Elke fase van het diagnostische traject, onder continue bewaking.
Patiëntmonsters doorlopen zes kritieke fases, van aanname tot diagnose en archivering. XiltriX brengt het hele traject in kaart, bewaakt de analysers, incubatoren, vriezers en ruimtes in elke fase, en escaleert afwijkingen naar uw eigen team voordat ze tot verliezen leiden.
Bescherming van monsterintegriteit, in elke fase.
Een klinisch laboratorium is afhankelijk van strikt gecontroleerde omstandigheden, van monsteraanname tot langetermijnarchivering. De onderstaande sectorkaart brengt het operationele traject in zes fases in kaart: de belangrijkste processen, de ruimtes, de apparatuur die binnen bereik moet blijven, de omgevingsparameters die bewaakt moeten worden, de toepasselijke standaarden en de meerwaarde van XiltriX. Het is dezelfde kaart die onze engineers gebruiken bij het ontwerpen van een monitoringsysteem voor een klinisch of pathologisch laboratorium.
Zes fases, één bewakingskaart.
Selecteer een fase om de processen, locaties, apparatuur, parameters, standaarden en de XiltriX-waarde voor die fase te bekijken.
Monsteraanname
Kernprocessen
- Ontvangst & registratie
- Pre-analytische verwerking
- Tijdelijke opslag
- Chain of custody
Locaties
- Receptie & aanname
- Pre-analytische ruimtes
- Monsteropslagruimtes
- Tijdelijke opslagzones
Te bewaken activa
- Monsterkoelkasten (2-8°C)
- Monsterdiepvriezers (-20°C)
- Tafelkoelkasten
- Opslagkasten
Omgevingsparameters
- Temperatuur
- Vochtigheid
- Deurstatus
- Stroomstatus
Compliance & standaarden
- ISO 15189 (medische laboratoria)
- GxP (indien van toepassing)
- Monsterintegriteit
- Audit & documentatie
XiltriX-waarde
- Realtime bewaking & waarschuwingen
- Ondersteunt monsterintegriteit
- LIMS-koppeling via REST API
- Auditklare documentatie
Meer dan bewaking.
Het monitoringsysteem is slechts een deel van het antwoord. XiltriX voegt de IT- en validatie-expertise toe die gereguleerde klinische laboratoria nodig hebben.
IT-expertise
SSO met Active Directory, ISO 27001, volledige encryptie en een REST API die koppelt met LIMS, BMS en EMS.
Consultancy en validatie
Risico-inventarisatie, URS en validatieondersteuning (IQ/OQ), van ontwerp tot inspectie.
Ingebouwde visualisatie
Zoomable plattegronden en live dashboards op elk apparaat, met wallscreens ingebouwd in uw laboratorium.
Bewezen waar patiëntresultaten op het spel staan.
Bewezen sinds 1987
Geen enkele klant heeft onvervangbaar materiaal verloren door een storing in onze bewaking.
24/7 technische ondersteuning
De bewakingsketen wordt 24 uur per dag in de gaten gehouden. Alarmen escaleren naar uw eigen team van oproepcontacten.
Ontworpen voor ISO 15189 en GxP
ISO 15189, GxP en GDP: gevalideerde bewaking, auditklaar, met gegevensintegriteit.
XiltriX detecteert, waarschuwt en escaleert via uw eigen geconfigureerde oproepcontacten. Uw team reageert op alarmen; het 24/7 XiltriX-team behandelt alleen technische problemen met het monitoringsysteem zelf.
Neem de sectorkaart mee.
De printbare kaart vat de zes fases, de parameters en de standaarden samen op één pagina. Deel deze met uw kwaliteitsteam of neem hem mee naar uw volgende leveranciersbeoordeling.
Klinische laboratoria: bewaking van het gehele monstertraject
Welke parameters zijn kritiek voor een klinisch laboratorium onder ISO 15189?
Kritieke parameters omvatten temperatuur voor koelkasten, vriezers en incubatoren; vochtigheid en differentiaaldruk voor gecontroleerde ruimtes; CO₂/O₂-niveaus voor incubatoren; en LN₂-niveau en -druk voor cryogene opslag. Stroom- en deurstatus zijn ook essentieel, aangezien een storing of openstaande deur monsters in gevaar kan brengen en resultaten ongeldig kan maken.
Welke standaarden zijn van toepassing op monitoring in klinische en pathologische laboratoria?
De primaire standaard is ISO 15189 voor medische laboratoria. Afhankelijk van de werkzaamheden kunnen GxP (Good Practice) richtlijnen en GDP (Good Distribution Practice) voor transport ook van toepassing zijn. Monitoringsystemen moeten deze ondersteunen met auditklare documentatie, gegevensintegriteit (ALCOA+) en een traceerbare chain of custody.
Hoe monitort u geautomatiseerde analysers en apparatuur?
Naast standaard omgevingsbewaking zoals temperatuur en vochtigheid, kan XiltriX apparatuurspecifieke parameters zoals trillingen of schokken monitoren, die mechanische problemen kunnen aangeven. Het bewaakt ook de stroomstatus om vroegtijdig te waarschuwen voor storingen die geautomatiseerde runs kunnen onderbreken en kunnen leiden tot downtime en monsterverlies.
Reageert XiltriX op alarmen in ons klinisch laboratorium?
Nee. XiltriX detecteert, waarschuwt en escaleert via uw eigen geconfigureerde oproepcontacten, en uw team beslist wie reageert. Het 24/7 XiltriX-team is beschikbaar wanneer het monitoringsysteem zelf een technisch probleem heeft.
Klaar om elke fase van uw diagnostische traject te beschermen?
Vertel ons over uw laboratorium en de apparatuur die u niet kunt veroorloven te verliezen. Wij brengen de bewakingspunten samen met u in kaart.