Elke fase van de IVF-reis onder continue bewaking.
Gameten, embryo's en cryopreserveerd materiaal gaan door zes kritische fasen. XiltriX brengt de hele reis in kaart, bewaakt incubatoren, CO₂, LN₂-tanks en ruimtes in elke fase en escaleert afwijkingen naar uw eigen team voordat ze verlies worden.
Bescherming van wat het meest telt, in elke fase.
Een IVF-laboratorium hangt af van strikt gecontroleerde condities, van de eerste patiëntsample tot cryogene langetermijnopslag. De sectorcard hieronder brengt de operationele reis in zes fasen in kaart: de kernprocessen, de ruimtes, de apparatuur die binnen bereik moet blijven, de omgevingsparameters om te volgen, de geldende normen en waar XiltriX waarde toevoegt. Het is dezelfde kaart waarmee onze ingenieurs een monitoringsysteem voor een IVF-lab ontwerpen.
Zes fasen, één monitoringskaart.
Kies een fase om de processen, locaties, apparatuur, parameters, normen en de XiltriX-waarde van die fase te zien.
Patiëntintake
Kernprocessen
- Patiëntregistratie en behandelplan
- Hormoonstimulatie en medicatie
- Verzameling van spermatozoa en eicellen
- Veilige keten van bewaring van samples
Locaties
- Overlegkamers
- Ruimtes voor sampleverzameling
- Medicatieopslag
- Wacht- en patiëntgebieden
Te monitoren assets
- Medicatiekoelkasten (2 tot 8 °C)
- Vriezers (−20 °C)
- Samplekoelkasten
- Transportcontainers voor samples
Omgevingsparameters
- Temperatuur
- Luchtvochtigheid
- Deurstatus
- Voedingsstatus
Naleving & normen
- GCP (klinische trials)
- ISO 15189 (waar van toepassing)
- Patiëntveiligheidsregelgeving
- Gegevensbescherming (AVG)
XiltriX-waarde
- Vroegtijdige waarschuwing voor patiëntsamples
- Realtime monitoring met meldingen
- Ondersteunt de keten van bewaring
- Auditklare documentatie
Meer dan monitoring.
Het monitoringsysteem is slechts een deel van het antwoord. XiltriX voegt de IT- en validatie-expertise toe die gereguleerde IVF-labs nodig hebben.
IT-expertise
SSO met Active Directory, ISO 27001, volledige versleuteling en een REST API die koppelt aan LIMS, BMS en EMS.
Consultancy en validatie
Risico-inventarisatie, URS en validatieondersteuning (IQ/OQ), van ontwerp tot inspectie.
Visualisatie, ingebouwd
Inzoombare plattegronden en live dashboards op elk apparaat, met muurschermen in uw lab.
Bewezen waar embryo's op het spel staan.
Bewezen sinds 1987
Geen enkele klant heeft onvervangbaar materiaal verloren doordat onze monitoring faalde.
24/7 technische ondersteuning
De monitoringsketen wordt rond de klok bewaakt. Alarmen escaleren naar uw eigen bereikbaarheidslijst.
Gebouwd voor GxP
GMP, ISO 15189 en de EU-richtlijn weefsels en cellen: gevalideerde monitoring, auditklaar.
XiltriX detecteert, meldt en escaleert via de eigen bereikbaarheidscontacten van de klant. De klant reageert op alarmen; het XiltriX 24/7-team houdt het monitoringsysteem zelf gezond.
Neem de sectorcard mee.
De card vat de zes fasen, de parameters en de normen samen op één pagina. Deel hem met uw kwaliteitsafdeling of neem hem mee naar uw volgende leveranciersreview.
IVF, ART en fertiliteit: de hele labreis bewaakt
Welke parameters moeten worden gemonitord in een IVF-embryologielaboratorium?
De kritische parameters zijn temperatuur in CO₂-incubatoren (37 °C, met een tolerantie van ongeveer ±0,5 °C), CO₂-concentratie (meestal 5-6%), O₂-concentratie, pH waar relevant, temperatuur en luchtvochtigheid in het lab, deeltjesniveaus in cleanrooms, en vloeibaar-stikstofniveau en -druk in cryogene opslag. Deurstatus en voedingsstatus maken het beeld compleet, omdat een open deur of stroomuitval elke andere meting ongeldig kan maken.
Welke normen en regels gelden voor monitoring in IVF-laboratoria?
IVF-laboratoria werken doorgaans volgens GMP voor weefselverwerking, ISO 15189 voor kwaliteitsmanagement in het laboratorium, de ESHRE good practice richtlijnen en de EU-richtlijn weefsels en cellen. Monitoringsregistraties moeten herleidbaar en auditklaar zijn, met data-integriteit die u tijdens inspecties kunt aantonen.
Hoe wordt cryogene embryo-opslag in vloeibare stikstof gemonitord?
Onafhankelijke sensoren bewaken het LN₂-niveau, de druk en de automatische vullingen van elke tank, naast ruimtecondities, deurstatus en back-upvoeding. Monitoring mag niet alleen vertrouwen op de elektronica van de tank zelf: een gesloten klep of een lege toevoerlijn is precies de fout die een onafhankelijk systeem dag en nacht moet opvangen.
Reageert XiltriX op alarmen in ons IVF-laboratorium?
Nee. XiltriX detecteert, meldt en escaleert via uw eigen ingestelde bereikbaarheidscontacten, en uw team beslist wie reageert. Het XiltriX 24/7-team is beschikbaar wanneer het monitoringsysteem zelf een technisch probleem heeft.
Klaar om elke fase van uw IVF-reis te beschermen?
Vertel ons over uw laboratorium en de apparatuur die u niet kunt missen. We brengen de monitoringspunten samen met u in kaart.