Cada etapa del recorrido diagnóstico, bajo vigilancia continua.
Las muestras de pacientes pasan por seis etapas críticas, desde la recepción hasta el diagnóstico y el archivo. XiltriX mapea todo el recorrido, vigila los analizadores, incubadoras, congeladores y salas en cada etapa, y escala las desviaciones a su propio equipo antes de que se conviertan en pérdidas.
Protegiendo la integridad de la muestra, en cada etapa.
Un laboratorio clínico depende de condiciones estrictamente controladas, desde la recepción de muestras hasta el archivo a largo plazo. La ficha sectorial a continuación mapea el recorrido operativo en seis etapas: los procesos clave, las salas, el equipo que debe mantenerse dentro del rango, los parámetros ambientales a observar, los estándares aplicables y dónde XiltriX añade valor. Es el mismo mapa que utilizan nuestros ingenieros al diseñar un sistema de monitorización para un laboratorio clínico o de patología.
Seis etapas, un mapa de monitorización.
Seleccione una etapa para ver los procesos, ubicaciones, equipos, parámetros, estándares y el valor de XiltriX para esa etapa.
Recepción de muestras
Procesos clave
- Recepción y registro
- Manejo preanalítico
- Almacenamiento temporal
- Cadena de custodia
Ubicaciones
- Recepción y registro
- Áreas preanalíticas
- Salas de almacenamiento de muestras
- Áreas de retención temporal
Activos a monitorizar
- Frigoríficos de muestras (2-8°C)
- Congeladores de muestras (-20°C)
- Refrigeradores de sobremesa
- Armarios de almacenamiento
Parámetros ambientales
- Temperatura
- Humedad
- Estado de la puerta
- Estado de la energía
Cumplimiento y estándares
- ISO 15189 (laboratorios médicos)
- GxP (donde sea aplicable)
- Integridad de la muestra
- Auditoría y documentación
Valor de XiltriX
- Monitorización y alertas en tiempo real
- Soporta la integridad de la muestra
- Enlace LIMS vía API REST
- Documentación lista para auditorías
Más allá de la monitorización.
El sistema de monitorización es solo una parte de la respuesta. XiltriX añade la experiencia en TI y validación que necesitan los laboratorios clínicos regulados.
Experiencia en TI
SSO con Active Directory, ISO 27001, cifrado completo y una API REST que se conecta a LIMS, BMS y EMS.
Consultoría y validación
Inventario de riesgos, URS y soporte de validación (IQ/OQ), desde el diseño hasta la inspección.
Visualización integrada
Planos interactivos y paneles en vivo en cualquier dispositivo, con pantallas de pared integradas en su laboratorio.
Probado donde los resultados de los pacientes están en juego.
Probado desde 1987
Ningún cliente ha perdido material irremplazable debido a un fallo en nuestra monitorización.
Soporte técnico 24/7
La cadena de monitorización se vigila las 24 horas del día. Las alarmas se escalan a su propio equipo de guardia.
Diseñado para ISO 15189 y GxP
ISO 15189, GxP y GDP: monitorización validada, lista para auditorías, con integridad de datos.
XiltriX detecta, alerta y escala a través de sus propios contactos de guardia configurados. Su equipo responde a las alarmas; el equipo 24/7 de XiltriX solo se encarga de mantener el propio sistema de monitorización en funcionamiento.
Lleve consigo la ficha sectorial.
La ficha imprimible resume las seis etapas, los parámetros y los estándares en una sola página. Compártala con su equipo de calidad o llévela a su próxima revisión de proveedores.
Laboratorios clínicos: monitorizando todo el recorrido de la muestra
¿Qué parámetros son críticos para un laboratorio clínico bajo ISO 15189?
Los parámetros críticos incluyen la temperatura para refrigeradores, congeladores e incubadoras; la humedad y la presión diferencial para salas controladas; los niveles de CO₂/O₂ para incubadoras; y el nivel y la presión de LN₂ para el almacenamiento criogénico. El estado de la energía y de las puertas también es vital, ya que un fallo o una puerta abierta pueden comprometer las muestras e invalidar los resultados.
¿Qué estándares se aplican a la monitorización en laboratorios clínicos y de patología?
El estándar principal es ISO 15189 para laboratorios médicos. Dependiendo del trabajo, también pueden aplicarse las guías GxP (Buenas Prácticas) y GDP (Buenas Prácticas de Distribución) para el transporte. Los sistemas de monitorización deben cumplir con estos estándares, ofreciendo documentación lista para auditorías, integridad de datos (ALCOA+) y una cadena de custodia trazable.
¿Cómo monitorizan los analizadores automatizados y equipos?
Más allá de la monitorización ambiental estándar, como la temperatura y la humedad, XiltriX puede monitorizar parámetros específicos del equipo, como la vibración o el impacto, que pueden indicar problemas mecánicos. También vigila el estado de la energía para proporcionar una advertencia temprana de cortes que podrían detener los ciclos automatizados y provocar tiempo de inactividad y pérdida de muestras.
¿XiltriX responde a las alarmas en nuestro laboratorio clínico?
No. XiltriX detecta, alerta y escala a través de sus propios contactos de guardia configurados, y su equipo decide quién responde. El equipo 24/7 de XiltriX está disponible cuando el propio sistema de monitorización tiene un problema técnico.
¿Listo para proteger cada etapa de su recorrido diagnóstico?
Háblenos de su laboratorio y del equipo que no puede permitirse perder. Mapearemos los puntos de monitorización con usted.