Monitorización ambiental para fIV, FER y fertilidad
Cada fase del recorrido de FIV, bajo vigilancia continua.
Los gametos, los embriones y las muestras criopreservadas pasan por seis fases críticas. XiltriX traza el recorrido completo, vigila incubadores, CO₂, tanques de LN₂ y salas en cada fase, y escala las desviaciones a su propio equipo antes de que se conviertan en pérdidas.
Proteger lo que más importa, en cada fase.
Un laboratorio de FIV depende de condiciones estrictamente controladas desde la primera muestra del paciente hasta el almacenamiento criogénico a largo plazo. La ficha de sector siguiente traza el recorrido operativo en seis fases: los procesos clave, las salas, los equipos que deben mantenerse dentro de rango, los parámetros ambientales a vigilar, las normas aplicables y dónde añade valor XiltriX. Es el mismo mapa que usan nuestros ingenieros al diseñar un sistema de monitorización para un laboratorio de FIV.
Seis fases, un mapa de monitorización.
Seleccione una fase para ver los procesos, las ubicaciones, los equipos, los parámetros, las normas y el valor de XiltriX en esa fase.
Admisión del paciente
Procesos clave
- Registro del paciente y plan de tratamiento
- Medicación de estimulación hormonal
- Obtención de espermatozoides y ovocitos
- Cadena de custodia segura de las muestras
Ubicaciones
- Salas de consulta
- Salas de obtención de muestras
- Almacenamiento de medicación
- Zonas de espera y atención al paciente
Activos a monitorizar
- Refrigeradores de medicación (2 a 8 °C)
- Congeladores (−20 °C)
- Refrigeradores de muestras
- Contenedores de transporte de muestras
Parámetros ambientales
- Temperatura
- Humedad
- Estado de puertas
- Estado de alimentación
Cumplimiento y normas
- GCP (ensayos clínicos)
- ISO 15189 (donde aplique)
- Normativa de seguridad del paciente
- Protección de datos (RGPD)
Valor XiltriX
- Alerta temprana para muestras de pacientes
- Monitorización en tiempo real con avisos
- Apoya la cadena de custodia
- Documentación lista para auditoría
Manejo de gametos
Procesos clave
- Procesado de espermatozoides y ovocitos
- ICSI y fecundación
- Control del entorno del laboratorio
- Vigilancia de equipos
Ubicaciones
- Laboratorios de procesado de gametos
- Laboratorio de andrología (espermatozoides)
- Laboratorio de embriología
- Salas limpias (donde proceda)
Activos a monitorizar
- Incubadores de CO₂ y O₂
- Puestos de trabajo de FIV
- Microscopios con platina térmica
- Centrífugas y analizadores de semen
Parámetros ambientales
- Temperatura
- Concentración de CO₂ y O₂
- Humedad
- Partículas (aire limpio)
Cumplimiento y normas
- GMP (manipulación de tejidos)
- ISO 15189
- Sistema de gestión de calidad (SGC)
- Registro de auditoría y documentación
Valor XiltriX
- Entornos de laboratorio estables
- Alertas tempranas
- Menor riesgo de pérdida de muestras
- Encaja en el trabajo diario del laboratorio
Cultivo embrionario
Procesos clave
- Cultivo embrionario e imagen time-lapse
- Monitorización de CO₂ y O₂
- Control de temperatura y pH
- Registro del entorno
Ubicaciones
- Salas de cultivo embrionario
- Salas de incubadores time-lapse
- Entornos de laboratorio controlados
- Zonas de observación y clasificación
Activos a monitorizar
- Incubadores de CO₂
- Incubadores time-lapse
- Cabinas de flujo laminar
- Equipos de medición de pH
Parámetros ambientales
- Temperatura (37 °C ±0,5)
- Concentración de CO₂ (5-6%)
- Concentración de O₂
- pH (donde proceda)
Cumplimiento y normas
- GMP e ISO 15189
- Guías de buenas prácticas de ESHRE
- Trazabilidad e integridad de datos
- Sistema de gestión de calidad (SGC)
Valor XiltriX
- Condiciones de cultivo vigiladas sin interrupción
- Monitorización de incubadores
- Alarmas accionables
- Alerta temprana para los embriones
Criopreservación
Procesos clave
- Vitrificación y congelación lenta
- Almacenamiento en LN₂ con llenado automático
- Almacenamiento de muestras a largo plazo
- Control de inventario y ubicación
Ubicaciones
- Salas de almacenamiento criogénico
- Zonas de tanques de LN₂
- Instalaciones de respaldo
- Zonas de acceso restringido
Activos a monitorizar
- Tanques de LN₂ (fase líquida y de vapor)
- Suministro de LN₂ y sistemas de llenado automático
- Congeladores ultra-bajos (−80 °C)
- Alimentación de respaldo y sistemas de alarma
Parámetros ambientales
- Temperatura (hasta −196 °C)
- Nivel, presión y llenados de LN₂
- Humedad
- Estado de puertas
Cumplimiento y normas
- GMP
- Directiva europea de Tejidos y Células
- Trazabilidad y custodia
- Auditoría e informes regulatorios
Valor XiltriX
- Nivel y presión del llenado automático vigilados
- Válvulas cerradas detectadas a tiempo
- Monitorización redundante
- Almacenamiento desatendido cubierto 24/7
Tratamiento y transferencia
Procesos clave
- Descongelación y preparación de embriones
- Procedimientos de transferencia embrionaria
- Seguridad y documentación
- Cadena de custodia de los embriones
Ubicaciones
- Salas de procedimiento y transferencia
- Laboratorios de preparación
