从不间断的实验室温度监控系统
XiltriX 独立于设备本身的控制器，监控每一台关键的冰箱、低温冰箱、培养箱和冷间。断电或断网时测量依然持续，偏差会沿您自己的值班链逐级上报，直到有人确认为止，并且每次测量都会留存审计记录。报警由您的团队处理；XiltriX 的 24/7 团队则保障监控系统本身健康运行。
什么是实验室温度监控系统？
实验室温度监控系统对每台关键存储与工艺设备测量温度以及 CO₂、O₂、湿度和压差等相关参数，将每次测量记入可审计的日志，并在样本损失发生之前将偏差上报给您自己的值班人员。XiltriX 独立于设备自身的控制器进行测量，因此控制器的静默故障无法掩盖正在失控的超低温冰箱。配备电池的监控站在断电和断网时保持测量持续，XiltriX 的 24/7 团队则时刻关注监控系统本身的健康状况。对报警的响应始终由您的团队负责。
实验室温度监控系统必须防止的两类故障
实验室里的大多数事故并不罕见。它们始终是同一份简短清单，监控系统要么挡住它们，要么挡不住。
样本损失
一台失控的低温冰箱就可能抹去多年的成果。患者材料、细胞系、研究样本和试剂都无法替代，而一台只会报告自身状态良好的控制器，在压缩机故障之后什么也说明不了。
报警疲劳
总是误报的系统会被静音。一旦监控不可靠，员工就会关闭警报，而唯一一次真正的偏差会在深夜抵达一个无人查看的收件箱。止于具体某个人、少而清晰的升级机制，才能保证第一个真正的报警被处理。
盲区
被断电、断开或刚刚安装的设备，对它自带的控制器是不可见的。独立传感器看到的是设备本身，而不是设备的自述。
无法证明的历史
审计人员要的是记录，不是意图。日志中的缺口会把一次小小的超差变成一场调查。
XiltriX 实验室温度监控系统的覆盖范围
从一台台式培养箱到整座设施：同一套架构随规模扩展，而您的工作方式不变。
- 冰箱、低温冰箱，最低至 −80 °C 的超低温冰箱
- 液氮（LN₂）与低温存储
- CO₂ 与 O₂ 培养箱及厌氧培养室
- 冷间、步入式房间与环境映射
- 湿度、压差与门磁
- 报警线缆与既有设备的继电器
一套系统，三个层级，一个全权负责的团队。
每位客户获得的都是完整系统。唯一的区别在于系统覆盖您设施的范围大小。
我们自主研发的传感器、系统与连接方案。由我们自行设计并制造，各部件之间没有缝隙。可选择购买，或通过租赁按月分摊费用。仅需一个互联网连接和一个电源插座，无需接入您的内部IT系统或业务网络。
- 自有传感器、系统与固件，由 XiltriX 设计并制造，对每一个关键部件拥有完全控制权。
- 硬件在同时服务于精密制造业的生产线上制造，质量保证达到最优水平。
- 实现高精度传感器测量。
- 传感器不限品牌：可连接任意品牌的传感器，无供应商锁定。
- 硬件本身的安全更新不依赖任何国际供应商。
- 断电期间，监控站及其传感器依靠内置电池可持续在线多日。
- 每个监控站均配备冗余连接：局域网、Wi-Fi，并由 XiltriX 管理自动4G LTE-M备援。
- 同样的4G LTE-M连接可将系统延伸至受监控的运输环节，而不仅限于固定场所。
- 固件更新通过无线方式（OTA）部署，无需现场人工操作。
持续监控、仪表盘、报警管理、报告以及完整的审计追踪。按年签约，并可随需求增长灵活添加更多功能。
- 监控、仪表盘、报警管理、升级机制、事件与合规报告。
- 云端托管、软件升级、安全更新与数据存储。
- 提供带文档说明的公开 REST API，可与 Witness、电子病历系统（EMR）、实验室系统、楼宇管理系统及可视化屏幕集成。
- 通过每条已配置的路径（WhatsApp、短信/RCS、电子邮件、电话）发送报警消息并逐级升级，直至被确认为止。
- 预警阈值与报警阈值并行设置，在问题恶化前留出应对时间。
