Umgebungsmonitoring für IVF, ART & Kinderwunsch
Jede Phase des IVF-Wegs unter durchgehender Überwachung.
Gameten, Embryonen und kryokonservierte Proben durchlaufen sechs kritische Phasen. XiltriX bildet den ganzen Weg ab, überwacht Inkubatoren, CO₂, LN₂-Tanks und Räume in jeder Phase und eskaliert Abweichungen an Ihr eigenes Team, bevor sie zu Verlusten werden.
Schutz dessen, was am meisten zählt, in jeder Phase.
Ein IVF-Labor hängt an streng kontrollierten Bedingungen, von der ersten Patientenprobe bis zur kryogenen Langzeitlagerung. Die Sector Card unten bildet den operativen Weg in sechs Phasen ab: die Kernprozesse, die Räume, die Geräte, die im Bereich bleiben müssen, die zu überwachenden Umgebungsparameter, die geltenden Normen und wo XiltriX Mehrwert schafft. Es ist dieselbe Karte, mit der unsere Ingenieure ein Monitoringsystem für ein IVF-Labor entwerfen.
Sechs Phasen, eine Monitoring-Karte.
Wählen Sie eine Phase, um Prozesse, Orte, Geräte, Parameter, Normen und den XiltriX-Mehrwert dieser Phase zu sehen.
Patientenaufnahme
Kernprozesse
- Patientenregistrierung und Behandlungsplan
- Hormonelle Stimulation und Medikation
- Gewinnung von Spermien und Eizellen
- Sichere Probekette
Orte
- Beratungsräume
- Räume zur Probengewinnung
- Medikamentenlagerung
- Warte- und Patientenbereiche
Zu überwachende Assets
- Medikamentenkühlschränke (2 bis 8 °C)
- Gefrierschränke (−20 °C)
- Probekühlschränke
- Transportbehälter für Proben
Umgebungsparameter
- Temperatur
- Luftfeuchtigkeit
- Türstatus
- Stromstatus
Compliance & Normen
- GCP (klinische Prüfungen)
- ISO 15189 (wo anwendbar)
- Patientensicherheitsvorschriften
- Datenschutz (DSGVO)
XiltriX-Mehrwert
- Frühwarnung für Patientenproben
- Echtzeitüberwachung mit Alarmen
- Unterstützt die Probekette
- Prüfungsfähige Dokumentation
Gametenhandhabung
Kernprozesse
- Aufbereitung von Spermien und Oozyten
- ICSI und Befruchtung
- Kontrolle der Laborumgebung
- Geräteüberwachung
Orte
- Gameten-Aufbereitungslabore
- Andrologielabor (Spermien)
- Embryologielabor
- Reinräume (wo relevant)
Zu überwachende Assets
- CO₂- und O₂-Inkubatoren
- IVF-Arbeitsplätze
- Mikroskope mit Heiztischen
- Zentrifugen und Sperma-Analysesysteme
Umgebungsparameter
- Temperatur
- CO₂- und O₂-Konzentration
- Luftfeuchtigkeit
- Partikel (Reinluft)
Compliance & Normen
- GMP (Gewebehandhabung)
- ISO 15189
- Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- Audit-Trail und Dokumentation
XiltriX-Mehrwert
- Stabile Laborumgebungen
- Frühwarnalarme
- Geringeres Risiko von Probenverlust
- Passt in den Laboralltag
Embryokultur
Kernprozesse
- Embryokultur und Time-Lapse-Bildgebung
- CO₂- und O₂-Überwachung
- Temperatur- und pH-Regelung
- Umweltaufzeichnung
Orte
- Embryokulturräume
- Räume mit Time-Lapse-Inkubatoren
- Kontrollierte Laborumgebungen
- Beobachtungs- und Bewertungsbereiche
Zu überwachende Assets
- CO₂-Inkubatoren
- Time-Lapse-Inkubatoren
- Laminar-Flow-Kabinen
- pH-Messtechnik
