
المراقبة البيئية في المختبرات السريرية، علم الأمراض والتشخيص
كل مرحلة من مراحل رحلة التشخيص، تحت مراقبة مستمرة.
تنتقل عينات المرضى عبر ست مراحل حاسمة من الاستلام إلى التشخيص والأرشفة. ترسم XiltriX خارطة الرحلة بأكملها، وتراقب أجهزة التحليل والحضانات والمجمدات والغرف في كل مرحلة، وتصعّد الانحرافات إلى فريقك الخاص قبل أن تتحول إلى خسائر.
حماية سلامة العينات، في كل مرحلة.
يعتمد المختبر السريري على ظروف محكمة من تسجيل العينات إلى الأرشفة طويلة الأمد. توضح بطاقة القطاع أدناه خارطة الرحلة التشغيلية في ست مراحل: العمليات الرئيسية، والمواقع، والمعدات التي يجب أن تبقى ضمن النطاق، والمعايير البيئية للمراقبة، والمعايير المطبقة، والقيمة المضافة من XiltriX. وهي نفس الخريطة التي يستخدمها مهندسونا عند تصميم نظام مراقبة لمختبر سريري أو مختبر أمراض.

ست مراحل، خارطة مراقبة واحدة.
اختر مرحلة للاطلاع على العمليات والمواقع والمعدات والمعايير والقيمة المضافة من XiltriX لتلك المرحلة.
استلام العينات
العمليات الرئيسية
- الاستلام والتسجيل
- المناولة قبل التحليل
- التخزين المؤقت
- سلسلة الحضانة
المواقع
- الاستقبال والتسجيل
- مناطق ما قبل التحليل
- غرف تخزين العينات
- مناطق الاحتجاز المؤقت
الأصول المراد مراقبتها
- ثلاجات العينات (2-8°C)
- مجمدات العينات (-20°C)
- ثلاجات سطح المكتب
- خزائن التخزين
المعايير البيئية
- درجة الحرارة
- الرطوبة
- حالة الباب
- حالة الطاقة
الامتثال والمعايير
- ISO 15189 (المختبرات الطبية)
- GxP (حيثما ينطبق)
- سلامة العينات
- التدقيق والتوثيق
قيمة XiltriX
- المراقبة والتنبيهات في الوقت الفعلي
- يدعم سلامة العينات
- ربط بـ LIMS عبر REST API
- وثائق جاهزة للتدقيق
المعالجة
العمليات الرئيسية
- تحضير العينات
- التحليل الآلي
- اختبار مراقبة الجودة
- المراقبة أثناء العملية
المواقع
- المختبرات الأساسية
- المختبرات المتخصصة
- غرف مراقبة الجودة
- مختبرات البحث
الأصول المراد مراقبتها
- أجهزة التحليل والأتمتة
- الحضانات (CO₂/O₂)
- أجهزة الطرد المركزي والهزازات
- معدات المختبرات السريرية
المعايير البيئية
- درجة الحرارة
- الرطوبة
- CO₂ / O₂
- الاهتزاز / الصدمة
الامتثال والمعايير
- ISO 15189
- التحقق من صحة الطريقة
- مراقبة الجودة واختبار الكفاءة
- سلامة البيانات (ALCOA+)
قيمة XiltriX
- مراقبة المعدات
- تنبيهات الإنذار المبكر
- تقليل وقت التوقف عن العمل
- يدعم مراقبة الجودة والامتثال
التخزين والأرشفة
العمليات الرئيسية
- التخزين قصير وطويل الأمد
- تخزين LN₂ مع التعبئة التلقائية
- إدارة الأرشيف
- استرجاع العينات وتتبعها
المواقع
- مرافق تخزين العينات
- غرف مبردة ومجمدة
- مناطق الأرشفة
- مستودعات حيوية مركزية
الأصول المراد مراقبتها
- مجمدات فائقة الانخفاض (≤ -80°C)
- خزانات LN₂ وإمداد التعبئة التلقائية
- غرف التبريد (2-8°C)
- طاقة احتياطية وإنذارات
