Questions fréquentes.

La température de -200 °C à +250 °C, le CO₂, l'O₂, l'humidité relative, la pression différentielle, le comptage de particules, le niveau d'azote liquide, l'état des portes, le débit d'air, la conductivité de l'eau, les COV, l'H₂O₂ pendant la fumigation, l'intensité lumineuse, les mouvements d'agitation et l'alimentation secteur.

Si un paramètre présente un risque dans votre processus et peut être détecté, il peut généralement être intégré au même système plutôt que de rester isolé dans un boîtier séparé avec sa propre alarme.

Chaque capteur du réseau est lu plusieurs fois par minute. Les valeurs sont stockées et comparées en continu aux limites d'alarme définies pour cet appareil spécifique.

C'est ce qui en fait un système en temps réel plutôt qu'un enregistreur consulté après coup : un écart est traité pendant qu'il se produit.

Oui. XiltriX a conçu des sondes et adaptateurs adaptés à des modèles de paillasse spécifiques, dont l'Esco Miri et Miri TL, le CooperSurgical G185 et G210+, le Merck Geri et l'Origio BT37, afin que la mesure soit prise là où se trouve réellement l'échantillon.

Chaque station de surveillance dispose de sa propre batterie de secours et surveille l'alimentation secteur comme un paramètre à part entière. La mesure se poursuit et la chaîne d'alarme continue de fonctionner.

C'est voulu : une coupure de courant est précisément le moment où la surveillance compte le plus, et c'est précisément le moment où un système sans batterie de secours se tait.

La personne d'astreinte, selon le schéma convenu avec vous. Seul l'utilisateur d'astreinte actif est contacté en premier ; il n'y a aucune raison de réveiller toute une équipe quand une seule personne répond.

Si cette personne ne répond pas dans le délai fixé, XiltriX escalade automatiquement vers d'autres personnes, puis vers un canal d'alarme entièrement différent.

Par SMS, par e-mail, par des balises et sirènes locales dans le laboratoire, et par un téléphone automatisé autonome pour les sites qui souhaitent une garantie absolue.

Le téléphone automatisé fonctionne sur VOIP, ligne analogique ou réseau mobile, avec sa propre batterie et le relais de surveillance, afin de pouvoir encore composer un numéro quand le reste de la chaîne est en panne.

Oui. XiltriX est un service, pas un simple boîtier : la surveillance est adossée à notre équipe, et le schéma d'escalade est conçu et ajusté avec vous plutôt que laissé en réglage par défaut.

La responsabilité d'agir sur une alarme dans votre laboratoire reste celle de votre organisation. Ce que nous garantissons, c'est que l'alarme atteint quelqu'un.

En définissant les limites et les délais par appareil plutôt que par paramètre, et en distinguant ce qui justifie un appel de nuit de ce qui peut attendre le matin.

Les limites peuvent être ajustées localement et à distance, de sorte qu'une fenêtre de maintenance planifiée ou une situation temporaire ne génère pas de bruit pendant une semaine.

Une connexion réseau pour la station de communication Calypso. Le réseau de capteurs qui se trouve derrière est du matériel XiltriX sur son propre bus filaire ou bande sans fil 434 MHz, il ne charge donc pas votre réseau.

La bande 434 MHz est utilisée car elle traverse les structures de bâtiment bien mieux que les bandes grand public saturées, et peut être divisée en sous-bandes sur les grands sites.

Dans la quasi-totalité des cas, oui. L'équipement est surveillé de façon indépendante, avec nos propres capteurs, plutôt qu'en se fiant à l'affichage interne de l'appareil.

Lorsqu'un appareil fournit déjà une sortie ou un contact adapté, celui-ci peut également être intégré, y compris l'intégration numérique avec les compteurs de particules Lighthouse.

Oui. Les stations de surveillance disposent de sorties relais et à collecteur ouvert pour les systèmes de gestion technique du bâtiment et l'infrastructure d'alarme existante, et la plateforme peut échanger des données avec d'autres systèmes lorsqu'un projet l'exige.

Des stations sans fil couvrent alors la zone, et là où le sans-fil ne porte pas, une station à connexion directe est utilisée. Une installation mixte combinant les trois types de connexion est courante dans les bâtiments anciens.

Oui : URS et spécifications fonctionnelles pour la qualification de conception, documents d'IQ consignant le système tel que construit, protocole d'OQ avec preuves de test imprimées, et procédures de PQ pour une preuve récurrente en utilisation normale.

Ensemble, ils constituent le rapport de validation que vous présentez lors d'un audit.

Le système et sa documentation sont utilisés dans des environnements travaillant selon la norme FDA 21 CFR Part 11, GxP et GAMP 5, ainsi que dans des laboratoires accrédités CAP, Joint Commission International et régimes comparables.

La conformité est toujours une propriété de l'ensemble de votre processus ; ce que nous fournissons est un système et un dossier documentaire conçus pour la soutenir.

L'étalonnage établit qu'un capteur mesure correctement par rapport à une référence. La validation établit que le système complet fait ce qui a été spécifié, dans votre contexte.

Les deux se font selon des intervalles différents et l'un ne remplace pas l'autre.

Les mesures sont stockées sous forme d'enregistrements historiques complets avec sauvegarde automatique, et toute période reste récupérable. La conservation est ajustée à votre obligation, qui peut s'étendre sur des décennies dans les banques du sang et les établissements de tissus.

XiltriX International est certifiée ISO 9001 et ISO 27001. Les deux certificats sont consultables sur la page de l'entreprise.

Par une étude. Un consultant parcourt le laboratoire avec vous, recense les équipements porteurs de risque, et décide appareil par appareil ce qui doit être mesuré et où. Cela permet d'établir le jeu de capteurs, le schéma d'alarme et la base de la documentation de validation.

Le matériel de surveillance et les capteurs, la plateforme, la chaîne d'alarme, et les personnes derrière : conception de l'installation, configuration, accompagnement à l'étalonnage et à la validation, et service continu.

Le tout est contractualisé comme un service unique, et non comme du matériel accompagné d'une maintenance en second plan.

Non. Les installations vont d'un seul laboratoire de FIV avec quelques incubateurs à des ensembles hospitaliers et des opérations pharmaceutiques multi-sites gérées sous un seul contrat.

Oui. Le réseau de partenaires XiltriX couvre les partenaires apporteurs d'affaires, revendeurs et intégrateurs, avec inscription via le portail partenaires.