LUKS Lucerne 的 IVF 实验室监测

Luzerner Kantonsspital 是 Switzerland 中部一家重要的大学教学与研究医院。其新院区建设项目将儿童医院与妇科诊所整合在一起，代表着对该地区医疗卫生事业未来的一项重要投资。

在这一建设项目中，新的 IVF 实验室为生殖医学提供了现代化环境，将专业设备、临床专业知识和受到严格控制的实验室流程汇集在一起。

对于 Alexandra Kohl Schwartz 而言，目标十分明确：在患者诊疗历程的每一个阶段，都保持尽可能高的质量。

"主要挑战是在我们开展的所有流程中始终保持高质量。当然，在 IVF 实验室里，我们必须确保各项条件保持稳定。"

在她看来，实验室是实现一个更宏大目标的重要组成部分：帮助夫妇实现拥有孩子的梦想。

新设施不仅提供了实现实体环境现代化的机会，也让医院能够建立更加一体化的方法，监测实验室赖以运行的关键条件。

在 IVF 实验室中，高度专业化的团队所处理的，是患者能够托付给医院的最珍贵的生物材料之一。

在受到精心控制的条件下，卵细胞在女性体外受精，胚胎也在体外培养。随后，合适的胚胎可进行移植，而其他胚胎则可冷冻保存，以供未来治疗使用。

对于负责这些流程的胚胎学家而言，维持稳定的环境条件至关重要。

"我们需要模拟女性体内的自然环境。这意味着要让所有环境因素都保持非常稳定。"

温度、气体浓度、渗透压浓度和空气质量都需要密切关注。IVF 培养箱监测不仅关注温度，还关注有助于维持培养基 pH 值的二氧化碳 (CO₂)，以及根据培养方案进行控制的氧气 (O₂)。

IVF 实验室使用的设备可能包括台式培养箱和延时成像培养箱、加热板及低温储存罐。液氮 (LN₂) 为冷冻保存的生殖材料维持低温，使低温储存监测成为与胚胎培养监测相对应的长期监测环节。

即使环境条件发生相对微小的变化，也可能影响实验室流程，并可能对治疗结果产生影响。

"环境中的每一点细微差异，都可能对治疗结果产生巨大影响。"

因此，环境监测是实验室日常工作不可或缺的一部分，而不仅仅是另一项技术要求。

在安装新系统之前，监测与记录工作分散在多个不同系统中。

部分设备无法接受连续监测，另一些测量数据则按一定时间间隔记录，而非实时记录。这使得全面掌握实验室关键条件变得更加困难。

"以前，我们有好几个不同的系统，而且有些事项无法进行连续监测。对我们来说，将一切整合到一个解决方案中，是向前迈出的一大步。"

因此，挑战在于建立一个一体化的监测环境，能够覆盖实验室的不同资产及环境条件。连续记录有助于团队回顾随时间发生的变化，包括培养箱打开后的温度恢复情况，而不是仅仅依赖孤立的读数。在低温储存中，监测计划需要考虑哪些测量数据和设备信号能够揭示储存条件的变化；仅凭温度无法确定问题的原因。

同样重要的是，要能够发现异常，并确保报警传达给正确的人员，包括在正常工作时间之外。

对于 Gyöngyvér 和她的团队来说，了解设备内部正在发生什么只是第一步。他们还需要在情况发生变化时及时知情，即使实验室里没有人在场。

"我希望能够每周七天、每天二十四小时持续跟踪并查看设备内部正在发生什么。"

要找到合适的监测解决方案，必须全面评估实验室的需求。

Alexandra 与她的同事，包括医生和胚胎学家，共同考虑了需要监测哪些事项，以及如何将各种不同要求整合起来。

这一决策并非只是选择一套通用环境监测系统。LUKS 希望获得一套适合实际用途、专门针对 IVF 实验室要求设计的解决方案。

"我们不想要一套通用监测系统。我们想要的是专门为 IVF 实验室设计的系统。"

选择 XiltriX，是因为其解决方案能够在一个一体化平台内，整合对实验室不同关键系统的监测。以往客户的参考意见以及与其他医院的交流，也为这一决策提供了依据。

对于 Gyöngyvér 而言，合作的质量同样重要。她尤其赞赏团队的响应速度，以及他们对 IVF 实验室特定要求的理解。

"在整个过程中，我都感到 XiltriX 在 IVF 方面确实非常专业。我能够信任 XiltriX 提出的建议，也能够信任 XiltriX 告诉我们的内容。XiltriX 真正理解胚胎学家为了给胚胎提供适宜环境而需要什么。"