المعايير البيئية
- درجة الحرارة (إلى -196°C)
- مستوى LN₂، الضغط، التعبئة
- الرطوبة
- حالة الباب
الامتثال والمعايير
- ISO 15189 | Biobanking
- GCP (البحث)
- سلسلة حضانة العينات
- التدقيق والتتبع
قيمة XiltriX
- التعبئة التلقائية: المستوى والضغط
- صمامات مغلقة يتم الإبلاغ عنها مبكرًا
- تتبع المخزون
- رؤية متعددة المواقع
التشخيص
العمليات الرئيسية
- التحليل التشخيصي
- التحقق من صحة النتائج
- إدارة البيانات
- إعداد التقارير الجاهزة للتدقيق
المواقع
- مختبرات التشخيص
- أقسام علم الأمراض
- مختبرات الجزيئات والوراثة
- مختبرات البحث والسريرية
الأصول المراد مراقبتها
- معدات التشخيص
- المجاهر والماسحات الضوئية
- ثلاجات تخزين الكواشف
- خزائن التخزين المتحكم بها
المعايير البيئية
- درجة الحرارة
- الرطوبة
- CO₂ (حيثما يكون ذا صلة)
- ضغط الغرفة
الامتثال والمعايير
- ISO 15189
- EQA واختبار الكفاءة
- سلامة النتائج
- أمن البيانات والخصوصية
قيمة XiltriX
- الإنذار المبكر للتشخيص
- تنبيهات قابلة للتنفيذ
- أدلة جاهزة للتدقيق
- ربط بـ LIMS عبر REST API
التوزيع
العمليات الرئيسية
- التعبئة والشحن
- النقل بدرجة حرارة متحكم بها
- سلسلة الحضانة
- التعاون مع المختبرات الخارجية
المواقع
- مناطق الشحن والاستلام
- واجهات المختبرات الخارجية
- نقاط تسليم البريد السريع
- مرافق المختبرات الشريكة
الأصول المراد مراقبتها
- شاحنات الثلج الجاف/LN₂
- مسجلات درجة الحرارة والصدمات
- تعبئة نشطة وسلبية
- أبواب الرصيف ومناطق التجهيز
المعايير البيئية
- درجة الحرارة
- الموقع (GPS، عبر الشركاء)
- الصدمة (عبر الشركاء)
- فتح الغطاء/الصندوق
الامتثال والمعايير
- GDP (النقل)
- سلسلة الحضانة
- التحقق من صحة درجة الحرارة
- وثائق التدقيق
قيمة XiltriX
- أثناء النقل (عبر الشركاء)
- تنبيهات الانحراف
- سجلات التسليم المراقبة
- سلسلة حضانة شاملة
العمليات
العمليات الرئيسية
- مراقبة المعدات
- الصيانة الوقائية
- إدارة الانحرافات
- استمرارية العمل
المواقع
- الغرف الفنية
- مراكز تكنولوجيا المعلومات والبيانات
- غرف المرافق (HVAC، الطاقة)
- مكاتب إدارة المرافق
الأصول المراد مراقبتها
- أنظمة HVAC
- الغرف البيئية
- الطاقة، UPS والمولدات
- أنظمة المياه والإنذارات
المعايير البيئية
- درجة الحرارة
- الرطوبة
- CO₂ / الضغط التفاضلي
- الطاقة، المياه، الغرفة
الامتثال والمعايير
- ISO 15189
- امتثال المنشأة
- استمرارية العمل
- تخطيط التعافي من الكوارث
قيمة XiltriX
- مرونة التشغيل
- تخطيط الصيانة
- تقليل تعطل الخدمة
- الاعتماد والتدقيق
ما وراء المراقبة.
نظام المراقبة ليس سوى جزء من الحل. تضيف XiltriX خبرة تكنولوجيا المعلومات والتحقق التي تحتاجها المختبرات السريرية الخاضعة للتنظيم.
خبرة تكنولوجيا المعلومات
تسجيل الدخول الموحد (SSO) مع Active Directory، ISO 27001، تشفير كامل، وواجهة برمجة تطبيقات (REST API) تتصل بـ LIMS و BMS و EMS.