Umgebungsparameter
- Temperatur (37 °C ±0,5)
- CO₂-Konzentration (5-6%)
- O₂-Konzentration
- pH (wo relevant)
Compliance & Normen
- GMP und ISO 15189
- ESHRE-Good-Practice-Leitlinien
- Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität
- Qualitätsmanagementsystem (QMS)
XiltriX-Mehrwert
- Kulturbedingungen durchgehend überwacht
- Inkubatoren-Monitoring
- Umsetzbare Alarme
- Frühwarnung für Embryonen
Kryokonservierung
Kernprozesse
- Vitrifikation und langsames Einfrieren
- LN₂-Lagerung mit automatischem Nachfüllen
- Langzeitlagerung von Proben
- Bestands- und Standortverfolgung
Orte
- Kryogene Lagerräume
- LN₂-Tankbereiche
- Ausweichlagerstandorte
- Gesicherte Zugangsbereiche
Zu überwachende Assets
- LN₂-Tanks (Flüssig- und Dampfphase)
- LN₂-Versorgung und Auto-Fill-Systeme
- Ultra-Tiefkühlschränke (−80 °C)
- Notstrom- und Alarmsysteme
Umgebungsparameter
- Temperatur (bis −196 °C)
- LN₂-Füllstand, Druck und Nachfüllungen
- Luftfeuchtigkeit
- Türstatus
Compliance & Normen
- GMP
- EU-Gewebe- und Zellen-Richtlinie
- Rückverfolgbarkeit und Verwahrung
- Audit- und Behördenberichte
XiltriX-Mehrwert
- Auto-Fill: Füllstand und Druck überwacht
- Geschlossene Ventile früh erkannt
- Redundante Überwachung
- Unbeaufsichtigte Lagerung rund um die Uhr abgedeckt
Behandlung & Transfer
Kernprozesse
- Auftauen und Vorbereiten von Embryonen
- Embryotransferverfahren
- Sicherheit und Dokumentation
- Probekette für Embryonen
Orte
- Behandlungs- und Transferräume
- Vorbereitungslabore
- OP (wo relevant)
- Patientenerholungsbereiche
Zu überwachende Assets
- Erwärmungs- und Auftaugeräte
- Inkubatoren und Kulturmedien
- Geräte im Behandlungsraum
- Umweltsensoren
Umgebungsparameter
- Temperatur
- Luftfeuchtigkeit
- CO₂ und O₂
- Raumtemperatur, RF und Druck
Compliance & Normen
- GCP (klinische Versorgung)
- Informierte Einwilligung
- Rückverfolgbarkeit und Dokumentation
- Audit-Fähigkeit
XiltriX-Mehrwert
- Kontrollierte Abläufe
- Sicht auf die Umgebung
- Prüfungsfähige Nachweise
- EMR- und LIMS-Anbindung über REST-API
Langzeitlagerung
Kernprozesse
- Langzeitlagerung von Proben
- Integrität und Vitalität der Proben
- Patientenakten und Einwilligung
- Audit- und Behördenberichte
Orte
- Langzeitlagereinrichtungen
- Ausweichlagerstandorte
- Datenmanagementsräume
- Archiv- und Ablageräume
Zu überwachende Assets
- LN₂-Tanks mit Füllstandssensoren
- Ultra-Tiefkühlschränke
- Umgebung der Lagerräume
- Notstrom und HVAC
Umgebungsparameter
- Temperatur
- Luftfeuchtigkeit
- LN₂-Füllstand und Druck
- Stromstatus
Compliance & Normen
- GMP
- EU-Gewebe- und Zellen-Richtlinie
- Lagerungsanforderungen
- Aufbewahrungsfristen und Patientenrechte
XiltriX-Mehrwert
- Langzeit-Integrität der Proben
- Durchgehende Überwachung
- Wartungsplanung
- Patientenvertrauen und Compliance
Mehr als Monitoring.
Das Monitoringsystem ist nur ein Teil der Antwort. XiltriX bringt die IT- und Validierungsexpertise mit, die regulierte IVF-Labore brauchen.