- Quirófano (donde proceda)
- Zonas de recuperación del paciente
Activos a monitorizar
- Equipos de calentamiento y descongelación
- Incubadores y medios de cultivo
- Equipos de la sala de procedimiento
- Sensores ambientales
Parámetros ambientales
- Temperatura
- Humedad
- CO₂ y O₂
- Temperatura, HR y presión de la sala
Cumplimiento y normas
- GCP (asistencia clínica)
- Consentimiento informado
- Trazabilidad y documentación
- Preparación para auditorías
Valor XiltriX
- Procedimientos controlados
- Visibilidad del entorno
- Evidencia lista para auditoría
- Enlace con EMR y LIMS vía API REST
Almacenamiento a largo plazo
Procesos clave
- Almacenamiento de muestras a largo plazo
- Integridad y viabilidad de las muestras
- Historias clínicas y consentimiento
- Auditoría e informes regulatorios
Ubicaciones
- Instalaciones de almacenamiento a largo plazo
- Ubicaciones de almacenamiento de respaldo
- Salas de gestión de datos
- Salas de archivo y registros
Activos a monitorizar
- Tanques de LN₂ con sensores de nivel
- Congeladores ultra-bajos
- Entorno de las salas de almacenamiento
- HVAC y alimentación de respaldo
Parámetros ambientales
- Temperatura
- Humedad
- Nivel y presión de LN₂
- Estado de alimentación
Cumplimiento y normas
- GMP
- Directiva europea de Tejidos y Células
- Requisitos de almacenamiento
- Retención de registros y derechos del paciente
Valor XiltriX
- Integridad de las muestras a largo plazo
- Monitorización continua
- Planificación del mantenimiento
- Confianza del paciente y cumplimiento
Más allá de la monitorización.
El sistema de monitorización es solo parte de la respuesta. XiltriX aporta la experiencia en TI y validación que los laboratorios de FIV regulados necesitan.
Experiencia en TI
SSO con Active Directory, ISO 27001, cifrado completo y una API REST que conecta con LIMS, BMS y EMS.
Consultoría y validación
Inventario de riesgos, URS y apoyo a la validación (IQ/OQ), desde el diseño hasta la inspección.
Visualización integrada
Planos con zoom y paneles en vivo en cualquier dispositivo, con pantallas murales en su laboratorio.
Demostrado donde los embriones están en juego.
Demostrado desde 1987
Ningún cliente ha perdido material irremplazable porque fallara nuestra monitorización.
Soporte técnico 24/7
La cadena de monitorización se vigila sin interrupción. Las alarmas escalan a su propio equipo de guardia.
Construido para GxP
GMP, ISO 15189 y la Directiva de Tejidos y Células: monitorización validada, lista para auditoría.
XiltriX detecta, avisa y escala a través de los contactos de guardia configurados por el cliente. El cliente responde a las alarmas; el equipo 24/7 de XiltriX mantiene saludable el propio sistema de monitorización.
Llévese la ficha de sector.
La ficha resume las seis fases, los parámetros y las normas en una página. Compártala con su equipo de calidad o llévela a su próxima revisión de proveedores.
FIV, FER y fertilidad: todo el recorrido del laboratorio monitorizado
¿Qué parámetros hay que monitorizar en un laboratorio de embriología de FIV?
Los parámetros críticos son la temperatura en incubadores de CO₂ (37 °C, con una tolerancia de unos ±0,5 °C), la concentración de CO₂ (habitualmente 5-6%), la concentración de O₂, el pH donde proceda, la temperatura y humedad del laboratorio, los niveles de partículas en salas limpias y el nivel y presión de nitrógeno líquido en el almacenamiento criogénico. El estado de puertas y de alimentación completa la imagen, porque una puerta abierta o un corte de luz pueden invalidar todas las demás mediciones.
¿Qué normas y reglamentos se aplican a la monitorización en laboratorios de FIV?
Los laboratorios de FIV suelen trabajar con GMP para la manipulación de tejidos, ISO 15189 para la gestión de calidad del laboratorio, las guías de buenas prácticas de ESHRE y la Directiva europea de Tejidos y Células. Los registros de monitorización deben ser trazables y estar listos para auditoría, con una integridad de datos que se pueda demostrar durante las inspecciones.
¿Cómo se monitoriza el almacenamiento criogénico de embriones en nitrógeno líquido?
Sensores independientes vigilan el nivel de LN₂, la presión y los ciclos de llenado automático de cada tanque, además de las condiciones de la sala, el estado de puertas y la alimentación de respaldo. La monitorización no debe apoyarse solo en la electrónica del propio tanque: una válvula cerrada o una línea de suministro vacía es justamente el fallo que un sistema independiente debe detectar, día y noche.
¿Responde XiltriX a las alarmas de nuestro laboratorio de FIV?
No. XiltriX detecta, avisa y escala a través de los contactos de guardia configurados por usted, y su equipo decide quién responde. El equipo 24/7 de XiltriX está disponible cuando el propio sistema de monitorización tiene un problema técnico.
¿Listo para proteger cada fase de su recorrido de FIV?
Cuéntenos sobre su laboratorio y los equipos que no puede permitirse perder. Trazaremos los puntos de monitorización junto a usted.