常见问题。

-200 °C 至 +250 °C 的温度、CO₂、O₂、相对湿度、压差、颗粒物计数、液氮液位、门状态、气流、水电导率、VOC、熏蒸过程中的 H₂O₂、光照强度、振荡运动以及市电状态。

只要某个参数在您的流程中存在风险且可被感知测量，通常都能纳入同一个系统，而不必单独放在一个带有独立报警的盒子里。

网络中的每个传感器每分钟都会被读取多次。数值会被存储，并持续与该特定设备设定的报警限值进行比对。

这正是它区别于事后读取的记录仪、成为真正实时系统的原因：偏差发生的同时就会被处理。

可以。XiltriX 设计了适配特定台式培养箱型号的探头和适配器，包括 Esco Miri 和 Miri TL、CooperSurgical G185 和 G210+、Merck Geri 以及 Origio BT37，从而确保测量点正是样本实际所在的位置。

每台监测站都配有自己的备用电池，并将市电状态作为一项独立参数进行监控。测量工作会持续进行，报警链路依然有效。

这是刻意设计的：停电恰恰是监测最重要的时刻，而缺少电池备份的系统恰恰会在此时陷入沉默。

按照与您商定的方案，由当值人员接收报警。系统首先只联系当前值班人员；如果一个人就能响应，就没有理由唤醒整个团队。

如果该人员在规定时间内未响应，XiltriX 会自动升级联系更多人员，此后甚至切换至完全不同的报警渠道。

通过短信、电子邮件、实验室内的本地警示灯与警笛，以及面向追求绝对确定性的场所提供的自主电话拨号器。

该拨号器可运行于 VOIP、模拟线路或移动网络，自带电池和看门狗继电器，因此即便链路中其他部分全部失效，仍能拨出电话。

是的。XiltriX 是一项服务，而不只是一个盒子：监测工作由我们的团队提供支持，升级方案也是与您共同设计和调优的，而不是一个默认设置。

在您的实验室中对报警采取行动的责任仍归属于贵机构。我们保证的是：报警一定能送达某个人手中。

通过按设备而非按参数分别设置限值和延迟时间，并区分哪些情况值得半夜致电、哪些可以留到早班处理。

限值既可本地调整，也可远程调整，因此一次计划内的维护窗口或临时状况不会导致整整一周的无谓报警。

只需为 Calypso 通信站提供一个网络连接。其后端的传感器网络是 XiltriX 自有硬件，运行在自己的有线总线或 434 MHz 无线频段上，因此不会占用您的网络资源。

选用 434 MHz 频段是因为它对建筑结构的穿透能力远优于拥挤的消费级频段，并且在大型场地可以拆分为多个子频段。

几乎在所有情况下都可以。设备会通过我们自己的传感器进行独立监测，而不是依赖设备自带读数。

如果设备本身已提供合适的输出或触点，也可以将其一并接入，包括与 Lighthouse 颗粒计数器的数字化集成。

可以。监测站配有继电器和集电极开路输出，可用于楼宇管理系统和现有报警基础设施，平台也可以在项目需要时与其他系统交换数据。

那么可以由无线监测站覆盖该区域；如果无线信号也无法到达，则使用直连式监测站。在老旧建筑中，混合使用这三种连接方式是很常见的做法。

是的：用于设计确认的 URS 与功能规范、记录系统建成状态的 IQ 文档、附有打印测试证据的 OQ 方案，以及用于日常使用中反复举证的 PQ 流程。

这些文档共同构成您在审计时呈交的验证报告。

该系统及其文档已应用于遵循 FDA 21 CFR Part 11、GxP 和 GAMP 5 的环境，以及通过 CAP、Joint Commission International 等同类体系认可的实验室。

合规始终是您整个流程的属性；我们所提供的是一套系统和一份用于支持该合规目标的文档体系。

校准确认的是传感器读数相对于参考标准是否准确；验证确认的是整个系统在您的实际环境中是否达到了规定要求。

两者的执行周期不同，彼此也不能互相替代。

测量数据以完整的历史记录形式存储，并配有自动备份，任何时段的数据均可调取。保留期限根据您的合规义务设定，在血库和组织库领域，这一期限可长达数十年。

XiltriX International 已通过 ISO 9001 和 ISO 27001 认证，两项证书均可在公司页面查阅。

从一次实地勘察开始。顾问会与您一同走访实验室，列出存在风险的设备清单，并针对每台设备决定需要测量什么、安装在何处。这次勘察将确定传感器配置、报警方案，以及验证文档的编制基础。

监测硬件与传感器、平台、报警链路，以及背后的团队：安装设计、配置、校准与验证支持，以及持续的服务保障。

这是作为一整套服务签约提供的，而不是设备加上事后附加的维护条款。

不是。安装规模可以小到只有几台培养箱的单一试管婴儿实验室，也可以大到在同一份合同下覆盖医院园区乃至多站点的制药企业。

最佳选择取决于您的风险、场地和合规要求。XiltriX 在五个实际方面具有鲜明特点：

1. 电源或通信中断时保持连续运行。每个监测站都配有内置电池、冗余 LAN、Wi-Fi 和由 XiltriX 管理的 4G LTE-M 连接，并可在本地缓冲数天的数据。连接中断时测量会在本地继续，通信恢复后自动同步。云端还可故障转移到其他区域。

2. 从传感器到记录由一个团队负责。XiltriX 为关键实验室和医疗环境设计专用传感器，并自主设计监测站和固件。探头和适配器针对被监测设备和安装位置设计，而不是只依赖设备的内部读数。Infrastructure、Intelligence 和 Care 均由同一个团队提供。

3. 扩展而不碎片化。同一系统既可覆盖只有少量培养箱的小型试管婴儿实验室，也可覆盖医院园区或跨多个地点和时区的制药业务。不限数量的用户、群组和实体可在一个中央系统中工作，并按场地、部门或角色配置仪表板和动态平面图。

4. 开放集成，不受传感器品牌限制。XiltriX 可连接第三方品牌的传感器和现有设备。公开且有文档的 REST API 支持与 Witness、电子病历、实验室系统、楼宇管理系统和可视化屏幕连接。继电器输出、Active Directory 单点登录和多因素身份验证可融入现有技术与身份环境。

5. 围绕资产、响应和证据构建。用户看到的是冰箱、培养箱、洁净室或流程，而不是抽象的传感器编号。预警阈值可在达到报警阈值前留出行动时间。警报会沿客户配置的联系人逐级升级直至确认，不可更改的审计跟踪以及事件和合规报告则保存完整证据。与上一代相比，新一代在安装、服务和维护工时方面可节省高达 75% 的成本。

XiltriX 为监测系统本身提供全天候技术支持。如果系统在凌晨 03:00 发生故障，我们的团队会响应并开展恢复工作。影响冰箱、培养箱或流程的偏差会通过您配置的升级链路发出，由您的组织响应这一运行报警。自 1987 年以来，没有客户在我们的监测下损失过不可替代的材料。

可以。XiltriX 合作伙伴网络涵盖推荐合作、经销合作和集成合作等多种形式，可通过合作伙伴门户进行注册。