البنك الحيوي المركزي بمركز Erasmus الطبي يعتمد على XiltriX للحد من المخاطر
مقدمة
في فبراير 2020، بدأ إنشاء مرفق تجميد مركزي في مركز Erasmus الطبي في روتردام. بالانتقال من المجمدات الفردية فائقة الانخفاض إلى مرفق متطور يضم (كمرحلة أولى) 56 مجمدًا من طراز Nordic. هذه المجمدات، التي يتم تبريدها بواسطة ضواغط تبريد مركزية، يوفر كل منها مساحة لما يصل إلى 164.640 عينة. تم تكليف XiltriX بتوفير حلول المراقبة والإنذار المركزية لمنشأة البنك الحيوي المركزي الجديدة هذه.
قصة منشأة البنك الحيوي المركزي بمركز Erasmus الطبي
في السنوات الأخيرة، تزايدت الحاجة إلى تخزين العينات بشكل آمن في ظروف حرارة تبلغ 196- درجة مئوية و80- درجة مئوية بشكل كبير. مع وجود مئات المجمدات المنتشرة عبر مبانٍ وطوابق متعددة، كانت إدارة العينات وخطر فقدانها مصدر قلق كبير لمؤسسة مركز Erasmus الطبي. بصفتها المستشفى التعليمي الرائد في هولندا، شرع مركز Erasmus الطبي في بناء منشأة تقلل بشكل كبير من مخاطر الحرائق والتكاليف واستهلاك الطاقة. والنتيجة هي منشأة سريعة النمو لا يتم فيها تخزين عدد كبير من العينات بشكل آمن فحسب، بل تتولى أيضًا الإدارة الكاملة وتتبع العينات بدلاً من الأقسام والباحثين الفرديين. في نهاية عام 2023، تم تخزين أكثر من 5.8 مليون عينة في أكثر من 77,000 صندوق تخزين. أدى استبدال المجمدات التقليدية بمجمدات Nordic الجديدة إلى توفير إجمالي في التكاليف السنوية يبلغ حوالي 1,000,000 يورو. *المصادر: https://www.erasmusmc.nl/en/research/facilities/centralbiobank#68ebd776-ab4e-40b5-8789-2394fdd68c17
حصلت الدكتورة هيلدا براورز دا سيلفا على درجة الماجستير في العلوم الطبية الحيوية من جامعة فريجي بأمستردام (VU Amsterdam). بعد إجراء أبحاث الدكتوراه في مركز لايدن الطبي الجامعي (LUMC)، انتقلت إلى البنك الحيوي بمركز Erasmus الطبي. تمت ترقيتها إلى منصب رئيسة البنك الحيوي المركزي في يونيو 2022 ومنذ ذلك الحين وهي تعمل على توسيع المنشأة.
مراحل عملية التنفيذ
قبل بناء منشأة البنك الحيوي، تم إجراء تركيب تجريبي بالتعاون مع مورد مجمدات Nordic، شركة Carnot. خلال العملية، تم إجراء العديد من التحسينات والتحديثات على تصميم المجمدات. أدى ذلك إلى إنتاج مجمد مناسب لغرض مهمة التخزين طويل الأجل المحددة للبنك الحيوي. الأهم من ذلك، تم إجراء دراسات التأهيل التشغيلي (OQ) والتأهيل الأدائي (PQ) باستخدام مستشعرات درجة الحرارة المستقلة من XiltriX، للتأكد من أن البنك الحيوي يعرف بالضبط المدة التي يستغرقها المجمد للتسخين في ظل ظروف ثابتة وأحمال محددة.
وعلقت الدكتورة براورز دا سيلفا قائلة: "بفضل* دراسات درجة الحرارة التي أُجريت، نشعر براحة البال لأنه حتى مع الكوارث الكبيرة، لدينا ما يصل إلى 24 ساعة قبل أن تصل درجة الحرارة داخل مجمداتنا إلى 60- درجة مئوية.*"
يستخدم مفهوم مجمدات Nordic ضواغط تبريد زائدة عن الحاجة وموضوعة خارجيًا، والتي توفر سوائل التبريد عبر أنابيب فائقة العزل إلى عدد كبير من الخزانات العمودية عالية العزل والمجهزة بأرفف مجمدات. تسمح الأنظمة الزائدة عن الحاجة للبنك الحيوي بالاستمرار في تبريد المجمدات حتى أثناء الصيانة أو الأعطال. الفوائد للمستخدمين عديدة، على سبيل المثال، لا يحتاج البنك الحيوي إلى أي تكييف هواء في الغرفة التي توضع فيها المجمدات، ولكنه لا يزال يحافظ على درجة حرارة تبلغ ±20 درجة مئوية. يتم مراقبة سلسلة التبريد الكاملة من قبل الشركة المصنعة (على المستوى الفني)، ولكنها تحتوي أيضًا على مستشعرات درجة حرارة وأبواب من XiltriX في كل مجمد.
يرتبط XiltriX أيضًا بالضواغط ليكون قادرًا على قياس ما إذا كانت الضواغط تعمل على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع. تسمح أنظمة Nordic للعملاء بتقليل استهلاكهم للطاقة بنسبة تصل إلى 78%.
قال السيد هان فيردستين، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في XiltriX International: "نحن فخورون للغاية بكوننا جزءًا من البنك الحيوي بمركز Erasmus الطبي الذي يستخدم هذه التقنيات المتطورة. إن حماية أكثر من 5 ملايين عينة يعادل قيمة عينات تزيد عن 500 مليون يورو. في XiltriX، ندرك تمامًا أنه لا يوجد مجال للخطأ."
