常见问题。
实验室在安装之前、之中以及很久之后向我们提出的问题。
系统本身
XiltriX 测量什么,以及如何进行测量。
-200 °C 至 +250 °C 的温度、CO₂、O₂、相对湿度、压差、颗粒物计数、液氮液位、门状态、气流、水电导率、VOC、熏蒸过程中的 H₂O₂、光照强度、振荡运动以及市电状态。
只要某个参数在您的流程中存在风险且可被感知测量,通常都能纳入同一个系统,而不必单独放在一个带有独立报警的盒子里。
完整的传感器范围可以。XiltriX 设计了适配特定台式培养箱型号的探头和适配器,包括 Esco Miri 和 Miri TL、CooperSurgical G185 和 G210+、Merck Geri 以及 Origio BT37,从而确保测量点正是样本实际所在的位置。
传感器与安装位置每台监测站都配有自己的备用电池,并将市电状态作为一项独立参数进行监控。测量工作会持续进行,报警链路依然有效。
这是刻意设计的:停电恰恰是监测最重要的时刻,而缺少电池备份的系统恰恰会在此时陷入沉默。
报警与服务
无论何时出现问题,接下来会发生什么。
按照与您商定的方案,由当值人员接收报警。系统首先只联系当前值班人员;如果一个人就能响应,就没有理由唤醒整个团队。
如果该人员在规定时间内未响应,XiltriX 会自动升级联系更多人员,此后甚至切换至完全不同的报警渠道。
报警与升级通过短信、电子邮件、实验室内的本地警示灯与警笛,以及面向追求绝对确定性的场所提供的自主电话拨号器。
该拨号器可运行于 VOIP、模拟线路或移动网络,自带电池和看门狗继电器,因此即便链路中其他部分全部失效,仍能拨出电话。
报警渠道是的。XiltriX 是一项服务,而不只是一个盒子:监测工作由我们的团队提供支持,升级方案也是与您共同设计和调优的,而不是一个默认设置。
在您的实验室中对报警采取行动的责任仍归属于贵机构。我们保证的是:报警一定能送达某个人手中。
服务详情通过按设备而非按参数分别设置限值和延迟时间,并区分哪些情况值得半夜致电、哪些可以留到早班处理。
限值既可本地调整,也可远程调整,因此一次计划内的维护窗口或临时状况不会导致整整一周的无谓报警。
安装与集成
在您的建筑中部署 XiltriX 需要具备什么条件。
只需为 Calypso 通信站提供一个网络连接。其后端的传感器网络是 XiltriX 自有硬件,运行在自己的有线总线或 434 MHz 无线频段上,因此不会占用您的网络资源。
选用 434 MHz 频段是因为它对建筑结构的穿透能力远优于拥挤的消费级频段,并且在大型场地可以拆分为多个子频段。
网络详情几乎在所有情况下都可以。设备会通过我们自己的传感器进行独立监测,而不是依赖设备自带读数。
如果设备本身已提供合适的输出或触点,也可以将其一并接入,包括与 Lighthouse 颗粒计数器的数字化集成。
可以。监测站配有继电器和集电极开路输出,可用于楼宇管理系统和现有报警基础设施,平台也可以在项目需要时与其他系统交换数据。
那么可以由无线监测站覆盖该区域;如果无线信号也无法到达,则使用直连式监测站。在老旧建筑中,混合使用这三种连接方式是很常见的做法。
合规性
验证、校准、记录与审计。
是的:用于设计确认的 URS 与功能规范、记录系统建成状态的 IQ 文档、附有打印测试证据的 OQ 方案,以及用于日常使用中反复举证的 PQ 流程。
这些文档共同构成您在审计时呈交的验证报告。
验证流程详解该系统及其文档已应用于遵循 FDA 21 CFR Part 11、GxP 和 GAMP 5 的环境,以及通过 CAP、Joint Commission International 等同类体系认可的实验室。
合规始终是您整个流程的属性;我们所提供的是一套系统和一份用于支持该合规目标的文档体系。
测量数据以完整的历史记录形式存储,并配有自动备份,任何时段的数据均可调取。保留期限根据您的合规义务设定,在血库和组织库领域,这一期限可长达数十年。
数据管理与保留XiltriX International 已通过 ISO 9001 和 ISO 27001 认证,两项证书均可在公司页面查阅。
公司与认证资质传感器量程、网络架构、报警升级与验证流程。
