XiltriX 行业说明：IVF 和 ART

在 IVF 和 ART 中，结果取决于一致性。实验室是大多数操作风险的起点：胚胎、卵母细胞、精子和冷冻保存的材料在严格受控的条件下进行处理，温度、气体浓度、湿度、空气质量或低温存储的微小偏差都可能悄然改变结果。

持续控制该环境是这项工作的核心。清晰的标准操作程序，结合对关键设备和环境参数的实时监督，能够保护不可替代的材料，减少可变性，支持认证，并维持临床工作流程的正常运行。

XiltriX International 为全球 IVF 和 ART 实验室提供支持，专门为生殖医学领域打造了一个全面管理、实时监控和响应的平台。它涵盖实验室、设备和低温存储，提供持续测量、报警、报告和主动的风险缓解，并通过可配置的逐级上报路径，确保无论白天还是黑夜，都能联系到相关负责人。

该平台为 IVF 实验室的实时监控、警报管理、报告和合规性提供了坚实的基础。由于采用集中管理，更新、备份、网络安全和可用性都由我们为您处理，不会给本地 IT 部门带来额外负担。

作为一个通过 ISO 9001:2015 和 ISO 27001:2022 认证的组织，XiltriX 遵循明确的质量、信息安全、数据完整性、访问控制和业务连续性标准。这让您的团队能够专注于患者护理，而监控层则由我们负责。

测量和通信在专用监控站上运行，该监控站具有三种通信路径（局域网、Wi-Fi 和 4G）和一个大容量可充电备用电池，因此即使在其他系统发生故障时，数据采集和通知也能继续进行。所有设备都受到远程监控和无线更新，除非确有必要，否则工程师无需进入您的实验室。

平台托管在冗余的云 Infrastructure 中，因此监控数据、警报和报告始终可以访问。

授权用户可以从任何地点查看实时数据、趋势、报告和警报状态，无论他们管理的是一个实验室还是多个生育中心。

平台可在手机和平板电脑上运行，并针对触摸操作进行了优化，支持通过多因素身份验证进行单点登录。

出现偏差时，系统会触发级联的 WhatsApp、短信或电子邮件通知，并在需要时启动本地信标或警报器。

每次测量、警报、确认、用户操作和事件都会被记录和存储，并且可以检索任何历史时期的数据以供审计。

同一平台既可服务于单个实验室，也可服务于跨地区、跨国家运营的生育医疗集团。

监控服务的品质取决于其背后的人员。传感器警报会自动上报给您的团队，而 XiltriX 专家会负责监控基础设施本身，并在系统（而非单个传感器）需要关注时介入。

对监控基础设施的持续健康状况诊断，可以在问题影响性能或可用性之前将其发现。

更新、扩展、警报更改、用户管理和配置均可远程完成，从而缩短响应时间并减少管理开销。

安装、校准、维护和物流工作由 XiltriX 及其认证的本地合作伙伴提供。

深低温存储是 IVF 实验室中要求最严苛的环节。胚胎、卵母细胞和精子存储在 -196 °C 左右的环境中，液氮供应、压力或绝热完整性的任何变化都可能造成不可逆的损害。独立的实时监控能为您争取宝贵时间，让您有机会预防损害，而不是在损害发生后才收到报告。

XiltriX 可保护每个容器，跟踪消耗模式，并确保工作人员的室内环境安全。

测量容器内部的真实液氮液位，确保样本始终浸没在液氮中，绝不会暴露于不安全的温度下。

安装在瓶颈处的探头可在数秒内检测到绝热层或真空失效，从而让您有机会在热量到达样本前进行干预。

储罐重量可反映消耗速率，并在容器变得过轻时触发警报，这远早于液氮耗尽。

对低压液氮容器进行液位测量，这增加了一道额外的保护，并实现了对供应和消耗情况的远程可见性。

泄漏或置换事件会迅速降低氧气含量。在深低温操作室内持续测量 O₂ 浓度可保护人员免受窒息风险。

液氮是惰性的、无色无味的，因此发生缺氧时没有任何可见的警示。在通风不良的房间内，即使是微小的泄漏也能置换出氧气。持续测量是唯一可靠的保护措施，它既是临床安全的一部分，也是职业安全的一部分。

许多深低温操作室目前都采用中央液氮供应和自动填充系统。这两种方式都能提高效率，但也都增加了需要监控的故障点。XiltriX 可与该基础设施集成，实时显示容器状态、液氮可用性、填充性能和供应状况。

与 CryoFill 集成可连续查看液氮温度、液位和填充周期，并在填充失败或消耗异常时立即发出警报。如果没有此集成，停止填充的容器只有在液氮蒸发后才会显示温度升高。

低温区入口处清晰可见的状态显示屏会告知员工是否可以安全进入，它使用颜色编码的状态（绿色表示安全，红色表示不安全），无需打开任何软件。

箱式培养箱通过调节温度、二氧化碳、氧气和湿度，为胚胎发育提供所需的稳定环境。由于它们对微小波动很敏感，任何漂移都可能影响胚胎活力和培养质量。

XiltriX 独立监测这些培养箱，使用外部高精度传感器验证真实的箱体状况，并在状况发生变化时立即上报。

高精度 Pt100 探头可确认内部温度的稳定性，并检测因加热器故障或开门时间过长而导致的偏差。

独立的 NDIR 二氧化碳传感器和高精度氧气传感器可验证真实的箱体状况，并及早发现漂移或校准问题。

稳定的湿度可防止蒸发并保持正确的渗透压。湿度趋势可揭示湿度不足和系统故障。

门传感器将开门与恢复时间联系起来，有助于减少可避免的波动。

在本地断电或设备关闭时立即发出警报，以便在状况发生漂移前进行干预。

根据型号和接口的不同，XiltriX 还可以从大多数箱式系统中读取全局警报、电源状态、二氧化碳和氧气水平、湿度以及箱体温度。

台式培养箱因其占地面积小、恢复速度快和基于腔室的设计而得到越来越广泛的应用。每个隔间都是一个独立的微环境，通常一次为多名患者服务，而且由于体积小，状况变化很快。

许多型号都是封闭系统，其门封条不得受损。XiltriX 采用供应商支持的集成方法，在不影响性能的情况下监测箱体状况、警报状态和电源。如果制造商提供验证或监测端口，XiltriX 会直接连接到该端口。