- 详细的电子邮件提醒中包含此前数小时的趋势图表。
- 在通信中断期间，数据会被缓存数天，不会丢失任何数据。
- 如遇区域性故障，可快速切换至其他云区域。
- 界面以资产为核心进行聚合，而非仅以传感器为核心：您关注的是冰箱本身，而非传感器编号。
- 可缩放的动态平面图与可配置仪表盘，适用于用户、管理员及各个部门。
- 完全支持移动端，具备触控优化界面；查看状态或响应报警无需在电脑或笔记本电脑上安装专用软件。
- 支持时区感知，每个页面均可筛选与搜索，数据存储随系统规模同步扩展。
- 可验证、不可篡改的记录：符合 GMP 与 21 CFR Part 11 的审计追踪，提供标准化报告。
- 支持单点登录（SSO）与 Active Directory 集成及多因素身份验证；客户自行管理其登录凭据。
- 传输与存储全程加密，通过 ISO 27001 认证，并经外部机构渗透测试。
- 对系统本身进行7x24小时监控，识别可疑活动。
- 用户和实体数量不限，多个全球站点可共用一套系统。
- 已包含运营分析；预测性分析属于未来发展方向，目前尚非现有功能。
实施、校准与预防性维护按小时计费，另每四年更换一次电池。7x24小时支持作为标准服务包含在内。
- 7x24小时专业响应；若系统本身出现异常，我们会收到警报并进行修复，通常在客户察觉之前即已完成。
- 与合作伙伴及客户密切协作，完成安装、校准与项目管理。
- 校准可由客户或首选的外部合作伙伴完成；传感器无需拆运，可留在现场安装位置。
- 预防性维护与年度运营评审。
- XiltriX 学院面向全球合作伙伴与客户提供培训。
- 如客户希望自行完成，安装可采用自助方式，并可随时获得 XiltriX 的支持；由 XiltriX 提供的全程服务安装仍为默认方式。
一份协议。一个全权负责的团队。任何一个层级都离不开其他层级的支持。
大家常问的问题
几乎每次交流都会遇到的问题，这里给出简短的答案。
- XiltriX 可以测量哪些参数？
- -200 °C 至 +250 °C 的温度、CO₂、O₂、相对湿度、压差、颗粒物计数、液氮液位、门状态、气流、水电导率、VOC、熏蒸过程中的 H₂O₂、光照强度、振荡运动以及市电状态。 只要某个参数在您的流程中存在风险且可被感知测量，通常都能纳入同一个系统，而不必单独放在一个带有独立报警的盒子里。
- 现有的冰箱、培养箱和液氮罐能否接入新的监测系统？
- 几乎在所有情况下都可以。设备会通过我们自己的传感器进行独立监测，而不是依赖设备自带读数。 如果设备本身已提供合适的输出或触点，也可以将其一并接入，包括与 Lighthouse 颗粒计数器的数字化集成。
- 断电或断网时，实验室监测还能继续工作吗？
- 可以。每个监测站都配有独立的备用电池，断电或断网期间测量和报警链都会持续运行。 每台监测站都配有自己的备用电池，并将市电状态作为一项独立参数进行监控。测量工作会持续进行，报警链路依然有效。 这是刻意设计的：停电恰恰是监测最重要的时刻，而缺少电池备份的系统恰恰会在此时陷入沉默。
- 实验室的 24/7 报警升级是如何运作的？
- 报警会自动沿着您自己的值班表逐人通知，之后切换到其他报警渠道，直到有人确认。响应报警的是您的团队。 按照与您商定的方案，由当值人员接收报警。系统首先只联系当前值班人员；如果一个人就能响应，就没有理由唤醒整个团队。 如果该人员在规定时间内未响应，XiltriX 会自动升级联系更多人员，此后甚至切换至完全不同的报警渠道。
- 监测系统需要哪些验证文件（DQ、IQ、OQ、PQ）？
- 用于设计确认的 URS 与功能规范、记录系统建成状态的 IQ 文档、附有打印测试证据的 OQ 方案，以及用于日常使用中反复举证的 PQ 流程。 这些文档共同构成您在审计时呈交的验证报告。