如何监测台式培养箱的温度和 CO₂？

在样本所在位置放置独立探头，与培养箱自带的控制器分开测量，因此即使培养箱自身没有报告的漂移也能被发现。可以。XiltriX 设计了适配特定台式培养箱型号的探头和适配器，包括 Esco Miri 和 Miri TL、CooperSurgical G185 和 G210+、Merck Geri 以及 Origio BT37，从而确保测量点正是样本实际所在的位置。

现有的冰箱、培养箱和液氮罐能否接入新的监测系统？

几乎在所有情况下都可以。设备会通过我们自己的传感器进行独立监测，而不是依赖设备自带读数。如果设备本身已提供合适的输出或触点，也可以将其一并接入，包括与 Lighthouse 颗粒计数器的数字化集成。

监测系统需要哪些验证文件（DQ、IQ、OQ、PQ）？

用于设计确认的 URS 与功能规范、记录系统建成状态的 IQ 文档、附有打印测试证据的 OQ 方案，以及用于日常使用中反复举证的 PQ 流程。这些文档共同构成您在审计时呈交的验证报告。

XiltriX 是否只适用于大型场地？

不是。安装规模可以小到只有几台培养箱的单一试管婴儿实验室，也可以大到在同一份合同下覆盖医院园区乃至多站点的制药企业。

一个项目是如何启动的？

从一次实地勘察开始。顾问会与您一同走访实验室，列出存在风险的设备清单，并针对每台设备决定需要测量什么、安装在何处。这次勘察将确定传感器配置、报警方案，以及验证文档的编制基础。

行业应用

在这里，损失不容许发生。

XiltriX 部署于单次事故代价以患者而非工单来衡量的场所。

一句话说明

谁在使用 XiltriX？

XiltriX 服务于制药与生物技术实验室、生物样本库与生物资源库、细胞与基因治疗机构、合同研发与生产组织、医院与医疗系统、临床与诊断实验室、医院药房、核药房与放射性药房、试管婴儿与辅助生殖中心、高校与科研机构、血液与组织库以及食品检测实验室。面对的其实是同一个问题：哪些参数承载着风险，某个数值开始漂移的那一刻会发生什么，事后能否证明这件事被妥善处理过。

试管婴儿与辅助生殖（IVF & ART）

胚胎无法被替代。温度和 CO₂ 的异常波动是不可逆的。对培养箱、CO₂ 和低温存储进行持续监控，预警区间会在硬性报警触发之前提醒胚胎学家。

实证 · 与 ETZ Tilburg、Hewitt Fertility 等领先辅助生殖中心保持 20 多年的合作关系。

查看IVF实验室旅程与监控矩阵

来自一线的故事

与 Brussels IVF 合作十五年，一个不断成长的平台

从低温储存罐到 23 台桌面式培养箱、洁净室、供电与 VOC 水平，全部托管在医院的 IT 网络内。

阅读完整故事

ETZ 蒂尔堡：只有三十分钟的余地

一套使用二十年的监测系统，在整体更换培养箱的同时完成升级，并针对更短的反应窗口进行调整。

阅读完整故事

Hewitt 生殖中心：为低温样本库做长远准备

自 2005 年起集中监测，并扩展到液氮控制、自动补液，以及一份经 NHS 批准的整体项目计划。

阅读完整故事

KWZ an der Oper Munich: moving before end of support arrives

Cryo store, andrology and embryology moved off an end-of-life system in one project, with sensor reuse assessed per measuring point.

阅读完整故事

Line drawing of a biobank with freezers and LN₂ tanks

生物样本库与低温样本库

数十年的科研成果存放于 −80°C 冰箱中。一个夜晚就足以令其付诸东流。为每台冰箱配备传感器进行覆盖，监控液氮罐液位与压力，并按存储资产自动生成风险报告。

实证 · 深受 Erasmus MC 中央生物样本库及三大洲多家生物样本库的信赖。

查看生物样本库流程与监测矩阵

来自一线的故事

Erasmus MC Central Biobank: millions of samples under one watch

Temperature and door sensors in every freezer, compressor status watched around the clock, and OQ and PQ temperature studies before day one.

