Preguntas frecuentes.

Temperatura de -200 °C a +250 °C, CO₂, O₂, humedad relativa, presión diferencial, recuento de partículas, nivel de nitrógeno líquido, estado de puertas, flujo de aire, conductividad del agua, VOC, H₂O₂ durante la fumigación, intensidad lumínica, movimiento de agitación y suministro eléctrico.

Si un parámetro supone un riesgo en su proceso y puede detectarse, normalmente puede incorporarse al mismo sistema en lugar de quedar en un aparato aparte con su propia alarma.

Cada sensor de la red se lee varias veces por minuto. Los valores se almacenan y se comparan de forma continua con los límites de alarma definidos para ese equipo concreto.

Eso es lo que lo convierte en un sistema en tiempo real y no en un registrador que se consulta después: se actúa sobre una desviación mientras está ocurriendo.

Sí. XiltriX diseñó sondas y adaptadores específicos para modelos de sobremesa concretos, incluidos Esco Miri y Miri TL, CooperSurgical G185 y G210+, Merck Geri y Origio BT37, de modo que la medición se realiza justo donde está la muestra.

Cada estación de monitorización tiene su propia batería de respaldo y supervisa la red eléctrica como un parámetro más. La medición continúa y la cadena de alarma sigue funcionando.

Es algo deliberado: un corte de suministro es precisamente el momento en que la monitorización importa, y es precisamente cuando un sistema sin batería de respaldo se queda en silencio.

La persona de guardia, según el esquema acordado con usted. Al principio solo se contacta con el usuario de guardia activo; no hay motivo para despertar a todo un equipo cuando una persona responde.

Si esa persona no responde en el tiempo establecido, XiltriX escala automáticamente a más personas y, después, a un canal de alarma completamente distinto.

Por SMS, por correo electrónico, mediante balizas y sirenas locales en el laboratorio, y a través de un marcador telefónico autónomo para los centros que buscan una certeza absoluta.

El marcador funciona por VOIP, línea analógica o red móvil, con batería propia y el relé watchdog, de modo que puede seguir marcando cuando el resto de la cadena está caída.

Sí. XiltriX es un servicio, no una caja: la monitorización está respaldada por nuestro equipo, y el esquema de escalado se diseña y se ajusta con usted en lugar de dejarse como una configuración predeterminada.

La responsabilidad de actuar ante una alarma en su laboratorio sigue siendo de su organización. Lo que garantizamos es que la alarma llega a alguien.

Definiendo límites y retardos por equipo en lugar de por parámetro, y separando lo que justifica una llamada nocturna de lo que puede esperar al turno de mañana.

Los límites pueden ajustarse de forma local y remota, de modo que una ventana de mantenimiento planificada o una situación temporal no tienen por qué generar avisos durante una semana entera.

Una conexión de red para la estación de comunicación Calypso. La red de sensores que hay detrás es hardware de XiltriX con su propio bus cableado o banda inalámbrica de 434 MHz, por lo que no supone carga para su red.

Se utiliza la banda de 434 MHz porque penetra las estructuras de los edificios mucho mejor que las bandas de consumo, saturadas, y puede dividirse en subbandas en centros grandes.

En casi todos los casos, sí. El equipo se monitoriza de forma independiente, con nuestros propios sensores, en lugar de confiar en la lectura interna del propio aparato.

Cuando un equipo ya ofrece una salida o un contacto adecuados, también puede incorporarse, incluida la integración digital con los contadores de partículas Lighthouse.

Sí. Las estaciones de monitorización cuentan con salidas de relé y de colector abierto para sistemas de gestión de edificios e infraestructuras de alarma ya existentes, y la plataforma puede intercambiar datos con otros sistemas cuando el proyecto lo requiere.

Entonces las estaciones inalámbricas cubren la zona, y donde tampoco llega la señal inalámbrica se utiliza una estación con conexión directa. Una instalación mixta con los tres tipos de conexión es habitual en edificios más antiguos.

Sí: URS y especificación funcional para la cualificación de diseño, documentos de IQ que registran el sistema tal como se construyó, un protocolo de OQ con evidencias impresas de las pruebas, y procedimientos de PQ para la comprobación periódica en uso normal.

Juntos forman el informe de validación que presenta en una auditoría.

El sistema y su documentación se utilizan en entornos que trabajan conforme a FDA 21 CFR Part 11, GxP y GAMP 5, y en laboratorios acreditados bajo CAP, Joint Commission International y regímenes comparables.

El cumplimiento normativo es siempre una propiedad de todo su proceso; lo que nosotros aportamos es un sistema y un conjunto documental diseñados para respaldarlo.

La calibración establece que un sensor mide correctamente frente a una referencia. La validación establece que el sistema completo hace lo que se especificó que hiciera, en su entorno concreto.

Se realizan con periodicidades distintas y ninguna sustituye a la otra.

Las mediciones se almacenan como registros históricos completos con copia de seguridad automática, y cualquier periodo permanece recuperable. La conservación se ajusta a su obligación, que en bancos de sangre y establecimientos de tejidos puede llegar a décadas.

XiltriX International está certificada en ISO 9001 e ISO 27001. Ambos certificados pueden consultarse en la página de la empresa.

Con un estudio. Un consultor recorre el laboratorio con usted, enumera los equipos que suponen un riesgo y decide, equipo por equipo, qué debe medirse y dónde. De ahí surgen el conjunto de sensores, el esquema de alarmas y la base de la documentación de validación.

El hardware y los sensores de monitorización, la plataforma, la cadena de alarmas y las personas que hay detrás: diseño de la instalación, configuración, apoyo a la calibración y la validación, y servicio continuo.

Se contrata como un único servicio, no como equipo más un mantenimiento añadido a posteriori.

No. Las instalaciones van desde un único laboratorio de FIV con un puñado de incubadoras hasta complejos hospitalarios y operaciones farmacéuticas multisede bajo un único contrato.

Sí. La XiltriX Partner Network incluye socios de referencia, de reventa y de integración, con registro a través del portal de partners.