Pouvez-vous surveiller correctement les incubateurs de paillasse ?

Oui. XiltriX a conçu des sondes et adaptateurs adaptés à des modèles de paillasse spécifiques, dont l'Esco Miri et Miri TL, le CooperSurgical G185 et G210+, le Merck Geri et l'Origio BT37, afin que la mesure soit prise là où se trouve réellement l'échantillon.

Pouvez-vous surveiller un équipement que nous possédons déjà ?

Dans la quasi-totalité des cas, oui. L'équipement est surveillé de façon indépendante, avec nos propres capteurs, plutôt qu'en se fiant à l'affichage interne de l'appareil. Lorsqu'un appareil fournit déjà une sortie ou un contact adapté, celui-ci peut également être intégré, y compris l'intégration numérique avec les compteurs de particules Lighthouse.

Fournissez-vous la documentation de validation ?

Oui : URS et spécifications fonctionnelles pour la qualification de conception, documents d'IQ consignant le système tel que construit, protocole d'OQ avec preuves de test imprimées, et procédures de PQ pour une preuve récurrente en utilisation normale. Ensemble, ils constituent le rapport de validation que vous présentez lors d'un audit.

XiltriX est-il réservé aux grands sites ?

Non. Les installations vont d'un seul laboratoire de FIV avec quelques incubateurs à des ensembles hospitaliers et des opérations pharmaceutiques multi-sites gérées sous un seul contrat.

Comment démarre un projet ?

Par une étude. Un consultant parcourt le laboratoire avec vous, recense les équipements porteurs de risque, et décide appareil par appareil ce qui doit être mesuré et où. Cela permet d'établir le jeu de capteurs, le schéma d'alarme et la base de la documentation de validation.

Secteurs d'activité

Là où la perte n'est pas une option.

XiltriX est déployé là où le coût d'un incident unique se mesure en vies humaines et en patients, pas en tickets support.

En bref

Qui utilise XiltriX ?

XiltriX est utilisé dans les laboratoires pharma et biotech, les biobanques et biorepositories, les sites de thérapie cellulaire et génique, les organismes de recherche et de production sous contrat, les hôpitaux et établissements de santé, les laboratoires cliniques et de diagnostic, les pharmacies hospitalières, les pharmacies nucléaires et unités de radiopharmacie, les cliniques de FIV et d'AMP, les universités et instituts de recherche, les banques de sang et de tissus et les laboratoires agroalimentaires. Partout, la même question se pose : quels paramètres portent le risque, que se passe-t-il au moment où l'un d'eux dérive, et peut-on prouver ensuite que la situation a été traitée.

FIV & PMA

Un embryon est irremplaçable. Les excursions de température et de CO₂ sont irréversibles. Surveillance continue des incubateurs, du CO₂ et du cryo-stockage, avec des seuils d'avertissement qui alertent les embryologistes avant le déclenchement des alarmes critiques.

Preuve · Plus de 20 ans de partenariat avec des centres de PMA de premier plan, dont l'ETZ Tilburg et Hewitt Fertility.

Retours d'expérience

Quinze ans chez Brussels IVF, une plateforme qui n'a cessé de croître

Des cuves cryogéniques aux 23 incubateurs de paillasse, salles blanches, alimentation électrique et niveaux de COV, hébergé sur le réseau informatique de l'hôpital.

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ETZ Tilburg : trente minutes de marge, pas une de plus

Un système de surveillance vieux de vingt ans, rénové en même temps qu'un remplacement complet des incubateurs et calibré sur une fenêtre de réaction bien plus courte.

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Hewitt Fertility Centre : pérenniser un dépôt cryogénique

Surveillance centralisée depuis 2005, étendue au contrôle de l'azote liquide, au remplissage automatique et à un plan de projet validé par le NHS.

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Line drawing of a biobank with freezers and LN₂ tanks

Biobanques & Cryobanques

Des décennies de recherche résident dans un congélateur à −80 °C. Une seule nuit peut tout anéantir. Couverture par capteur pour chaque congélateur, surveillance du niveau et de la pression d'azote liquide (LN₂), et rapports de risque automatisés par unité de stockage.

Preuve · Utilisé par la biobanque centrale de l'Erasmus MC et des dépôts biologiques sur trois continents.

Retours d'expérience

Biobanque centrale de l'Erasmus MC : des millions d'échantillons sous une seule surveillance

Capteurs de température et de porte dans chaque congélateur, liaison avec les compresseurs de froid, et études de température OQ et PQ.

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Line drawing of a blood bank cold-chain room

Banques de sang et de tissus

Une seule dérive inaperçue peut invalider tout le stock de sang d'un hôpital. Surveillance spécifiquement conçue pour la réfrigération du stockage de sang, les congélateurs de plasma et les incubateurs de plaquettes avec des pistes d'audit conformes GxP.

