知识库
监测系统究竟如何运作。
服务背后的技术答案:我们测量什么、数据如何传输、报警如何找到您,以及您向审核员提交什么。
9 个主题
测量
我们在您的实验室中部署什么设备、它读取哪些数据,以及数据如何传送到服务器。
XiltriX 可以测量哪些参数,使用什么传感器?
传感器:我们能测量的每一项参数
完整的传感器范围:温度、气体、压力、湿度、颗粒物、门状态、流量、VOC、H₂O₂ 与光照,附带各自的量程及实际使用注意事项。
传感器温度CO₂洁净室试管婴儿与辅助生殖
阅读 XiltriX 数据采集网络是如何工作的?
监测站与数据采集网络
Calypso、Titan、Telesto、Tethys 以及 CO₂/O₂ 采样站:各自的作用,以及网络为何能在停电时依然正常运行。
网络硬件冗余IT
阅读 为什么医疗实验室需要重视运营监控?
为什么运营监控对医疗实验室至关重要
没有持续监控会出什么问题、哪些参数承担着风险、监管机构的期望是什么,以及如何判断您现有的方案是否足够。
监控患者安全合规风险
阅读 检测与报警
偏差如何变成一通响起的电话,以及无人接听时会发生什么。
举证与合规
报告、验证文档以及呈交审计员的记录。
XiltriX 能生成哪些报告?
报告、图表与趋势分析
从每月提交给临床合作伙伴的打印报告,到在冰箱悄然劣化、发生故障之前就发现问题。
报告数据质量控制MKT
阅读 XiltriX 安装如何进行验证?
合规与验证:DQ、IQ、OQ、PQ
四步验证流程、每一步产出的文档,以及 XiltriX 为您的质量团队分担了哪些工作。
合规验证GMP21 CFR Part 11审计
阅读 数据存放在哪里,能保留多久?
数据管理、存储与保留
实时采集、自动备份、经得起检验的审计追踪,以及一份设计用于比其所描述设备存续更久的记录。
数据保留期限审计追踪合规
阅读 在生物技术实验室中,实施质量控制最有效的方法是什么?
在生物技术实验室中分步实施质量控制
一套切实可行的八步质量体系落地路径:风险评估、关键参数、仪器部署、验证(IQ/OQ/PQ)、21 CFR Part 11 下的数据完整性、偏差处理、人员培训与持续复审。
质量控制GMP验证21 CFR Part 11数据完整性
阅读 想要快速答案?
最常见的问题,每条一段话说清。