بعد تشغيل الجزء الأول من البنك الحيوي المركزي، كانت الأقسام بحاجة إلى البدء في نقل العينات إلى المجمدات الجديدة. كشفت هذه العملية عن نقص التوحيد القياسي بين أقسام الأبحاث في ذلك الوقت. نظرًا لفرصة القيام بالأشياء بشكل صحيح، تم وضع نظام شامل لإدارة معلومات البنك الحيوي (BIMS) لتتبع جميع العينات المدارة. كان هذا مهمًا لأن البنك الحيوي المركزي هو في جوهره خدمة مُدارة يمكن لأقسام مركز Erasmus الطبي أن تأتمنها على عيناتهم للتخزين الآمن.
وتذكرت الدكتورة براورز دا سيلفا قائلة: "عند العمل مع موردين متعددين، كان من المهم جدًا بالنسبة لنا أن يزودونا بمعرفتهم وخبراتهم. لقد كنا سعداء جدًا بالعمل مع فريق XiltriX ودعمهم. كان النظام موثوقًا به للغاية
لا يقتصر البنك الحيوي على عدد من المجمدات التي تخزن العينات البيولوجية في منشأة آمنة، ولكنه يعتمد أيضًا على عدد من الخدمات الفنية. تشمل هذه الخدمات الطلب الكبير على الطاقة، والدعم الحاسم من الشركة المصنعة للمجمدات في حالة حدوث مشكلات فنية، وخدمات الشبكة والهاتف لمراقبة XiltriX التي توفرها مرافق مركز Erasmus الطبي ومؤسسة تكنولوجيا المعلومات. تم تعيين الإدارة الفنية والوظيفية لـ XiltriX لفريق مكون من 6 أشخاص في مركز Erasmus الطبي. وقد أدى هذا المفهوم الفريد إلى مستوى عالٍ من الجودة واكتشاف الحوادث بسرعة أكبر مما يمنع حدوث أضرار في العملية.
وعلق السيد باسكال فان إيلزاكر، قائد الفريق قائلاً: "لقد عملت مع XiltriX لأكثر من 15 عامًا. وبما أنني عملت في المختبر، فأنا على دراية تامة بما يمكن أن يحدث من خطأ. ومن خلال العمل بشكل وثيق مع أقسام مثل البنك الحيوي المركزي كجزء من شبكة الأمان متعددة المستويات، فإننا نلعب دورًا حاسمًا في منع الأضرار في حالة وقوع كوارث كبيرة."
لماذا اختار البنك الحيوي المركزي بمركز Erasmus الطبي نظام XiltriX
تخزين العينات البيولوجية للبحث الطبي. يشمل دراسات قانون الأبحاث البشرية (
WMO) يجعل. المختبرات مسؤولة عن إعداد نظام مناسب
كيف يستخدم البنك الحيوي المركزي بمركز Erasmus الطبي نظام XiltriX
تُستخدم منصة المراقبة XiltriX لمراقبة الأقسام في جميع أنحاء حرم مركز Erasmus الطبي مع مراقبة ما يقرب من 3000 مستشعر حتى الآن.
يتم مراقبة جميع المعلمات الحرجة في البنك الحيوي بشكل مستقل بواسطة XiltriX. وهذا يعني جميع الظروف المحيطة مثل درجة الحرارة والرطوبة النسبية.
وأيضًا، جميع درجات حرارة المجمدات. علاوة على ذلك، يتم مراقبة حالة ضواغط التبريد لنظام Nordic على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع.
وعلق السيد هان فيردستين قائلاً: "تقدر القيمة التراكمية للعينات التي يحميها XiltriX في مركز Erasmus الطبي بأكثر من 10 مليارات يورو. من المستحيل الحصول على تأمين لذلك. لذا، فإن تخفيف جميع المخاطر باستخدام نظام مراقبة في الوقت الفعلي أمر حتمي. ليس فقط لإظهار الامتثال، ولكن أيضًا للسماح للموظفين بمنع الضرر في حالة حدوث خطأ ما."
النتائج والخطوات التالية
يعمل فريق دعم XiltriX بشكل وثيق مع فريق مركز Erasmus الطبي لمراقبة نظام XiltriX وصيانته. تم التخطيط لتوسعات جديدة للبنك الحيوي بمجمدات Nordic، وقد بدأ البناء بالفعل. إلى جانب التخزين عند درجة حرارة 80- درجة مئوية، ستتم إضافة منشأة تبريد عميق جديدة (تخزين عند 196- درجة مئوية) تحتوي على أكثر من 50 وعاء تخزين نيتروجين سائل كبيرًا لتوفير تخزين مبرد مُدار داخل حرم مركز Erasmus الطبي.
وقال السيد باسكال فان إيلزاكر: "أتطلع إلى توسيع البنك الحيوي من خلال مراقبة منشأة التخزين المبردة المركزية. لقد قمنا بالفعل بالعديد من المشاريع التي تدمج أوعية التبريد العميق مع XiltriX وحققنا نتائج جيدة جدًا في الحرم الجامعي."
حاليًا، يعمل البنك الحيوي المركزي، جنبًا إلى جنب مع نقطة تجميع بنك الأنسجة ومركزين طبيين جامعيين آخرين، مع مجلس الاعتماد (RvA، هيئة الاعتماد الوطنية). إذا سارت الأمور وفقًا للخطة، سيبدأ البنك الحيوي المركزي عملية الاعتماد في عام 2024.
وعلقت الدكتورة براورز دا سيلفا قائلة: "إن الإدارة السليمة للجودة أمر بالغ الأهمية لبنكنا الحيوي. إنه مشروع صعب، لكننا واثقون من قدرتنا على الحصول على اعتماد ISO 20387 في عام 2025."
