XiltriX
Industries

Donde perder algo no es una opción.

XiltriX se implementa donde el coste de un solo incidente se mide en pacientes, no en tickets.

En resumen

¿Quién utiliza XiltriX?

XiltriX se utiliza en clínicas de FIV y reproducción asistida, biobancos, bancos de sangre y tejidos, farmacias hospitalarias y plantas, laboratorios de control de calidad en farma y biotecnología, institutos de investigación y laboratorios alimentarios. En todos ellos se plantea la misma pregunta: qué parámetros concentran el riesgo, qué ocurre en el momento en que uno se desvía y si después se puede demostrar que se gestionó.

Line drawing of a biobank with freezers and LN2 tanks

Biobanking & Cryobanking

Décadas de investigación residen en un congelador de −80 °C. Una sola noche puede acabar con ellas. Cobertura con sensor por congelador, monitorización de nivel y presión de dewares de LN₂, e informes de riesgo automatizados por activo de almacenamiento.

Prueba · De confianza para el biobanco central de Erasmus MC y biorepositorios en tres continentes.
Line drawing of a blood bank cold-chain room

Blood & Tissue Banks

Una sola desviación inadvertida puede invalidar todo el inventario de sangre de un hospital. Monitorización diseñada específicamente para refrigeración de almacenamiento de sangre, congeladores de plasma e incubadoras de plaquetas, con registros de auditoría alineados con GxP.

Prueba · Implementado en bancos de sangre nacionales, incluido el Kuwait Central Blood Bank.
Line drawing of a pharma cleanroom

Biotech & Pharma

Los hallazgos de auditoría 21 CFR Part 11 se traducen en bloqueos de producto y pérdida de ingresos. Monitorización validada según GMP, por sede o multisede, con SOP armonizados y evidencia generada automáticamente.

Prueba · Implementación multisede en cinco laboratorios de Eurofins en los Países Bajos.
Line drawing of a hospital pharmacy cleanroom

Hospitals & Healthcare

Farmacia, laboratorios ATMP, salas de tejidos: todos críticos, todos monitorizados de forma distinta. Monitorización unificada entre departamentos, con interfaz basada en roles y paneles integrados en la infraestructura informática hospitalaria existente.

Prueba · Más de 10 años en la farmacia del Hospital Rijnstate de Arnhem; integración ATMP en Erasmus MC.

Preguntas frecuentes

Respuestas breves a las preguntas que aparecen en casi todas las conversaciones.

¿Pueden monitorizar correctamente incubadoras de sobremesa?
Sí. XiltriX diseñó sondas y adaptadores específicos para modelos de sobremesa concretos, incluidos Esco Miri y Miri TL, CooperSurgical G185 y G210+, Merck Geri y Origio BT37, de modo que la medición se realiza justo donde está la muestra.
¿Pueden monitorizar equipos que ya tenemos?
En casi todos los casos, sí. El equipo se monitoriza de forma independiente, con nuestros propios sensores, en lugar de confiar en la lectura interna del propio aparato. Cuando un equipo ya ofrece una salida o un contacto adecuados, también puede incorporarse, incluida la integración digital con los contadores de partículas Lighthouse.
¿Proporcionan documentación de validación?
Sí: URS y especificación funcional para la cualificación de diseño, documentos de IQ que registran el sistema tal como se construyó, un protocolo de OQ con evidencias impresas de las pruebas, y procedimientos de PQ para la comprobación periódica en uso normal. Juntos forman el informe de validación que presenta en una auditoría.
¿XiltriX es solo para grandes centros?
No. Las instalaciones van desde un único laboratorio de FIV con un puñado de incubadoras hasta complejos hospitalarios y operaciones farmacéuticas multisede bajo un único contrato.
¿Cómo empieza un proyecto?
Con un estudio. Un consultor recorre el laboratorio con usted, enumera los equipos que suponen un riesgo y decide, equipo por equipo, qué debe medirse y dónde. De ahí surgen el conjunto de sensores, el esquema de alarmas y la base de la documentación de validación.
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