温度稳定性至关重要。在可用情况下，XiltriX 通过内置传感器监测单个箱体的温度，因此每个隔间的漂移、加热器故障或存取后恢复缓慢的情况都清晰可见。我们为这些型号备有所需的电缆和连接器，从而简化了集成过程。

在制造商支持的情况下，XiltriX 会读取二氧化碳和氧气的输出或通信端口，以验证每个箱体的气体稳定性，从而保护所有隔间的 pH 值状况。

对于内部访问受限的型号，XiltriX 可连接到数字警报输出，以捕获超温、低温、高/低 CO₂ 和 O₂ 以及低湿度。

冰箱和冷冻柜用于存放培养基、耗材、校准材料和温敏试剂。冰箱通常在 4 °C 下运行，冷冻柜在 -20 °C、-30 °C、-40 °C 或 -80 °C 下运行。并非每个实验室都使用符合特定用途的设备，这使得对冷却性能的独立监督变得更为重要。

高精度 Pt100 传感器可独立于设备显示屏来验证真实的内部温度。

门磁传感器可显示设备门何时打开，将波动与活动关联，防止滋扰警报，并在门保持打开状态时发出警告。

XiltriX 可以读取设备警报信号，以捕获压缩机问题、高温警告、过滤器堵塞和传感器故障。

瞬时检测局部断电，可在内部温度升高前很早就采取行动，这对于 -80 °C 的冷冻柜尤为重要。

在 IVF 实验室中，空气质量决定了性能、一致性和安全性。生物材料对温度、湿度和空气传播的污染物的变化反应迅速，因此稳定、洁净的环境是临床结果的一部分。

环境条件会影响培养基的稳定性、培养箱的性能、蒸发率和校准。持续测量可使房间保持在规定限值内。

挥发性有机化合物来自清洁剂、油漆、塑料、家具、建筑材料和室外空气，其中许多对胚胎活力有害。实时 VOC 测量有助于使空气质量保持在推荐的 IVF 标准范围内。

IVF 实验室依赖于从洁净区到非洁净区的洁净室式气流。压差传感器可确认气流平衡得以保持，并且未经的过滤空气不会进入关键区域。

在适用 ISO 14644 分类或洁净室协议的情况下，XiltriX 可集成激光粒子计数器，以验证洁净室性能并发现过滤或气流问题。

对于具有专用 HVAC 控制的设施，XiltriX 可连接到 BMS 或 AHU 系统，将环境漂移与设备行为（包括气流和每小时换气次数）相关联，从而为根本原因分析和预防性维护提供支持。

气体汇流排为培养箱和工作站提供稳定的 CO₂、N₂ 和混合气体。它们的可靠性直接影响培养条件，因为压力或流量的变化会影响 pH 值的稳定性和设备性能。选择具有适当监测输出的汇流排和故障切换系统是设计稳定实验室的一部分。

在气瓶储存室进行 O₂ 和 CO₂ 测量可以保护工作人员，并提供泄漏预警，无论是氮气引起的氧气置换，还是气瓶、调节器或歧管组件导致的二氧化碳升高。

流量测量可确认培养箱和其他设备的供气是否稳定，并发现泄漏、堵塞和异常消耗。

在线压力传感器可验证每条气体管路是否保持正确的压力，从而防止影响 pH 控制和环境稳定性的波动。

数字歧管通常为液位、压力和自动切换提供警报输出或模拟信号。XiltriX 读取这些信号来检测气瓶空瓶、压力下降、切换失败以及调节器或阀门故障。选择歧管时，请确认可用的输出类型，以便集成关键参数。

现代 IVF 实验室运行着多个用于处理患者数据、监管链和设施基础设施的数字平台。XiltriX 与这些平台集成，使监测数据成为工作流程的一部分，而不是一个独立的层级。

嵌入式或大型壁挂式屏幕可显示通过 XiltriX API 自动检索的实时数值和状态。

可按需从 XiltriX 数据库中检索数据，这支持在培养期间自动记录培养箱的状况，在环境稳定性与临床决策之间建立可追溯的联系，并为审计和检查提供更有力的证据。此外，它还减少了人工记录及其带来的错误。

XiltriX 可以将实时传感器数据（包括温度、湿度、压差、VOC 和电源状态）传输到设施平台。这可以在实验室和楼宇间提供统一的仪表板，更快地检测 HVAC 或公用设施问题，并更好地协调实验室、质量和技术服务部门之间的工作。

见证系统可验证身份并记录与生物材料的每一次交互。XiltriX 会添加匹配的环境和警报数据，将处理事件与确切的环境状况联系起来，并支持监管链的可追溯性和 SOP 合规性。

XiltriX API 允许第三方系统安全地检索实时和历史监测数据，可用于在不同地点显示自定义警报、为实验室网络和医院集团提供集中式仪表板、报告和商业智能工具、质量和合规平台，以及定制的通知工作流程。

监测数据不应只存在于一个界面中。在 IVF 实验室中，所有需要做出决策的地方都应有它的身影。