¿Pueden monitorizar correctamente incubadoras de sobremesa?

Sí. XiltriX diseñó sondas y adaptadores específicos para modelos de sobremesa concretos, incluidos Esco Miri y Miri TL, CooperSurgical G185 y G210+, Merck Geri y Origio BT37, de modo que la medición se realiza justo donde está la muestra.

¿Pueden monitorizar equipos que ya tenemos?

En casi todos los casos, sí. El equipo se monitoriza de forma independiente, con nuestros propios sensores, en lugar de confiar en la lectura interna del propio aparato. Cuando un equipo ya ofrece una salida o un contacto adecuados, también puede incorporarse, incluida la integración digital con los contadores de partículas Lighthouse.

¿Proporcionan documentación de validación?

Sí: URS y especificación funcional para la cualificación de diseño, documentos de IQ que registran el sistema tal como se construyó, un protocolo de OQ con evidencias impresas de las pruebas, y procedimientos de PQ para la comprobación periódica en uso normal. Juntos forman el informe de validación que presenta en una auditoría.

¿XiltriX es solo para grandes centros?

No. Las instalaciones van desde un único laboratorio de FIV con un puñado de incubadoras hasta complejos hospitalarios y operaciones farmacéuticas multisede bajo un único contrato.

¿Cómo empieza un proyecto?

Con un estudio. Un consultor recorre el laboratorio con usted, enumera los equipos que suponen un riesgo y decide, equipo por equipo, qué debe medirse y dónde. De ahí surgen el conjunto de sensores, el esquema de alarmas y la base de la documentación de validación.

Industries

Donde perder algo no es una opción.

XiltriX se implementa donde el coste de un solo incidente se mide en pacientes, no en tickets.

En resumen

¿Quién utiliza XiltriX?

XiltriX se utiliza en laboratorios de farma y biotecnología, biobancos y biorepositorios, instalaciones de terapia celular y génica, organizaciones de investigación y fabricación por contrato, hospitales y sistemas sanitarios, laboratorios clínicos y de diagnóstico, farmacias hospitalarias, farmacias nucleares y unidades de radiofarmacia, clínicas de FIV y reproducción asistida, universidades e institutos de investigación, bancos de sangre y tejidos y laboratorios de alimentos. En todos ellos se plantea la misma pregunta: qué parámetros concentran el riesgo, qué ocurre en el momento en que uno se desvía y si después se puede demostrar que se gestionó.

IVF & ART

Un embrión no se puede reemplazar. Las desviaciones de temperatura y CO₂ son irreversibles. Monitorización continua de incubadora, CO₂ y criopreservación, con bandas de aviso que alcanzan a los embriólogos antes de que se disparen las alarmas.

Prueba · Más de 20 años colaborando con centros ART líderes, incluidos ETZ Tilburg y Hewitt Fertility.

Historias desde el terreno

Quince años en Brussels IVF: una plataforma que no dejó de crecer

Desde recipientes criogénicos hasta 23 incubadoras de sobremesa, salas blancas, alimentación eléctrica y niveles de COV, alojado dentro de la red informática del hospital.

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ETZ Tilburg: treinta minutos de margen, y ni uno más

Un sistema de monitorización de veinte años renovado junto con una sustitución completa de incubadoras, ajustado a una ventana de reacción mucho más corta.

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Hewitt Fertility Centre: un depósito criogénico preparado para el futuro

Monitorización centralizada desde 2005, ampliada al control de LN₂, el llenado automático y un plan de proyecto aprobado por el NHS.

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Line drawing of a biobank with freezers and LN₂ tanks

Biobanking & Cryobanking

Décadas de investigación residen en un congelador de −80 °C. Una sola noche puede acabar con ellas. Cobertura con sensor por congelador, monitorización de nivel y presión de dewares de LN₂, e informes de riesgo automatizados por activo de almacenamiento.

Prueba · De confianza para el biobanco central de Erasmus MC y biorepositorios en tres continentes.

Historias desde el terreno

Biobanco central del Erasmus MC: millones de muestras bajo una sola vigilancia

Sensores de temperatura y de puerta en cada congelador, conexión con los compresores de frío y estudios de temperatura OQ y PQ.

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Line drawing of a blood bank cold-chain room

Blood & Tissue Banks

Una sola desviación inadvertida puede invalidar todo el inventario de sangre de un hospital. Monitorización diseñada específicamente para refrigeración de almacenamiento de sangre, congeladores de plasma e incubadoras de plaquetas, con registros de auditoría alineados con GxP.

