Surveillance environnementale pour biobanques et biothèques
Chaque échantillon, de la réception à la recherche, sous surveillance continue.
Les échantillons biologiques passent par cinq étapes critiques, de la réception à la conservation à long terme. XiltriX cartographie l'ensemble du parcours, surveille les congélateurs, les réservoirs de LN₂ et les salles critiques à chaque étape, et transmet les déviations à votre équipe avant qu'elles ne deviennent des pertes.
Protéger des échantillons inestimables, pour les générations à venir.
Une biobanque ou une biothèque dépend de conditions étroitement contrôlées, de la première collecte d'échantillons à la conservation cryogénique à long terme. La fiche secteur ci-dessous cartographie le parcours opérationnel en cinq étapes: les processus clés, les emplacements, l'équipement qui doit rester dans les limites, les paramètres environnementaux à surveiller, les normes applicables et la valeur ajoutée de XiltriX. C'est la même carte que nos ingénieurs utilisent lors de la conception d'un système de surveillance pour une biobanque.
Cinq étapes, une seule carte de surveillance.
Sélectionnez une étape pour voir les processus, les emplacements, l'équipement, les paramètres, les normes et la valeur XiltriX pour cette étape.
Réception et traitement des échantillons
Processus clés
- Réception et enregistrement des échantillons
- Traitement et aliquotage
- Tests de contrôle qualité
- Stockage temporaire
Emplacements
- Sites de collecte d'échantillons
- Laboratoires de traitement
- Installations de biobanques
- Zones de quarantaine
Équipements à surveiller
- Réfrigérateurs (2-8°C)
- Centrifugeuses et processeurs d'échantillons
- Incubateurs (CO₂/O₂)
- Congélateurs à court terme (−20°C)
Paramètres environnementaux
- Température
- Humidité
- CO₂ / O₂
- Pression différentielle
Conformité et normes
- BPC | BPF | BPL
- Intégrité des échantillons
- Procédures opératoires normalisées (PON) et documentation
- Chaîne de traçabilité
Valeur XiltriX
- Alerte précoce pour les échantillons
- Surveillance et alertes en temps réel
- S'intègre avec le LIMS via l'API REST
- Documentation prête pour l'audit
Stockage à long terme
Processus clés
- Gestion du stockage cryogénique
- Remplissage automatique et approvisionnement en LN₂
- Gestion des stocks
- Accès contrôlé et sécurité
Emplacements
- Salles de stockage cryogénique
- Salles de congélation ultra-basse température
- Zones de réservoirs de LN₂
- Installations de stockage sécurisées
Équipements à surveiller
- Congélateurs ultra-basse température (≤ −80°C)
- Réservoirs de LN₂ (phase vapeur)
- Réservoirs d'approvisionnement en LN₂ et remplissage automatique
- Systèmes d'alimentation de secours et d'alarme
Paramètres environnementaux
- Température (jusqu'à −196°C)
- Niveau de LN₂ et cycles de remplissage
- Pression du réservoir d'approvisionnement
- État des portes
Conformité et normes
- BPF | BPC | BPL
- Surveillance validée
- Étalonnage et qualification
- Intégrité des données (ALCOA+)
Valeur XiltriX
- Surveillance validée (y compris LN₂)
- Remplissage automatique: niveau, pression, cycles de remplissage
- Vannes fermées signalées rapidement
- Minimise le risque de perte d'échantillons
Gestion des stocks
Processus clés
- Suivi et traçabilité des échantillons
- Surveillance de l'emplacement et des conditions
- Gestion des données
- Rapports d'audit et de conformité
Emplacements
- Zones de stockage du référentiel
- Systèmes de stockage automatisés
- Salles de gestion des données
- Zones d'accès restreint
Équipements à surveiller
- Systèmes de stockage automatisés
- Congélateurs de stockage d'échantillons
- Robotique et équipement de manipulation
- Salles environnementales
Paramètres environnementaux
- Température
- Humidité
- État de l'alimentation électrique
- État des portes
Conformité et normes
- BPF | BPC | BPL
- Traçabilité
- Piste d'audit et rapports
- Gestion des déviations
Valeur XiltriX
- Visibilité et contrôle multi-sites
- Tableaux de bord centralisés
- Traçabilité et conformité
- Liens système d'échantillons de qualité IT
Recherche et distribution
Processus clés
- Récupération et préparation des échantillons
- Conditionnement et expédition
- Surveillance en transit (via partenaires)
- Réception et vérification
Emplacements
- Zones d'expédition/réception
- Laboratoires de conditionnement
- Zones de quarantaine et de validation
- Sites partenaires (externes)
Équipements à surveiller
- Conteneurs de transport (glace carbonique/LN₂)
- Expéditeurs avec enregistreurs de données
- Stations de conditionnement
- Portes de quai et stockage réfrigéré
