Jede Phase der diagnostischen Reise, unter kontinuierlicher Überwachung.
Patientenproben durchlaufen sechs kritische Phasen von der Annahme bis zur Diagnose und Archivierung. XiltriX kartiert die gesamte Reise, überwacht Analysatoren, Inkubatoren, Gefrierschränke und Räume in jeder Phase und eskaliert Abweichungen an Ihr eigenes Team, bevor Verluste entstehen.
Schutz der Probenintegrität, in jeder Phase.
Ein klinisches Labor hängt von streng kontrollierten Bedingungen von der Probenannahme bis zur Langzeitarchivierung ab. Die untenstehende Sektor-Karte bildet die operativen Phasen in sechs Stufen ab: die Schlüsselprozesse, die Standorte, die Ausrüstung, die im Bereich bleiben muss, die zu überwachenden Umgebungsparameter, die anzuwendenden Standards und wo XiltriX einen Mehrwert bietet. Dies ist dieselbe Karte, die unsere Ingenieure beim Entwurf eines Überwachungssystems für ein klinisches oder pathologisches Labor verwenden.
Sechs Phasen, eine Überwachungskarte.
Wählen Sie eine Phase, um die Prozesse, Standorte, Geräte, Parameter, Standards und den XiltriX-Nutzen für diese Phase anzuzeigen.
Probenannahme
Schlüsselprozesse
- Empfang & Registrierung
- Präanalytische Handhabung
- Temporäre Lagerung
- Nachweiskette
Standorte
- Empfang & Annahme
- Präanalytische Bereiche
- Probenlagerräume
- Temporäre Aufbewahrungsbereiche
Zu überwachende Anlagen
- Probenkühlschränke (2-8°C)
- Probengefrierschränke (-20°C)
- Tischkühlschränke
- Lagerschränke
Umweltparameter
- Temperatur
- Feuchtigkeit
- Türstatus
- Stromstatus
Compliance & Standards
- ISO 15189 (medizinische Labore)
- GxP (wo zutreffend)
- Probenintegrität
- Audit & Dokumentation
XiltriX-Nutzen
- Echtzeit-Überwachung & Alarme
- Unterstützt die Probenintegrität
- LIMS-Verbindung via REST-API
- Audit-bereite Dokumentation
Jenseits der Überwachung.
Das Überwachungssystem ist nur ein Teil der Antwort. XiltriX bietet die IT- und Validierungsexpertise, die regulierte klinische Labore benötigen.
IT-Expertise
SSO mit Active Directory, ISO 27001, vollständige Verschlüsselung und eine REST-API, die sich mit LIMS, BMS und EMS verbindet.
Beratung und Validierung
Risikoinventarisierung, URS und Validierungsunterstützung (IQ/OQ), vom Design bis zur Inspektion.
Visualisierung, integriert
Zoombare Grundrisse und Live-Dashboards auf jedem Gerät, mit in Ihr Labor integrierten Wandbildschirmen.
Bewährt, wo Patientenergebnisse auf dem Spiel stehen.
Bewährt seit 1987
Kein Kunde hat unersetzliches Material verloren, weil unsere Überwachung versagt hat.
Technischer 24/7 Support
Die Überwachungskette wird rund um die Uhr überwacht. Alarme werden an Ihr eigenes Bereitschaftsteam eskaliert.
Entwickelt für ISO 15189 und GxP
ISO 15189, GxP und GDP: validierte Überwachung, audit-bereit, mit Datenintegrität.
XiltriX erkennt, alarmiert und eskaliert über Ihre eigenen konfigurierten Bereitschaftskontakte. Ihr Team reagiert auf Alarme; das XiltriX 24/7 Team kümmert sich um technische Probleme des Überwachungssystems selbst.
Nehmen Sie die Sektor-Karte mit.
Die druckbare Karte fasst die sechs Phasen, die Parameter und die Standards auf einer Seite zusammen. Teilen Sie sie mit Ihrem Qualitätsteam oder bringen Sie sie zu Ihrer nächsten Lieferantenprüfung mit.
Klinische Labore: Überwachung der gesamten Probenreise
Welche Parameter sind kritisch für ein klinisches Labor unter ISO 15189?
Zu den kritischen Parametern gehören die Temperatur für Kühl-, Gefrier- und Inkubatoren; Feuchtigkeit und Differenzdruck für kontrollierte Räume; CO₂/O₂-Werte für Inkubatoren; sowie LN₂-Füllstand und -Druck für die kryogene Lagerung. Strom- und Türstatus sind ebenfalls entscheidend, da ein Ausfall oder eine offene Tür Proben beeinträchtigen und Ergebnisse ungültig machen kann.
Welche Standards gelten für die Überwachung in klinischen und pathologischen Laboren?
Der primäre Standard ist ISO 15189 für medizinische Labore. Je nach Arbeit können auch GxP (Gute Praxis)-Richtlinien und GDP (Gute Vertriebspraxis) für den Transport gelten. Überwachungssysteme müssen diese mit audit-bereiter Dokumentation, Datenintegrität (ALCOA+) und einer nachvollziehbaren Nachweiskette unterstützen.
Wie überwachen Sie automatisierte Analysatoren und Geräte?
Über die standardmäßige Umgebungsüberwachung wie Temperatur und Feuchtigkeit hinaus kann XiltriX gerätespezifische Parameter wie Vibration oder Schock überwachen, die auf mechanische Probleme hinweisen können. Es überwacht auch den Stromstatus, um frühzeitig vor Ausfällen zu warnen, die automatisierte Läufe stoppen und zu Ausfallzeiten und Probenverlust führen könnten.
Reagiert XiltriX auf Alarme in unserem klinischen Labor?
Nein. XiltriX erkennt, alarmiert und eskaliert über Ihre eigenen konfigurierten Bereitschaftskontakte, und Ihr Team entscheidet, wer reagiert. Das XiltriX 24/7 Team steht zur Verfügung, wenn das Überwachungssystem selbst ein technisches Problem hat.
Bereit, jede Phase Ihrer diagnostischen Reise zu schützen?
Erzählen Sie uns von Ihrem Labor und den Geräten, die Sie auf keinen Fall verlieren dürfen. Wir werden die Überwachungspunkte gemeinsam mit Ihnen festlegen.