阅读完整故事

Line drawing of a blood bank cold-chain room

血液与组织银行

一次未被察觉的偏差就可能使整家医院的血液库存作废。专为血液储存冷藏、血浆冷冻库和血小板培养箱设计的监控方案，配备符合 GxP 标准的审计追踪。

实证 · 已部署于科威特中央血库等多家国家级血库。

生物技术与制药质量控制

21 CFR Part 11 审计发现的问题会导致产品被扣留和收入损失。经 GMP 验证的监控方案，可按单一场地或多场地部署，配备统一的标准作业程序（SOP）并自动生成证据文件。

实证 · 已在 Eurofins 荷兰的五家实验室完成多场地部署。

查看制药和生物技术生命周期与监测矩阵

来自一线的故事

Theranostics Erasmus MC: a cyclotron retrofit in a ten-day window

An obsolete monitoring system replaced inside a working GMP cyclotron facility, with existing cabling reused and everything validated in ten days.

阅读完整故事

Line drawing of a hospital pharmacy cleanroom

医院与医疗保健

药房、ATMP 实验室、组织存放室：均为关键场所，却各自采用不同的监控方式。跨部门的统一监控方案，配备基于角色权限的界面，并将仪表盘嵌入现有医院信息系统。

实证 · 在阿纳姆 Rijnstate 医院药房运行超过 10 年；在 Erasmus MC 实现 ATMP 集成。

查看医院与医疗机构旅程和监控矩阵

来自一线的故事

Erasmus MC ATMP 实验室：持续证明处于受控状态

对温度、CO₂、湿度、压差与粒子计数进行环境监测，并配套实时报警服务。

阅读完整故事

Line drawing of a cell and gene therapy cleanroom

细胞与基因治疗

个体化治疗从采集到放行都依赖稳定的环境条件。持续监控洁净室、冷冻储存和工艺环境，为每个关键步骤和批次决策保留可追溯记录。

实证 · 环境记录支持 ATMP 质量监督、偏差审查和批次放行决策。

查看细胞与基因治疗流程和监测矩阵

Line drawing of a contract research and manufacturing facility

合同研究与生产

多个申办方和质量协议会增加环境证据分散的风险。统一监控受控区域、设备和场地，并按项目清晰追溯责任与偏差。

实证 · 结构化证据帮助 CRO 和 CDMO 团队一致应对申办方及质量审查。

查看合同研究组织与合同生产组织流程和监测矩阵

Line drawing of a clinical diagnostic laboratory

临床与诊断实验室

从接收到报告，样本、试剂和分析设备始终依赖受控条件。持续监控储存、实验室和设备条件，并将升级路径与负责结果完整性的团队对应。

实证 · 可追溯记录支持认可、偏差调查和诊断业务连续性。

查看临床实验室流程与监测矩阵

Line drawing of a university research facility

大学与研究机构

共享设施的冰箱、培养箱和专业设备中承载着多年的研究成果。跨部门和设施集中监控，明确责任，同时保留各研究团队自身的工作流程。

实证 · 可核查记录保护连续性、可重复性和不可替代的研究材料。

查看大学与研究流程及监控矩阵

大家常问的问题

几乎每次交流都会遇到的问题，这里给出简短的答案。

如何监测台式培养箱的温度和 CO₂？: 在样本所在位置放置独立探头，与培养箱自带的控制器分开测量，因此即使培养箱自身没有报告的漂移也能被发现。可以。XiltriX 设计了适配特定台式培养箱型号的探头和适配器，包括 Esco Miri 和 Miri TL、CooperSurgical G185 和 G210+、Merck Geri 以及 Origio BT37，从而确保测量点正是样本实际所在的位置。
现有的冰箱、培养箱和液氮罐能否接入新的监测系统？: 几乎在所有情况下都可以。设备会通过我们自己的传感器进行独立监测，而不是依赖设备自带读数。如果设备本身已提供合适的输出或触点，也可以将其一并接入，包括与 Lighthouse 颗粒计数器的数字化集成。
监测系统需要哪些验证文件（DQ、IQ、OQ、PQ）？: 用于设计确认的 URS 与功能规范、记录系统建成状态的 IQ 文档、附有打印测试证据的 OQ 方案，以及用于日常使用中反复举证的 PQ 流程。这些文档共同构成您在审计时呈交的验证报告。
XiltriX 是否只适用于大型场地？: 不是。安装规模可以小到只有几台培养箱的单一试管婴儿实验室，也可以大到在同一份合同下覆盖医院园区乃至多站点的制药企业。
一个项目是如何启动的？: 从一次实地勘察开始。顾问会与您一同走访实验室，列出存在风险的设备清单，并针对每台设备决定需要测量什么、安装在何处。这次勘察将确定传感器配置、报警方案，以及验证文档的编制基础。

全部问题

三种前进方式。

选择最适合您当前情况的方式。