在新建的 IVF 实验室中实施一套全面的监测解决方案，需要医院、其技术合作伙伴与 XiltriX 团队密切协调。

XiltriX 与当地团队并肩合作，在实验室不同区域安装并调试了监测基础设施。实施范围包括：

• 低温储存罐及液氮储存
• 培养箱及显微操作仪
• 冷藏箱及冷冻箱
• 加热板及其他实验室设备
• 层流柜
• 实验室及储存室的环境监测

监测站和传感器完成了安装、校准及测试。团队检查了门磁触点和报警功能，并配置了报警通知链，通过电话和电子邮件通知进行了测试。对于 IVF 实验室监测而言，这些调试工作将测量与实际响应联系起来：适宜的传感器位置、商定的报警阈值，以及经过测试、通向医院自身联系人的逐级通知路径。临床团队仍负责响应设备和环境报警；XiltriX 技术支持则处理监测系统本身的技术问题。

在 LUKS，XiltriX 与 Genea 的 Geri 台式培养箱以及 Astec MN-2 Mini Bench Top Incubator 进行集成，其中与 Astec 设备的连接使用其模拟输出。这些连接将设备读数纳入实验室更广泛的 IVF 培养箱监测与记录环境。

对于 Esco 层流柜，XiltriX 能够监测其内置 Pt1000 传感器。LUKS 则选择了独立的 XiltriX 表面温度传感器。这明确区分了可用的集成选项与实验室实际选择的测量方式。

实施过程还涉及根据新设施的实际情况作出调整。一些设备的布局与原始规划不同，因此需要调整线缆走线和设备连接。团队并未只是照搬最初的图纸，而是共同确定设备的最终位置，并根据实验室的实际需求调整安装方案。

在整个过程中，XiltriX 实施团队与 IVF 工作人员密切合作，包括完成全面交接和调试审查。

"XiltriX 非常配合，也很灵活。每当我们有问题时，XiltriX 都会解答。XiltriX 愿意接纳我们的具体需求，并解决了我们要求 XiltriX 调整的事项。"

调试完成后，监测站和传感器均已上线，报警链也已完成测试。实验室使用人员和诊所管理层都对这次安装给予了积极评价。

对于在 IVF 实验室工作的人员来说，责任并不会随着一天工作的结束而结束。胚胎需要持续培养数天，而冷冻保存的生殖材料可能需要储存多年。相关条件必须得到连续监测，包括傍晚、夜间和周末。

新系统让团队能够持续掌握关键设备和环境条件，并在测量值超出所配置的参数范围时收到报警通知。

这也改变了团队响应报警的方式。胚胎学家不必每次一出现报警就直接赶往实验室，而是可以先使用应用程序了解正在发生什么，再评估是否需要立即到场。

Alexandra 预计，这将对团队的工作生活产生积极影响：

"更少的工作时间，更多的生活时间，更高的生活质量。"

Gyöngyvér 也描述了对监测系统更有信心给她个人带来的改变：

"我能睡个好觉。我真的可以信任这个系统，回家时知道监测是安全可靠的。"

不止于当前治疗：记录的重要性

新监测环境中一个尤为重要的方面，是对关键条件进行连续记录。

LUKS 还开展了一项规模可观的生育力保存计划，面向需要在接受化疗等治疗前保存生殖材料的患者。他们的样本可能需要储存多年。有些患者可能在二十年甚至更久之后，准备组建家庭时才会回来。

对于 Alexandra 而言，能够证明这些样本一直处于怎样的储存条件下，至关重要。

"我们能够展示并证明，在那整个期间始终进行了连续监测和连续记录，这一点非常重要。"

在这里，监测的价值超越了实验室当前的运行。它提供了一份有记录可查的历史，即使最初的治疗或保存程序已经过去很久，仍可进行回顾。对于患者而言，这有助于增强他们对所托付给医院的流程之质量与可追溯性的信心。

在更广泛的欧洲背景下，关于 IVF 质量与可追溯性的讨论可能涉及适用于医学实验室的 ISO 15189、欧盟《组织与细胞指令》，以及正在形成中的欧盟《人源物质 (SoHO) 条例》框架。它们的适用性取决于司法管辖区及所涉及的活动：LUKS 位于 Switzerland。连续的环境记录能够为实验室的质量程序和审核提供证据，但仅凭这些记录本身，并不能证明已获得认可或符合法规。

生殖医学持续发展，操作流程日益精细复杂，技术要求也不断提高。

对于 Alexandra 而言，新实验室在现代化基础设施和更全面监测环境的支持下，为科室的进一步发展创造了机会。随着工作量增加、流程变得更加复杂，连续监测和可靠记录的需求将变得越来越重要。

"我认为，随着未来工作量的增加，这种监测的连续性和高质量将变得越来越不可或缺。"

与 XiltriX 的合作计划在初始安装完成后继续开展，并有机会随着实验室需求的变化进一步完善和调整系统。

对于 LUKS 而言，新的监测环境是迈向生殖医学下一篇章的重要基础之一。对于在实验室工作的人员而言，这意味着更清晰地掌握情况、获得更充分的信息，并对自己每天负责的各项条件更有信心。

归根结底，它支持的是最重要的目标：在患者迈向为人父母的整个历程中，为他们提供尽可能高标准的医疗服务。