Jede Probe, von der Annahme bis zur Forschung, unter permanenter Beobachtung.
Biologische Proben durchlaufen fünf kritische Phasen von der Annahme bis zur Langzeitkonservierung. XiltriX bildet den gesamten Weg ab, überwacht die Gefrierschränke, LN₂-Tanks und kritischen Räume in jeder Phase und eskaliert Abweichungen an Ihr Team, bevor sie zu Verlusten werden.
Unbezahlbare Proben schützen, für kommende Generationen.
Eine Biobank oder ein Biorepositorium ist von streng kontrollierten Bedingungen von der ersten Probensammlung bis zur Langzeit-Kryokonservierung abhängig. Die untenstehende Sektor-Karte bildet den operativen Ablauf in fünf Phasen ab: die Schlüsselprozesse, die Räume, die Geräte, die im Sollbereich bleiben müssen, die zu überwachenden Umweltparameter, die geltenden Standards und wo XiltriX einen Mehrwert bietet. Es ist dieselbe Karte, die unsere Ingenieure bei der Entwicklung eines Überwachungssystems für eine Biobank verwenden.
Fünf Phasen, eine Überwachungskarte.
Wählen Sie eine Phase, um die Prozesse, Standorte, Geräte, Parameter, Standards und den XiltriX-Nutzen für diese Phase zu sehen.
Probenannahme & -verarbeitung
Schlüsselprozesse
- Probenannahme & Registrierung
- Verarbeitung & Aliquotierung
- Qualitätskontrolltests
- Temporäre Lagerung
Standorte
- Probenentnahmestellen
- Verarbeitungslaboratorien
- Biobank-Einrichtungen
- Quarantänebereiche
Zu überwachende Assets
- Kühlschränke (2-8°C)
- Zentrifugen & Probenprozessoren
- Inkubatoren (CO₂/O₂)
- Kurzzeit-Gefrierschränke (−20°C)
Umweltparameter
- Temperatur
- Luftfeuchtigkeit
- CO₂ / O₂
- Differenzdruck
Compliance & Standards
- GCP | GMP | GLP
- Probenintegrität
- SOPs & Dokumentation
- Chain of Custody
XiltriX Nutzen
- Frühwarnung für Proben
- Echtzeit-Überwachung & Alarme
- Integration mit LIMS via REST API
- Audit-bereite Dokumentation
Jenseits der Überwachung.
Das Überwachungssystem ist nur ein Teil der Lösung. XiltriX bietet die IT- und Validierungsexpertise, die regulierte Biobanken benötigen.
IT-Expertise
SSO mit Active Directory, ISO 27001, vollständige Verschlüsselung und eine REST API, die sich mit LIMS, BMS und EMS verbindet.
Beratung und Validierung
Risikoinventur, URS und Validierungsunterstützung (IQ/OQ), vom Design bis zur Inspektion.
Visualisierung, integriert
Zoombare Grundrisse und Live-Dashboards auf jedem Gerät, mit Wandbildschirmen, die in Ihr Labor integriert sind.
Bewährt, wo unersetzliche Proben auf dem Spiel stehen.
Bewährt seit 1987
Kein Kunde hat unersetzliches Material durch Versagen unserer Überwachung verloren.
Technischer 24/7-Support
Die Überwachungskette wird rund um die Uhr beobachtet. Alarme werden an Ihr eigenes Bereitschaftsteam eskaliert.
Entwickelt für GxP
GMP, GCP und GLP: Validierte Überwachung, Audit-bereit, mit nachweisbarer Datenintegrität.
XiltriX erkennt, alarmiert und eskaliert über Ihre konfigurierten Bereitschaftskontakte. Ihr Team reagiert auf Alarme; das XiltriX 24/7-Team sorgt dafür, dass das Überwachungssystem selbst einwandfrei funktioniert.
Nehmen Sie die Sektor-Karte mit.
Die druckbare Karte fasst die fünf Phasen, die Parameter und die Standards auf einer Seite zusammen. Teilen Sie sie mit Ihrem Qualitätsteam oder bringen Sie sie zu Ihrem nächsten Lieferanten-Review mit.
Biobanken & Biorepositorien: Überwachung des Probenlebenszyklus
Welche Parameter müssen in einem Biorepositorium überwacht werden?
Schlüsselparameter sind die Temperatur in Kühlschränken (2-8°C), Gefrierschränken (-20°C, -80°C) und Kryolagern (bis zu -196°C); LN₂-Füllstand, Druck und Befüllzyklen; Raumbedingungen wie Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck; sowie Tür- und Stromstatus.
Welche Standards und Vorschriften gelten für die Biobank-Überwachung?
Biobanken arbeiten unter GxP, einschließlich GMP (Good Manufacturing Practice), GCP (Good Clinical Practice) und GLP (Good Laboratory Practice). Die Überwachung muss die Datenintegrität (ALCOA+), die Chain of Custody und einen vollständigen Audit Trail für Inspektionen unterstützen.
Wie wird die Kryolagerung in flüssigem Stickstoff für Biobanken überwacht?
Unabhängige Sensoren überwachen den LN₂-Füllstand, den Tankdruck sowie die Häufigkeit und Dauer automatischer Befüllungen. Dies ist entscheidend, da es unabhängig von den eigenen Kontrollen des Tanks funktioniert und es ermöglicht, Fehler wie ein geschlossenes Ventil an einer Versorgungsleitung oder einen leeren Massentank zu erkennen.
Reagiert XiltriX auf Alarme in unserem Biorepositorium?
Nein. XiltriX erkennt, alarmiert und eskaliert über Ihre konfigurierten Bereitschaftskontakte, und Ihr Team entscheidet, wer reagiert. Das XiltriX 24/7-Team ist verfügbar, wenn das Überwachungssystem selbst ein technisches Problem hat.
Bereit, Ihre Proben für die Zukunft zu schützen?
Erzählen Sie uns von Ihrer Einrichtung und der Ausrüstung, die Sie nicht verlieren können. Wir kartieren die Überwachungspunkte gemeinsam mit Ihnen.