Paramètres environnementaux
- Température
- Localisation (GPS, via partenaires)
- Choc / vibration (via partenaires)
- Ouverture du couvercle/de la boîte
Conformité et normes
- BPD | BPC | BPL
- Validation du transport
- Gestion des excursions
- Chaîne de traçabilité
Valeur XiltriX
- Visibilité de bout en bout (site à site)
- En transit (via partenaires)
- Alertes d'excursion
- Transfert surveillé vers les installations
Préservation à long terme
Processus clés
- Gestion du stockage à long terme
- Surveillance continue
- Gestion des déviations
- Rétention et rapports des données
Emplacements
- Installations de stockage à long terme
- Sites de stockage redondants
- Emplacements de reprise après sinistre
- Référentiels hors site
Équipements à surveiller
- Réservoirs de stockage et d'approvisionnement en LN₂
- Congélateurs ultra-basse température
- Salles de stockage environnemental
- Systèmes de CVC et de secours
Paramètres environnementaux
- Température
- Humidité
- Niveau et pression de LN₂
- T/H/pression de la salle
Conformité et normes
- BPF | BPC | BPL
- Stabilité à long terme
- Surveillance continue
- Préparation à l'audit et à l'inspection
Valeur XiltriX
- Surveillance de la stabilité à long terme
- Stockage sans surveillance couvert
- Soutient la continuité de la recherche
- Réduit les risques opérationnels
Au-delà de la surveillance.
Le système de surveillance n'est qu'une partie de la réponse. XiltriX apporte l'expertise informatique et de validation dont les biobanques réglementées ont besoin.
Expertise informatique
SSO avec Active Directory, ISO 27001, chiffrement complet et une API REST qui se connecte aux LIMS, BMS et EMS.
Conseil et validation
Inventaire des risques, URS et support de validation (IQ/OQ), de la conception à l'inspection.
Visualisation intégrée
Plans d'étage zoomables et tableaux de bord en direct sur n'importe quel appareil, avec des écrans muraux intégrés à votre laboratoire.
Éprouvé là où des échantillons irremplaçables sont en jeu.
Éprouvé depuis 1987
Aucun client n'a perdu de matériel irremplaçable en raison d'une défaillance de notre surveillance.
Support technique 24/7
La chaîne de surveillance est surveillée 24 heures sur 24. Les alarmes sont transmises à votre propre équipe d'astreinte.
Conçu pour les BxP
BPF, BPC et BPL: surveillance validée, prête pour l'audit, avec une intégrité des données que vous pouvez prouver.
XiltriX détecte, alerte et transmet via vos contacts d'astreinte configurés. Votre équipe répond aux alarmes; l'équipe XiltriX 24/7 gère uniquement les problèmes techniques du système de surveillance.
Emportez la fiche secteur avec vous.
La fiche imprimable résume les cinq étapes, les paramètres et les normes sur une seule page. Partagez-la avec votre équipe qualité ou apportez-la à votre prochaine évaluation de fournisseur.
Biobanques et biothèques: surveillance du cycle de vie des échantillons
Quels paramètres doivent être surveillés dans une biothèque?
Les paramètres clés sont la température dans les réfrigérateurs (2-8°C), les congélateurs (-20°C, -80°C) et le stockage cryogénique (jusqu'à -196°C); le niveau, la pression et les cycles de remplissage de LN₂; les conditions ambiantes comme l'humidité et la pression différentielle; et l'état des portes et de l'alimentation électrique.
Quelles normes et réglementations s'appliquent à la surveillance des biobanques?
Les biobanques opèrent sous les BxP, y compris les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire). La surveillance doit soutenir l'intégrité des données (ALCOA+), la chaîne de traçabilité et fournir une piste d'audit complète pour les inspections.
Comment le stockage cryogénique dans l'azote liquide est-il surveillé pour les biobanques?
Des capteurs indépendants surveillent le niveau de LN₂, la pression du réservoir, ainsi que la fréquence et la durée des remplissages automatiques. Ceci est crucial car il fonctionne indépendamment des propres contrôles du réservoir, ce qui lui permet de détecter les défaillances comme une vanne fermée sur une ligne d'approvisionnement ou un réservoir de vrac vide.
XiltriX répond-il aux alarmes dans notre biothèque?
Non. XiltriX détecte, alerte et transmet via vos contacts d'astreinte configurés, et votre équipe décide qui intervient. L'équipe XiltriX 24/7 est disponible lorsque le système de surveillance lui-même rencontre un problème technique.
Prêt à protéger vos échantillons pour l'avenir?
Parlez-nous de votre installation et des équipements que vous ne pouvez pas vous permettre de perdre. Nous cartographierons les points de surveillance avec vous.