Preuve · Déployé dans des banques de sang nationales, dont la Kuwait Central Blood Bank.

Biotech & CQ Pharmaceutique

Les conclusions d'audit 21 CFR Part 11 se transforment en blocages de produits et en pertes de revenus. Surveillance validée GMP, par site ou multi-sites, avec des SOP harmonisées et des preuves générées automatiquement.

Preuve · Déploiement multi-sites dans cinq laboratoires Eurofins aux Pays-Bas.

Line drawing of a hospital pharmacy cleanroom

Hôpitaux & Santé

Pharmacie, laboratoires ATMP, salles de tissus : tout est critique, tout est surveillé différemment. Surveillance unifiée entre les départements, avec une interface basée sur les rôles et des tableaux de bord intégrés à l'infrastructure informatique hospitalière existante.

Preuve · Plus de 10 ans à la pharmacie de l'hôpital Rijnstate à Arnhem ; intégration ATMP à l'Erasmus MC.

Retours d'expérience

Laboratoire ATMP de l'Erasmus MC : prouver la maîtrise, en continu

Surveillance environnementale de la température, du CO₂, de l'humidité, de la pression différentielle et du comptage particulaire, avec services d'alarme en temps réel.

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Line drawing of a cell and gene therapy cleanroom

Thérapie cellulaire et génique

Les thérapies propres à chaque patient dépendent de conditions stables, du prélèvement à la libération. Surveillance continue des salles blanches, des stockages cryogéniques et des environnements de procédé, avec des enregistrements traçables pour chaque étape critique et décision de lot.

Preuve · Les enregistrements environnementaux étayent la supervision qualité des MTI, l'examen des écarts et la libération des lots.

Line drawing of a contract research and manufacturing facility

Recherche et fabrication sous contrat

La multiplicité des promoteurs et des accords qualité augmente le risque de preuves environnementales fragmentées. Une vue de surveillance unique des zones contrôlées, équipements et sites, avec des responsabilités et écarts traçables pour chaque programme.

Preuve · Des preuves structurées aident les équipes CRO et CDMO à répondre de façon cohérente aux revues des promoteurs et de la qualité.

Line drawing of a clinical diagnostic laboratory

Laboratoires cliniques et diagnostiques

Les échantillons, réactifs et analyseurs dépendent de conditions maîtrisées, de la réception au compte rendu. Surveillance continue du stockage, des laboratoires et des équipements, avec des voies d'escalade alignées sur les équipes responsables de l'intégrité des résultats.

Preuve · Un dossier traçable soutient l'accréditation, l'étude des écarts et la continuité des activités diagnostiques.

Line drawing of a university research facility

Universités et instituts de recherche

Les plateformes partagées abritent des années de recherche dans des congélateurs, incubateurs et équipements spécialisés. Surveillance centrale entre départements et plateformes, avec une responsabilité claire tout en respectant les processus de chaque groupe de recherche.

Preuve · Un dossier vérifiable protège la continuité, la reproductibilité et le matériel de recherche irremplaçable.

Questions fréquentes

Des réponses courtes aux questions qui reviennent dans presque chaque échange.

Pouvez-vous surveiller correctement les incubateurs de paillasse ?: Oui. XiltriX a conçu des sondes et adaptateurs adaptés à des modèles de paillasse spécifiques, dont l'Esco Miri et Miri TL, le CooperSurgical G185 et G210+, le Merck Geri et l'Origio BT37, afin que la mesure soit prise là où se trouve réellement l'échantillon.
Pouvez-vous surveiller un équipement que nous possédons déjà ?: Dans la quasi-totalité des cas, oui. L'équipement est surveillé de façon indépendante, avec nos propres capteurs, plutôt qu'en se fiant à l'affichage interne de l'appareil. Lorsqu'un appareil fournit déjà une sortie ou un contact adapté, celui-ci peut également être intégré, y compris l'intégration numérique avec les compteurs de particules Lighthouse.
Fournissez-vous la documentation de validation ?: Oui : URS et spécifications fonctionnelles pour la qualification de conception, documents d'IQ consignant le système tel que construit, protocole d'OQ avec preuves de test imprimées, et procédures de PQ pour une preuve récurrente en utilisation normale. Ensemble, ils constituent le rapport de validation que vous présentez lors d'un audit.
XiltriX est-il réservé aux grands sites ?: Non. Les installations vont d'un seul laboratoire de FIV avec quelques incubateurs à des ensembles hospitaliers et des opérations pharmaceutiques multi-sites gérées sous un seul contrat.
Comment démarre un projet ?: Par une étude. Un consultant parcourt le laboratoire avec vous, recense les équipements porteurs de risque, et décide appareil par appareil ce qui doit être mesuré et où. Cela permet d'établir le jeu de capteurs, le schéma d'alarme et la base de la documentation de validation.

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