Monitorización ambiental para biobancos y biorrepositorios
Cada muestra, desde la recepción hasta la investigación, bajo vigilancia continua.
Las muestras biológicas pasan por cinco etapas críticas, desde la recepción hasta la preservación a largo plazo. XiltriX mapea todo el recorrido, vigila los congeladores, tanques de LN₂ y salas críticas en cada etapa, y escala las desviaciones a su propio equipo antes de que se conviertan en pérdidas.
Protegiendo muestras invaluables, para las generaciones venideras.
Un biobanco o biorrepositorio depende de condiciones estrictamente controladas, desde la primera recolección de muestras hasta la preservación criogénica a largo plazo. La ficha del sector a continuación mapea el recorrido operacional en cinco etapas: los procesos clave, las ubicaciones, el equipo que debe permanecer dentro del rango, los parámetros ambientales a observar, los estándares aplicables y dónde XiltriX añade valor. Es el mismo mapa que utilizan nuestros ingenieros al diseñar un sistema de monitorización para un biobanco.
Cinco etapas, un mapa de monitorización.
Seleccione una etapa para ver los procesos, ubicaciones, equipos, parámetros, estándares y el valor de XiltriX para esa etapa.
Recepción y procesamiento de muestras
Procesos clave
- Recepción y registro de muestras
- Procesamiento y alícuotado
- Pruebas de control de calidad
- Almacenamiento temporal
Ubicaciones
- Sitios de recolección de muestras
- Laboratorios de procesamiento
- Instalaciones de biobancos
- Áreas de cuarentena
Activos a monitorizar
- Refrigeradores (2-8°C)
- Centrífugas y procesadores de muestras
- Incubadoras (CO₂/O₂)
- Congeladores de corto plazo (−20°C)
Parámetros ambientales
- Temperatura
- Humedad
- CO₂ / O₂
- Presión diferencial
Cumplimiento y estándares
- GCP | GMP | GLP
- Integridad de las muestras
- SOPs y documentación
- Cadena de custodia
Valor de XiltriX
- Alerta temprana para muestras
- Monitorización y alertas en tiempo real
- Se integra con LIMS vía REST API
- Documentación lista para auditorías
Almacenamiento a largo plazo
Procesos clave
- Gestión de almacenamiento criogénico
- Llenado automático y suministro de LN₂
- Gestión de inventario
- Acceso controlado y seguridad
Ubicaciones
- Salas de almacenamiento criogénico
- Salas de ultracongeladores
- Áreas de tanques de LN₂
- Instalaciones de almacenamiento seguro
Activos a monitorizar
- Ultracongeladores (≤ −80°C)
- Tanques de LN₂ (fase vapor)
- Tanques de suministro de LN₂ y llenado automático
- Sistemas de energía de respaldo y alarma
Parámetros ambientales
- Temperatura (hasta −196°C)
- Nivel de LN₂ y ciclos de llenado
- Presión del tanque de suministro
- Estado de la puerta
Cumplimiento y estándares
- GMP | GCP | GLP
- Monitorización validada
- Calibración y cualificación
- Integridad de datos (ALCOA+)
Valor de XiltriX
- Monitorización validada (incl. LN₂)
- Llenado automático: nivel, presión, ciclos
- Válvulas cerradas detectadas a tiempo
- Minimiza el riesgo de pérdida de muestras
Gestión de inventario
Procesos clave
- Seguimiento y trazabilidad de muestras
- Monitorización de ubicación y condición
- Gestión de datos
- Informes de auditoría y cumplimiento
Ubicaciones
- Áreas de almacenamiento del repositorio
- Sistemas de almacenamiento automatizados
- Salas de gestión de datos
- Zonas de acceso restringido
Activos a monitorizar
- Sistemas de almacenamiento automatizados
- Congeladores de almacenamiento de muestras
- Robótica y equipo de manipulación
- Salas ambientales
Parámetros ambientales
- Temperatura
- Humedad
- Estado de la alimentación
- Estado de la puerta
Cumplimiento y estándares
- GMP | GCP | GLP
- Trazabilidad
- Pista de auditoría e informes
- Gestión de desviaciones
Valor de XiltriX
- Visibilidad y control multi-sitio
- Paneles de control centralizados
- Trazabilidad y cumplimiento
- Enlaces a sistemas de muestras de nivel IT
Investigación y distribución
Procesos clave
- Recuperación y preparación de muestras
- Embalaje y envío
- Monitorización en tránsito (vía socios)
- Recepción y verificación
Ubicaciones
- Áreas de envío/recepción
- Laboratorios de embalaje
- Áreas de cuarentena y validación
- Sitios de socios (externos)
Activos a monitorizar
- Contenedores de transporte (hielo seco/LN₂)
- Enviadores con registradores de datos
- Estaciones de embalaje
- Muelles de carga y almacenamiento en frío
Parámetros ambientales
- Temperatura
- Ubicación (GPS, vía socios)
- Impacto / vibración (vía socios)
