试管婴儿与辅助生殖（IVF & ART）
胚胎无法被替代。温度和 CO₂ 的异常波动是不可逆的。 对培养箱、CO₂ 和低温存储进行持续监控，预警区间会在硬性报警触发之前提醒胚胎学家。
实证 · 与 ETZ Tilburg、Hewitt Fertility 等领先辅助生殖中心保持 20 多年的合作关系。
行业应用
在这里，损失不容许发生。
XiltriX 部署于单次事故代价以患者而非工单来衡量的场所。
一句话说明
谁在使用 XiltriX？
XiltriX 服务于制药与生物技术实验室、生物样本库与生物资源库、细胞与基因治疗机构、合同研发与生产组织、医院与医疗系统、临床与诊断实验室、医院药房、核药房与放射性药房、试管婴儿与辅助生殖中心、高校与科研机构、血液与组织库以及食品检测实验室。面对的其实是同一个问题：哪些参数承载着风险，某个数值开始漂移的那一刻会发生什么，事后能否证明这件事被妥善处理过。
生物样本库与低温样本库
数十年的科研成果存放于 −80°C 冰箱中。一个夜晚就足以令其付诸东流。 为每台冰箱配备传感器进行覆盖，监控液氮罐液位与压力，并按存储资产自动生成风险报告。
实证 · 深受 Erasmus MC 中央生物样本库及三大洲多家生物样本库的信赖。
血液与组织银行
一次未被察觉的偏差就可能使整家医院的血液库存作废。 专为血液储存冷藏、血浆冷冻库和血小板培养箱设计的监控方案，配备符合 GxP 标准的审计追踪。
实证 · 已部署于科威特中央血库等多家国家级血库。
生物技术与制药质量控制
21 CFR Part 11 审计发现的问题会导致产品被扣留和收入损失。 经 GMP 验证的监控方案，可按单一场地或多场地部署，配备统一的标准作业程序（SOP）并自动生成证据文件。
实证 · 已在 Eurofins 荷兰的五家实验室完成多场地部署。
医院与医疗保健
药房、ATMP 实验室、组织存放室：均为关键场所，却各自采用不同的监控方式。 跨部门的统一监控方案，配备基于角色权限的界面，并将仪表盘嵌入现有医院信息系统。
实证 · 在阿纳姆 Rijnstate 医院药房运行超过 10 年；在 Erasmus MC 实现 ATMP 集成。
细胞与基因治疗
个体化治疗从采集到放行都依赖稳定的环境条件。 持续监控洁净室、冷冻储存和工艺环境，为每个关键步骤和批次决策保留可追溯记录。
实证 · 环境记录支持 ATMP 质量监督、偏差审查和批次放行决策。
合同研究与生产
多个申办方和质量协议会增加环境证据分散的风险。 统一监控受控区域、设备和场地，并按项目清晰追溯责任与偏差。
实证 · 结构化证据帮助 CRO 和 CDMO 团队一致应对申办方及质量审查。
临床与诊断实验室
从接收到报告，样本、试剂和分析设备始终依赖受控条件。 持续监控储存、实验室和设备条件，并将升级路径与负责结果完整性的团队对应。
实证 · 可追溯记录支持认可、偏差调查和诊断业务连续性。
大学与研究机构
共享设施的冰箱、培养箱和专业设备中承载着多年的研究成果。 跨部门和设施集中监控，明确责任，同时保留各研究团队自身的工作流程。
实证 · 可核查记录保护连续性、可重复性和不可替代的研究材料。
大家常问的问题
几乎每次交流都会遇到的问题，这里给出简短的答案。
- 能否妥善监测台式培养箱？
- 可以。XiltriX 设计了适配特定台式培养箱型号的探头和适配器，包括 Esco Miri 和 Miri TL、CooperSurgical G185 和 G210+、Merck Geri 以及 Origio BT37，从而确保测量点正是样本实际所在的位置。
- 能否监测我们现有的设备？
- 几乎在所有情况下都可以。设备会通过我们自己的传感器进行独立监测，而不是依赖设备自带读数。 如果设备本身已提供合适的输出或触点，也可以将其一并接入，包括与 Lighthouse 颗粒计数器的数字化集成。
- 你们是否提供验证文档？
- 是的：用于设计确认的 URS 与功能规范、记录系统建成状态的 IQ 文档、附有打印测试证据的 OQ 方案，以及用于日常使用中反复举证的 PQ 流程。 这些文档共同构成您在审计时呈交的验证报告。
- XiltriX 是否只适用于大型场地？
- 不是。安装规模可以小到只有几台培养箱的单一试管婴儿实验室，也可以大到在同一份合同下覆盖医院园区乃至多站点的制药企业。
- 一个项目是如何启动的？
- 从一次实地勘察开始。顾问会与您一同走访实验室，列出存在风险的设备清单，并针对每台设备决定需要测量什么、安装在何处。这次勘察将确定传感器配置、报警方案，以及验证文档的编制基础。