XiltriX
مختبر سريري بأجهزة تحليل آلية ووحدات تخزين مراقبة
المختبرات السريرية، علم الأمراض والتشخيص

كل مرحلة من مراحل رحلة التشخيص، تحت مراقبة مستمرة.

تنتقل عينات المرضى عبر ست مراحل حاسمة من الاستلام إلى التشخيص والأرشفة. ترسم XiltriX خارطة الرحلة بأكملها، وتراقب أجهزة التحليل والحضانات والمجمدات والغرف في كل مرحلة، وتصعّد الانحرافات إلى فريقك الخاص قبل أن تتحول إلى خسائر.

مصمم لـ GxP

حماية سلامة العينات، في كل مرحلة.

يعتمد المختبر السريري على ظروف محكمة من تسجيل العينات إلى الأرشفة طويلة الأمد. توضح بطاقة القطاع أدناه خارطة الرحلة التشغيلية في ست مراحل: العمليات الرئيسية، والمواقع، والمعدات التي يجب أن تبقى ضمن النطاق، والمعايير البيئية للمراقبة، والمعايير المطبقة، والقيمة المضافة من XiltriX. وهي نفس الخريطة التي يستخدمها مهندسونا عند تصميم نظام مراقبة لمختبر سريري أو مختبر أمراض.

رحلة المختبر

ست مراحل، خارطة مراقبة واحدة.

اختر مرحلة للاطلاع على العمليات والمواقع والمعدات والمعايير والقيمة المضافة من XiltriX لتلك المرحلة.

ISO 15189 | GxP

استلام العينات

العمليات الرئيسية

  • الاستلام والتسجيل
  • المناولة قبل التحليل
  • التخزين المؤقت
  • سلسلة الحضانة

المواقع

  • الاستقبال والتسجيل
  • مناطق ما قبل التحليل
  • غرف تخزين العينات
  • مناطق الاحتجاز المؤقت

الأصول المراد مراقبتها

  • ثلاجات العينات (2-8°C)
  • مجمدات العينات (-20°C)
  • ثلاجات سطح المكتب
  • خزائن التخزين

المعايير البيئية

  • درجة الحرارة
  • الرطوبة
  • حالة الباب
  • حالة الطاقة

الامتثال والمعايير

  • ISO 15189 (المختبرات الطبية)
  • GxP (حيثما ينطبق)
  • سلامة العينات
  • التدقيق والتوثيق

قيمة XiltriX

  • المراقبة والتنبيهات في الوقت الفعلي
  • يدعم سلامة العينات
  • ربط بـ LIMS عبر REST API
  • وثائق جاهزة للتدقيق
ما وراء المراقبة

ما وراء المراقبة.

نظام المراقبة ليس سوى جزء من الحل. تضيف XiltriX خبرة تكنولوجيا المعلومات والتحقق التي تحتاجها المختبرات السريرية الخاضعة للتنظيم.

خبرة تكنولوجيا المعلومات

تسجيل الدخول الموحد (SSO) مع Active Directory، ISO 27001، تشفير كامل، وواجهة برمجة تطبيقات (REST API) تتصل بـ LIMS و BMS و EMS.

الاستشارات والتحقق

جرد المخاطر، مواصفات متطلبات المستخدم (URS) ودعم التحقق (IQ/OQ)، من التصميم إلى الفحص.

التصور، مدمج

خرائط أرضية قابلة للتكبير ولوحات تحكم حية على أي جهاز، مع شاشات عرض مدمجة في مختبرك.

لوحات مراقبة XiltriX على حاسوب محمول وجهاز لوحي وهاتف
لوحات مراقبة XiltriX على حاسوب محمول وجهاز لوحي وهاتف
مثبت الفعالية

مثبت الفعالية حيث نتائج المرضى على المحك.

فعال منذ عام 1987

لم يفقد أي عميل مواد لا يمكن تعويضها بسبب فشل نظام المراقبة لدينا.

دعم فني على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع

يتم مراقبة سلسلة المراقبة على مدار الساعة. يتم تصعيد التنبيهات إلى فريقك الخاص المناوب.

مصمم لمعايير ISO 15189 و GxP

ISO 15189, GxP و GDP: مراقبة تم التحقق منها، جاهزة للتدقيق، مع سلامة البيانات.

تقوم XiltriX بالكشف والتنبيه والتصعيد عبر جهات الاتصال المناوبة المحددة لديك. يستجيب فريقك للإنذارات؛ فريق XiltriX المتاح على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع يتعامل فقط مع المشكلات التقنية المتعلقة بنظام المراقبة نفسه.

خذ بطاقة القطاع معك.

تلخص البطاقة القابلة للطباعة المراحل الست والمعايير والضوابط في صفحة واحدة. شاركها مع فريق الجودة الخاص بك أو أحضرها إلى مراجعة المورد التالية.

تنزيل بطاقة قطاع المختبرات السريرية (PDF)
FAQ

المختبرات السريرية: مراقبة رحلة العينة بالكامل

ما هي المعايير الحاسمة للمختبرات السريرية بموجب ISO 15189؟

تشمل المعايير الحاسمة درجة الحرارة للثلاجات والمجمدات والحضانات؛ والرطوبة والضغط التفاضلي للغرف المتحكم بها؛ ومستويات CO₂/O₂ للحضانات؛ ومستوى وضغط LN₂ للتخزين المبرد. تعتبر حالة الطاقة والباب حيوية أيضًا، حيث يمكن أن يؤدي الفشل أو الباب المفتوح إلى المساس بالعينات وإبطال النتائج.

ما هي المعايير التي تنطبق على المراقبة في المختبرات السريرية ومختبرات علم الأمراض؟

المعيار الأساسي هو ISO 15189 للمختبرات الطبية. اعتمادًا على العمل، قد تنطبق أيضًا إرشادات GxP (الممارسات الجيدة) و GDP (ممارسات التوزيع الجيدة) للنقل. يجب أن تدعم أنظمة المراقبة هذه الوثائق الجاهزة للتدقيق، وسلامة البيانات (ALCOA+)، وسلسلة حضانة قابلة للتتبع.

كيف تتم مراقبة أجهزة التحليل والمعدات الآلية؟

بالإضافة إلى المراقبة البيئية القياسية مثل درجة الحرارة والرطوبة، يمكن لـ XiltriX مراقبة المعايير الخاصة بالمعدات مثل الاهتزاز أو الصدمة، والتي يمكن أن تشير إلى مشاكل ميكانيكية. كما تراقب حالة الطاقة لتوفير إنذار مبكر لانقطاع التيار الذي قد يوقف التشغيل الآلي ويؤدي إلى توقف العمل وفقدان العينات.

هل تستجيب XiltriX للإنذارات في مختبرنا السريري؟

لا. تقوم XiltriX بالكشف والتنبيه والتصعيد عبر جهات الاتصال المناوبة المحددة لديك، ويقرر فريقك من يستجيب. يتوفر فريق XiltriX المتاح على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع عندما يواجه نظام المراقبة نفسه مشكلة فنية.

خطوة عملية تالية

هل أنت مستعد لحماية كل مرحلة من مراحل رحلتك التشخيصية؟

أخبرنا عن مختبرك والمعدات التي لا يمكنك تحمل خسارتها. سنقوم بتحديد نقاط المراقبة معك.

fallback