- Apertura de tapa/caja
Cumplimiento y estándares
- GDP | GCP | GLP
- Validación de transporte
- Gestión de excursiones
- Cadena de custodia
Valor de XiltriX
- Visibilidad de extremo a extremo (sitio a sitio)
- En tránsito (vía socios)
- Alertas de excursión
- Transferencia monitorizada a las instalaciones
Preservación a largo plazo
Procesos clave
- Gestión de almacenamiento a largo plazo
- Monitorización continua
- Manejo de desviaciones
- Retención de datos e informes
Ubicaciones
- Instalaciones de almacenamiento a largo plazo
- Sitios de almacenamiento redundantes
- Ubicaciones de recuperación de desastres
- Repositorios externos
Activos a monitorizar
- Tanques de almacenamiento y suministro de LN₂
- Ultracongeladores
- Salas de almacenamiento ambiental
- Sistemas HVAC y de respaldo
Parámetros ambientales
- Temperatura
- Humedad
- Nivel y presión de LN₂
- Temperatura, humedad y presión de la sala
Cumplimiento y estándares
- GMP | GCP | GLP
- Estabilidad a largo plazo
- Monitorización continua
- Preparación para auditorías e inspecciones
Valor de XiltriX
- Monitorización de estabilidad a largo plazo
- Almacenamiento desatendido cubierto
- Apoya la continuidad de la investigación
- Reduce el riesgo operativo
Más allá de la monitorización.
El sistema de monitorización es solo una parte de la respuesta. XiltriX añade la experiencia en TI y validación que necesitan los biobancos regulados.
Experiencia en TI
SSO con Active Directory, ISO 27001, cifrado completo y una API REST que se conecta a LIMS, BMS y EMS.
Consultoría y validación
Inventario de riesgos, URS y soporte de validación (IQ/OQ), desde el diseño hasta la inspección.
Visualización integrada
Planos interactivos con zoom y paneles de control en vivo en cualquier dispositivo, con pantallas de pared integradas en su laboratorio.
Probado donde hay muestras insustituibles en juego.
Probado desde 1987
Ningún cliente ha perdido material insustituible debido a un fallo de nuestra monitorización.
Soporte técnico 24/7
La cadena de monitorización se vigila las 24 horas del día. Las alarmas se escalan a su propio equipo de guardia.
Diseñado para GxP
GMP, GCP y GLP: monitorización validada, lista para auditorías, con integridad de datos que puede probar.
XiltriX detecta, alerta y escala a través de sus propios contactos de guardia configurados. Su equipo responde a las alarmas; el equipo 24/7 de XiltriX solo se encarga de mantener en buen estado el sistema de monitorización.
Lleve consigo la ficha del sector.
La ficha imprimible resume las cinco etapas, los parámetros y los estándares en una sola página. Compártala con su equipo de calidad o llévela a su próxima revisión de proveedor.
Biobancos y biorrepositorios: monitorización del ciclo de vida de las muestras
¿Qué parámetros deben monitorizarse en un biorrepositorio?
Los parámetros clave son la temperatura en refrigeradores (2-8°C), congeladores (-20°C, -80°C) y almacenamiento criogénico (hasta -196°C); el nivel, presión y ciclos de llenado de LN₂; las condiciones de la sala como la humedad y la presión diferencial; y el estado de la puerta y la alimentación.
¿Qué estándares y regulaciones se aplican a la monitorización de biobancos?
Los biobancos operan bajo GxP, incluyendo GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), GCP (Buenas Prácticas Clínicas) y GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio). La monitorización debe soportar la integridad de los datos (ALCOA+), la cadena de custodia y proporcionar una pista de auditoría completa para las inspecciones.
¿Cómo se monitoriza el almacenamiento criogénico en nitrógeno líquido para biobancos?
Sensores independientes monitorizan el nivel de LN₂, la presión del tanque y la frecuencia y duración de los llenados automáticos. Esto es crucial ya que opera de forma independiente de los propios controles del tanque, lo que permite detectar fallos como una válvula cerrada en una línea de suministro o un tanque de volumen vacío.
¿XiltriX responde a las alarmas en nuestro biorrepositorio?
No. XiltriX detecta, alerta y escala a través de sus propios contactos de guardia configurados, y su equipo decide quién responde. El equipo 24/7 de XiltriX está disponible cuando el propio sistema de monitorización tiene un problema técnico.
¿Listo para proteger sus muestras para el futuro?
Háblenos de sus instalaciones y del equipo que no puede permitirse perder. Mapearemos con usted los puntos de monitorización.