果工作人员忘记填充杜瓦瓶,液位会降至传感器尖端以下,导致温度升高。如果房间内的氧气水平降至临界阈值以下,本地警报和 XiltriX 警报也会被触发。XiltriX 会自动记录偏差,并通过其集成的闪光灯、电子邮件和电话拨号系统向工作人员发送警报。
为完善波特兰的安装,XiltriX 还监测冰箱和冰柜的温度、所有门禁开关状态、实验室的温度和相对湿度以及主电源故障。数据会自动备份到辅助网络位置,任何设备故障都会被立即记录下来。
XiltriX 的无缝运行部分归功于其无可挑剔的工程设计。实验室是经常出现极端条件的环境。液氮的使用很常见,其温度极低。所使用的工程技术和材料必须能够长期承受这些严苛的条件。XiltriX 系统的设计使用寿命为 10 至 15 年,让客户安心无忧。

Alison Coates 博士:“XiltriX 非常稳定,在使用近两年的时间里,我们从未遇到任何重大问题。”

在系统投用前,实验室团队接受了全面培训,所有传感器均使用可追溯至国际标准(ISO-17025)的校准设备进行了校准。此过程每年重复一次,以确保系统的持续准确性并符合质量体系要求。
如今,XiltriX 与 ORM 之间的合作正进入一个新阶段,双方正在探索 CryoFill 低温控制器在监测自动填充的低温储存罐方面的附加价值。通过持续的研发以及与合作伙伴的密切合作,XiltriX 将继续为 IVF 实验室提供无与伦比的监测解决方案。

关于 XiltriX

XiltriX 是提供数据分析、报告和文件记录以实现全球合规性和验证的行业标准服务。
XiltriX 是一项专业服务,为合作伙伴提供工具,每天 24 小时实时采集与流程和关键环境条件相关的复杂实验室数据。这些流程和条件会与预设的严格参数进行比较,以保护您的科研工作。
如果这些科研流程出现故障,您将立即收到警报以便采取纠正措施,XiltriX 解决方案可以分析数据记录以识别异常。XiltriX 团队可以根据采集到的数据完成严格的流程分析。
XiltriX 是适用于各种质量体系的解决方案,因为它符合全球最高标准,例如:
• FDA 21 CFR part 11 • AAAALAC
• GMP • AABB
• GLP • CAP
• GxP • HACCP
• GAMP • Joint Commission
• USP797
XiltriX 在实验室数据管理流程的每个阶段为合作伙伴提供支持,无论是数据采集、分析和报告,还是为合规和验证目的创建文件。