XiltriX
配备受监控培养箱的IVF实验室工作站
IVF、ART与生殖医学

IVF旅程的每一个阶段,持续在线。

配子、胚胎与冷冻保存样本经过六个关键阶段。XiltriX绘制完整旅程,在每个阶段监控培养箱、CO₂、液氮储罐与环境条件,并在偏差演变为损失之前升级给您的团队。

为GxP而建

在每一个阶段保护最重要的东西。

IVF实验室从第一份患者样本到长期低温储存,都依赖严格受控的条件。下方的行业卡片将运营旅程分为六个阶段:关键流程、场所、必须保持在范围内的设备、需要监控的环境参数、适用标准,以及XiltriX创造价值的地方。这正是我们的工程师为IVF实验室设计监控系统时所用的同一张地图。

实验室旅程

六个阶段,一张监控地图。

选择一个阶段,查看该阶段的流程、场所、设备、参数、标准与XiltriX价值。

质量 | 安全

患者接诊

关键流程

  • 患者登记与治疗方案
  • 激素刺激用药
  • 精子与卵子采集
  • 样本安全监管链

场所

  • 诊室
  • 样本采集室
  • 药品储存
  • 候诊与患者区域

需监控的设备

  • 药品冰箱 (2至8 °C)
  • 低温冰箱 (−20 °C)
  • 样本储存冰箱
  • 样本运输容器

环境参数

  • 温度
  • 湿度
  • 门状态
  • 供电状态

合规与标准

  • GCP (临床试验)
  • ISO 15189 (适用时)
  • 患者安全法规
  • 数据保护 (GDPR)

XiltriX 价值

  • 患者样本的早期预警
  • 实时监控与告警
  • 支持样本监管链
  • 可审计的记录
超越监控

超越监控。

监控系统只是答案的一部分。XiltriX带来受监管IVF实验室所需的IT与验证专长。

IT专长

Active Directory单点登录、ISO 27001、全程加密,以及对接LIMS、BMS与EMS的REST API。

咨询与验证

风险清单、URS与验证支持 (IQ/OQ),从设计到检查。

内置可视化

可在任意设备缩放的平面图与实时看板,并在实验室内配置墙屏。

笔记本电脑、平板与手机上的 XiltriX 监控面板
笔记本电脑、平板与手机上的 XiltriX 监控面板
实证

在胚胎命悬一线之处,久经验证。

自1987年验证至今

没有客户因我们的监控失效而丢失不可替代的样本。

24/7技术支持

监控链全天候受控。告警升级至您自己的值班团队。

为GxP而建

GMP、ISO 15189与欧盟组织与细胞指令:经过验证的监控,随时可审计。

XiltriX通过客户自建的值班联系人进行检测、告警与升级。客户负责响应告警;XiltriX 24/7团队保障监控系统本身的健康运行。

把行业卡片带在身边。

这张卡片在一页纸内概括六个阶段、参数与标准。可与质量团队分享,或带到下一次供应商评审。

下载IVF行业卡片 (PDF)
FAQ

IVF、ART与生殖:全程实验室旅程监控

IVF胚胎学实验室必须监控哪些参数?

关键参数包括CO₂培养箱内的温度 (37 °C,公差约±0.5 °C)、CO₂浓度 (通常为5-6%)、O₂浓度、相关时的pH、实验室温湿度、洁净室的颗粒物水平,以及液氮储存中的液位与压力。门状态与供电状态同样不可或缺,因为一扇未关的门或一次断电就可能让其他所有读数失效。

IVF实验室监控适用哪些标准与法规?

IVF实验室通常遵循GMP组织处理要求、ISO 15189实验室质量管理、ESHRE良好实践指南以及欧盟组织与细胞指令。监控记录应可追溯、可审计,并在检查时能够证明数据完整性。

液氮中的胚胎冷冻储存如何监控?

独立传感器监控每个储罐的液氮液位、压力与自动补液周期,同时监测房间环境、门状态与备用电源。监控不能只依赖储罐自身电子设备:阀门关闭或供液管路排空,正是独立系统需要全天候捕捉的故障。

XiltriX会替我们响应IVF实验室的告警吗?

不会。XiltriX通过您自行配置的值班联系人进行检测、告警与升级,由您的团队决定谁来响应。当监控系统本身出现技术问题时,XiltriX 24/7团队随时待命。

务实的下一步

准备好保护IVF旅程的每个阶段了吗?

告诉我们您的实验室以及不容有失的设备,我们将与您一起绘制监控点地图。

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