伊拉斯姆斯大学医学中心中央生物样本库依靠 XiltriX 进行风险管理
简介
2020年2月，鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心开始建设一个中央冷冻设施。该设施淘汰了独立的超低温冰箱，转而采用尖端设施，初期配备了56台Nordic Freezers。这些冰箱由中央制冷压缩机冷却，每台可容纳多达164,640份样本。XiltriX 的任务是为这个新的中央生物样本库设施提供集中式监控和警报解决方案。
伊拉斯姆斯大学医学中心中央生物样本库设施的故事
近年来，在-196°C和-80°C条件下安全储存样本的需求呈指数级增长。数百台冰箱分散在多栋建筑和多个楼层，样本的管理以及样本丢失的风险引起了伊拉斯姆斯大学医学中心组织的高度关注。作为荷兰领先的教学医院，伊拉斯姆斯大学医学中心着手建立一个能大幅降低火灾风险、成本和能耗的设施。其成果是一个快速发展的设施，不仅安全地储存了大量样本，还从各个部门和研究人员手中接管了整个管理以及样本追踪和溯源工作。到2023年底，超过580万份样本储存在超过77,000个储存盒中。用新颖的Nordic freezers取代传统冰箱，每年总共节省了近100万欧元的成本。*资料来源：https://www.erasmusmc.nl/en/research/facilities/centralbiobank#68ebd776-ab4e-40b5-8789-2394fdd68c17
Hilde Brouwers, da Silva博士在阿姆斯特丹自由大学 (VU Amsterdam) 获得生物医学科学理学硕士学位。在莱顿大学医学中心 (LUMC) 完成博士研究后，她转到伊拉斯姆斯大学医学中心生物样本库。她于2022年6月晋升为中央生物样本库负责人，并从那时起一直在扩建该设施。
实施过程的各个阶段
在建设生物样本库设施之前，与Nordic freezers的供应商Carnot一起进行了一次试点安装。在此过程中，对冰箱的设计进行了多次优化和升级。最终得到的冰箱完全适合生物样本库特定的长期储存任务。重要的是，使用XiltriX独立温度传感器进行了运行确认 (OQ) 和性能确认 (PQ) 研究，以确保生物样本库确切知道在固定条件和特定负载下，冰箱升温需要多长时间。

Brouwers, da Silva博士评论道：“通过进行的温度研究，我们感到很放心，即使发生重大灾难，我们也有长达24小时的时间，冰箱内部温度才会达到-60°C。”

Nordic Freezer概念采用外部放置的冗余制冷压缩机，通过超级隔热管道将冷却液输送至大量安装有冰箱架的高度隔热的立式柜。冗余系统使生物样本库即使在维护或故障期间也能保持冰箱的制冷能力。这对用户的好处很多，例如，生物样本库所在的房间不需要任何空调，但仍能将温度维持在±20°C。完整的冷链由制造商进行监控（技术层面），但每台冰箱也都安装了XiltriX温度和门磁传感器。
XiltriX也与压缩机相连，以判断压缩机是否24/7全天候正常运行。Nordic系统可帮助客户降低高达78%的功耗。

XiltriX International首席商务官Han Weerdesteyn先生说：“我们非常自豪能成为伊拉斯姆斯大学医学中心生物样本库的一员，使用这些尖端技术。保护超过500万份样本，相当于样本价值超过5亿欧元。在XiltriX，我们深知没有任何出错的余地。”

在中央生物样本库第一部分投入使用后，各部门需要开始将样本移入新的冰箱。这个过程揭示了当时研究部门之间缺乏标准化的问题。为了抓住机会把事情做好，一个总体性的生物样本库信息管理系统 (BIMS) 被建立起来，用于追踪和溯源所有管理的样本。这一点很重要，因为中央生物样本库本质上是一项托管服务，伊拉斯姆斯大学医学中心的各部门可以放心地将样本交由其进行安全储存。

Brouwers, da Silva博士回忆道：“与多家供应商合作时，他们能为我们提供其知识和经验，这对我们来说非常重要。我们与XiltriX团队及其支持人员的合作非常愉快。该系统一直非常可靠。

生物样本库不仅是在安全设施中储存生物样本的一些冰箱，它还依赖于多项技术服务。这些服务包括大量电力需求、冰箱制造商在出现技术问题时提供的关键支持，以及由伊拉斯姆斯大学医学中心设施和IT组织为XiltriX监控提供的网络和电话服务。XiltriX的技术和功能管理已分配给伊拉斯姆斯大学医学中心的一个6人团队。这一独特的概念带来了高质量水平，并且能更快地发现事件，从而在此过程中防止损害。

团队负责人Pascal van Elzakker先生评论道：“我使用XiltriX已有超过15年的经验。由于曾在实验室工作，我非常清楚可能会出现什么问题。作为多层安全网的一部分，我们与中央生物样本库等部门密切合作，在发生重大灾难时，我们在防止损害方面至关重要。”

伊拉斯姆斯大学医学中心中央生物样本库选择XiltriX的原因
为医学研究储存生物样本。涉及人体医学研究法案 (WMO) 的研究使。实验室有责任建立适当的
伊拉斯姆斯大学医学中心中央生物样本库如何使用XiltriX
XiltriX监控平台用于监控整个伊拉斯姆斯大学医学中心园区的各个部门，迄今已监控大约3000个传感器。
生物样本库中的所有关键参数都由XiltriX独立监控。这包括所有环境条件，如温度和相对湿度。此外，还包括所有冰箱的温度。除此之外，Nordic系统的制冷压缩机状态也受到24/7全天候监控。

Han Weerdesteyn先生评论道：“在伊拉斯姆斯大学医学中心，由XiltriX保护的样本累计价值估计超过100亿欧元。为此投保是不可能的。因此，使用实时监控系统来管理所有风险是至关重要的。这不仅是为了证明合规性，也是为了让员工在出现问题时能够防止损害。”

结果与未来展望
XiltriX支持团队正与伊拉斯姆斯大学医学中心团队密切合作，以监控和维护XiltriX系统。生物样本库新的Nordic freezer扩建计划已经制定，并已开始施工。除了-80°C的储存，还将增加一个新的深冷设施（-196°C储存），配备超过50个大型液氮储存罐，以在伊拉斯姆斯大学医学中心园区内提供托管式深冷储存。

Pascal van Elzakker先生说：“我很期待通过对中央深冷储存设施的监控来扩展生物样本库。我们已经在园区内完成了多个将深冷储存罐与XiltriX集成的项目，并取得了非常好的效果。”

目前，中央生物样本库正与组织库收集点以及另外两家大学医学中心一起，同荷兰认证委员会 (RvA, 国家认证机构) 合作。如果一切按计划进行，中央生物样本库将于2024年启动认证流程。

Brouwers, da Silva博士评论道：“适当的质量管理对我们的生物样本库至关重要。这是一个要求很高的项目，但我们有信心能够在2025年获得ISO 20387认证。”