IT-Expertise
SSO mit Active Directory, ISO 27001, durchgehende Verschlüsselung und eine REST-API für LIMS, BMS und EMS.
Beratung und Validierung
Risikoinventar, URS und Validierungsunterstützung (IQ/OQ), vom Entwurf bis zur Inspektion.
Visualisierung eingebaut
Zoombare Grundrisse und Live-Dashboards auf jedem Gerät, mit Wanddisplays in Ihrem Labor.
Bewiesen, wo Embryonen auf dem Spiel stehen.
Bewiesen seit 1987
Kein Kunde hat unersetzliches Material verloren, weil unsere Überwachung versagt hat.
24/7 technischer Support
Die Überwachungskette wird rund um die Uhr im Blick gehalten. Alarme eskalieren an Ihre eigene Bereitschaftsliste.
Für GxP gebaut
GMP, ISO 15189 und die EU-Gewebe- und Zellen-Richtlinie: validierte Überwachung, prüfungsfähig.
XiltriX erkennt, meldet und eskaliert über die eigenen Bereitschaftskontakte des Kunden. Der Kunde reagiert auf Alarme; das XiltriX-24/7-Team hält das Monitoringsystem selbst gesund.
Nehmen Sie die Sector Card mit.
Die Karte fasst die sechs Phasen, Parameter und Normen auf einer Seite zusammen. Teilen Sie sie mit Ihrem Qualitätsteam oder bringen Sie sie zum nächsten Lieferantenreview mit.
IVF, ART und Kinderwunsch: der ganze Labweg überwacht
Welche Parameter müssen in einem IVF-Embryologielabor überwacht werden?
Die kritischen Parameter sind die Temperatur in CO₂-Inkubatoren (37 °C, mit einer Toleranz von etwa ±0,5 °C), die CO₂-Konzentration (typischerweise 5-6%), die O₂-Konzentration, der pH-Wert wo relevant, Temperatur und Luftfeuchtigkeit im Labor, Partikelwerte in Reinräumen sowie Flüssigstickstoff-Füllstand und -Druck in der kryogenen Lagerung. Türstatus und Stromstatus vervollständigen das Bild, denn eine offene Tür oder ein Stromausfall kann jede andere Messung ungültig machen.
Welche Normen und Vorschriften gelten für die Überwachung in IVF-Laboratorien?
IVF-Labore arbeiten typischerweise nach GMP für die Gewebehandhabung, ISO 15189 für das Qualitätsmanagement im Labor, den ESHRE-Good-Practice-Leitlinien und der EU-Gewebe- und Zellen-Richtlinie. Überwachungsaufzeichnungen sollten rückverfolgbar und prüfungsfähig sein, mit Datenintegrität, die Sie bei Inspektionen nachweisen können.
Wie wird die kryogene Embryolagerung in flüssigem Stickstoff überwacht?
Unabhängige Sensoren überwachen LN₂-Füllstand, Druck und automatische Nachfüllzyklen jedes Tanks, dazu Raumbedingungen, Türstatus und Notstrom. Die Überwachung darf sich nicht allein auf die Elektronik des Tanks verlassen: Ein geschlossenes Ventil oder eine leere Zuleitung ist genau der Fehler, den ein unabhängiges System rund um die Uhr abfangen soll.
Reagiert XiltriX auf Alarme in unserem IVF-Labor?
Nein. XiltriX erkennt, meldet und eskaliert über die von Ihnen konfigurierten Bereitschaftskontakte, und Ihr Team entscheidet, wer reagiert. Das XiltriX-24/7-Team ist verfügbar, wenn das Monitoringsystem selbst ein technisches Problem hat.
Bereit, jede Phase Ihres IVF-Wegs zu schützen?
Erzählen Sie uns von Ihrem Labor und den Geräten, die Sie nicht verlieren dürfen. Wir bilden die Überwachungspunkte gemeinsam mit Ihnen ab.