Prueba · Implementado en bancos de sangre nacionales, incluido el Kuwait Central Blood Bank.

Biotech & Pharma

Los hallazgos de auditoría 21 CFR Part 11 se traducen en bloqueos de producto y pérdida de ingresos. Monitorización validada según GMP, por sede o multisede, con SOP armonizados y evidencia generada automáticamente.

Prueba · Implementación multisede en cinco laboratorios de Eurofins en los Países Bajos.

Line drawing of a hospital pharmacy cleanroom

Hospitals & Healthcare

Farmacia, laboratorios ATMP, salas de tejidos: todos críticos, todos monitorizados de forma distinta. Monitorización unificada entre departamentos, con interfaz basada en roles y paneles integrados en la infraestructura informática hospitalaria existente.

Prueba · Más de 10 años en la farmacia del Hospital Rijnstate de Arnhem; integración ATMP en Erasmus MC.

Historias desde el terreno

Laboratorio ATMP del Erasmus MC: demostrar el control de forma continua

Monitorización ambiental de temperatura, CO₂, humedad, presión diferencial y recuento de partículas, con servicios de alarma en tiempo real.

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Line drawing of a cell and gene therapy cleanroom

Terapia celular y génica

Las terapias específicas para cada paciente dependen de condiciones estables desde la recogida hasta la liberación. Monitorización continua de salas blancas, criopreservación y entornos de proceso, con registros trazables para cada paso crítico y decisión de lote.

Prueba · Los registros ambientales respaldan la supervisión de calidad ATMP, la revisión de desviaciones y la liberación de lotes.

Line drawing of a contract research and manufacturing facility

Investigación y fabricación por contrato

Múltiples promotores y acuerdos de calidad aumentan el riesgo de evidencia ambiental fragmentada. Una vista de monitorización para áreas controladas, equipos y centros, con responsabilidades y desviaciones trazables para cada programa.

Prueba · La evidencia estructurada ayuda a los equipos CRO y CDMO a responder de forma coherente a las revisiones de promotores y calidad.

Line drawing of a clinical diagnostic laboratory

Laboratorios clínicos y de diagnóstico

Las muestras, los reactivos y los analizadores dependen de condiciones controladas desde la recepción hasta el informe. Monitorización continua del almacenamiento, los laboratorios y los equipos, con vías de escalado alineadas con los equipos responsables de la integridad de los resultados.

Prueba · Un registro trazable respalda la acreditación, la investigación de desviaciones y la continuidad diagnóstica.

Line drawing of a university research facility

Universidades e institutos de investigación

Las instalaciones compartidas conservan años de investigación en congeladores, incubadores y equipos especializados. Monitorización central entre departamentos e instalaciones, con responsabilidades claras y espacio para los procesos de cada grupo de investigación.

Prueba · Un registro verificable protege la continuidad, la reproducibilidad y el material de investigación irremplazable.

Preguntas frecuentes

Respuestas breves a las preguntas que aparecen en casi todas las conversaciones.

¿Pueden monitorizar correctamente incubadoras de sobremesa?: Sí. XiltriX diseñó sondas y adaptadores específicos para modelos de sobremesa concretos, incluidos Esco Miri y Miri TL, CooperSurgical G185 y G210+, Merck Geri y Origio BT37, de modo que la medición se realiza justo donde está la muestra.
¿Pueden monitorizar equipos que ya tenemos?: En casi todos los casos, sí. El equipo se monitoriza de forma independiente, con nuestros propios sensores, en lugar de confiar en la lectura interna del propio aparato. Cuando un equipo ya ofrece una salida o un contacto adecuados, también puede incorporarse, incluida la integración digital con los contadores de partículas Lighthouse.
¿Proporcionan documentación de validación?: Sí: URS y especificación funcional para la cualificación de diseño, documentos de IQ que registran el sistema tal como se construyó, un protocolo de OQ con evidencias impresas de las pruebas, y procedimientos de PQ para la comprobación periódica en uso normal. Juntos forman el informe de validación que presenta en una auditoría.
¿XiltriX es solo para grandes centros?: No. Las instalaciones van desde un único laboratorio de FIV con un puñado de incubadoras hasta complejos hospitalarios y operaciones farmacéuticas multisede bajo un único contrato.
¿Cómo empieza un proyecto?: Con un estudio. Un consultor recorre el laboratorio con usted, enumera los equipos que suponen un riesgo y decide, equipo por equipo, qué debe medirse y dónde. De ahí surgen el conjunto de sensores, el esquema de alarmas y la base de la documentación de validación.

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