الاستشارات والتحقق
جرد المخاطر، مواصفات متطلبات المستخدم (URS) ودعم التحقق (IQ/OQ)، من التصميم إلى الفحص.
التصور، مدمج
خرائط أرضية قابلة للتكبير ولوحات تحكم حية على أي جهاز، مع شاشات عرض مدمجة في مختبرك.

مثبت الفعالية حيث نتائج المرضى على المحك.
فعال منذ عام 1987
لم يفقد أي عميل مواد لا يمكن تعويضها بسبب فشل نظام المراقبة لدينا.
دعم فني على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع
يتم مراقبة سلسلة المراقبة على مدار الساعة. يتم تصعيد التنبيهات إلى فريقك الخاص المناوب.
مصمم لمعايير ISO 15189 و GxP
ISO 15189, GxP و GDP: مراقبة تم التحقق منها، جاهزة للتدقيق، مع سلامة البيانات.
تقوم XiltriX بالكشف والتنبيه والتصعيد عبر جهات الاتصال المناوبة المحددة لديك. يستجيب فريقك للإنذارات؛ فريق XiltriX المتاح على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع يتعامل فقط مع المشكلات التقنية المتعلقة بنظام المراقبة نفسه.
خذ بطاقة القطاع معك.
تلخص البطاقة القابلة للطباعة المراحل الست والمعايير والضوابط في صفحة واحدة. شاركها مع فريق الجودة الخاص بك أو أحضرها إلى مراجعة المورد التالية.
المختبرات السريرية: مراقبة رحلة العينة بالكامل
ما هي المعايير الحاسمة للمختبرات السريرية بموجب ISO 15189؟
تشمل المعايير الحاسمة درجة الحرارة للثلاجات والمجمدات والحضانات؛ والرطوبة والضغط التفاضلي للغرف المتحكم بها؛ ومستويات CO₂/O₂ للحضانات؛ ومستوى وضغط LN₂ للتخزين المبرد. تعتبر حالة الطاقة والباب حيوية أيضًا، حيث يمكن أن يؤدي الفشل أو الباب المفتوح إلى المساس بالعينات وإبطال النتائج.
ما هي المعايير التي تنطبق على المراقبة في المختبرات السريرية ومختبرات علم الأمراض؟
المعيار الأساسي هو ISO 15189 للمختبرات الطبية. اعتمادًا على العمل، قد تنطبق أيضًا إرشادات GxP (الممارسات الجيدة) و GDP (ممارسات التوزيع الجيدة) للنقل. يجب أن تدعم أنظمة المراقبة هذه الوثائق الجاهزة للتدقيق، وسلامة البيانات (ALCOA+)، وسلسلة حضانة قابلة للتتبع.
كيف تتم مراقبة أجهزة التحليل والمعدات الآلية؟
بالإضافة إلى المراقبة البيئية القياسية مثل درجة الحرارة والرطوبة، يمكن لـ XiltriX مراقبة المعايير الخاصة بالمعدات مثل الاهتزاز أو الصدمة، والتي يمكن أن تشير إلى مشاكل ميكانيكية. كما تراقب حالة الطاقة لتوفير إنذار مبكر لانقطاع التيار الذي قد يوقف التشغيل الآلي ويؤدي إلى توقف العمل وفقدان العينات.
هل تستجيب XiltriX للإنذارات في مختبرنا السريري؟
لا. تقوم XiltriX بالكشف والتنبيه والتصعيد عبر جهات الاتصال المناوبة المحددة لديك، ويقرر فريقك من يستجيب. يتوفر فريق XiltriX المتاح على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع عندما يواجه نظام المراقبة نفسه مشكلة فنية.
هل أنت مستعد لحماية كل مرحلة من مراحل رحلتك التشخيصية؟
أخبرنا عن مختبرك والمعدات التي لا يمكنك تحمل خسارتها. سنقوم بتحديد نقاط المراقبة معك.
