Pourquoi votre laboratoire de IVF a besoin de XiltriX
En IVF et ART, les résultats dépendent de la régularité. Le laboratoire est le point de départ de la plupart des risques opérationnels : les embryons, les ovocytes, le sperme et le matériel cryoconservé sont manipulés dans des conditions rigoureusement contrôlées, et de petites déviations de température, de concentration de gaz, d'humidité, de qualité de l'air ou de stockage cryogénique peuvent discrètement altérer les résultats.
Le maintien d'un contrôle continu sur cet environnement est la tâche essentielle. Des procédures opérationnelles normalisées claires, combinées à une supervision en temps réel des équipements critiques et des paramètres environnementaux, protègent le matériel irremplaçable, réduisent la variabilité, soutiennent l'accréditation et assurent la continuité des flux de travail cliniques.
XiltriX International soutient les laboratoires de IVF et ART du monde entier avec une plateforme de surveillance et de réponse en temps réel entièrement gérée, conçue pour la médecine de la reproduction. Elle couvre les salles de laboratoire, les équipements et le stockage cryogénique avec des mesures, des alarmes, des rapports et une atténuation proactive des risques en continu, soutenue par des procédures d'escalade configurables afin que la bonne personne soit contactée, de jour comme de nuit.
La plateforme XiltriX
La plateforme offre aux laboratoires de IVF une base sécurisée pour la surveillance en temps réel, la gestion des alarmes, la production de rapports et la conformité. Comme elle est gérée de manière centralisée, les mises à jour, les sauvegardes, la cybersécurité et la disponibilité sont gérées pour vous, sans charge supplémentaire pour le service informatique local.
En tant qu'organisation certifiée ISO 9001:2015 et ISO 27001:2022, XiltriX travaille selon des normes définies en matière de qualité, de sécurité de l'information, d'intégrité des données, de contrôle d'accès et de continuité des activités. Cela permet à votre équipe de se concentrer sur les soins aux patients pendant que la couche de surveillance est prise en charge.
Matériel avec communication et alimentation redondantes
Les mesures et la communication s'effectuent sur des stations de surveillance conçues à cet effet, dotées de trois voies de communication (LAN, Wi-Fi et 4G) et d'une batterie de secours rechargeable de grande capacité, de sorte que l'acquisition des données et les notifications se poursuivent en cas de défaillance des autres systèmes. Le parc est surveillé à distance et mis à jour par voie hertzienne, ce qui évite la présence d'ingénieurs dans votre laboratoire, sauf en cas de réelle nécessité.
Ce que la plateforme vous apporte
Disponibilité continue
La plateforme est hébergée dans une infrastructure cloud redondante, de sorte que les données de surveillance, les alarmes et les rapports restent accessibles.
Accès depuis n'importe où
Les utilisateurs autorisés consultent les données en direct, les tendances, les rapports et l'état des alarmes depuis n'importe quel endroit, qu'ils gèrent un seul laboratoire ou un groupe de sites de fertilité.
Prise en charge mobile native
La plateforme fonctionne sur téléphone et tablette, est optimisée pour une utilisation tactile et prend en charge l'authentification unique avec authentification multifacteur.
Escalade automatique des alarmes
Les déviations déclenchent des notifications en cascade par WhatsApp, SMS ou courriel, ainsi que des balises ou sirènes locales si nécessaire.
Piste d'audit complète
Chaque mesure, alarme, acquittement, action de l'utilisateur et événement est enregistré et stocké, et toute période de l'historique peut être extraite pour un audit.
Évolutive et pérenne
La même plateforme est utilisée par un laboratoire unique et par un groupe de fertilité multisite et multipays.
Assistance permanente
La qualité d'un service de surveillance dépend des personnes qui le gèrent. Les alarmes des capteurs sont transmises automatiquement à votre propre équipe, et les spécialistes de XiltriX supervisent l'infrastructure de surveillance elle-même et interviennent lorsque le système, plutôt qu'un simple capteur, requiert une attention.
Surveillance proactive du système
Les diagnostics continus de l'état de l'infrastructure de surveillance révèlent les problèmes avant qu'ils n'affectent les performances ou la disponibilité.
Mises à jour, configuration et déploiement à distance
Les mises à jour, les extensions, les modifications d'alarmes, la gestion des utilisateurs et la configuration sont effectuées à distance, ce qui réduit les temps de réponse et les frais généraux.
Installation locale et assistance sur le terrain
L'installation, l'étalonnage, la maintenance et la logistique sont assurés par XiltriX et ses partenaires locaux certifiés.
Stockage cryogénique
Le stockage cryogénique est la zone la plus sensible d'un laboratoire d'IVF. Les embryons, les ovocytes et le sperme sont conservés à environ -196 °C, où un changement dans l'alimentation en azote liquide, la pression ou l'intégrité de l'isolation peut provoquer des dommages irréversibles. Une surveillance indépendante en temps réel est ce qui vous donne le temps de prévenir ces dommages au lieu de simplement les constater.
XiltriX protège chaque conteneur, suit les schémas de consommation et garantit la sécurité de la salle pour le personnel.
Niveau d'azote liquide par la température
Mesure le niveau réel de LN₂ à l'intérieur du conteneur, afin que les échantillons restent immergés et ne soient jamais exposés à des températures dangereuses.
Capteurs de température externes
Une sonde montée sur le col détecte une défaillance de l'isolation ou du vide en quelques secondes, ce qui permet d'intervenir avant que la chaleur n'atteigne les échantillons.
Surveillance du poids et de la balance
Le poids du réservoir révèle les taux de consommation et déclenche une alerte lorsque le conteneur devient trop léger, bien avant son épuisement.
Surveillance du niveau des conteneurs à basse pression
La mesure du niveau dans les conteneurs de LN₂ à basse pression ajoute un deuxième niveau de protection et offre une visibilité à distance sur l'approvisionnement et la consommation.
Surveillance de l'appauvrissement en oxygène
Les fuites ou les événements de déplacement peuvent réduire rapidement l'oxygène. La mesure continue du O₂ dans la salle de cryoconservation protège le personnel contre le risque d'asphyxie.
L'azote liquide est inerte, incolore et inodore, de sorte que l'appauvrissement en oxygène ne donne aucun avertissement visible. Même une petite fuite peut déplacer l'oxygène dans une pièce mal ventilée. La mesure continue est la seule protection fiable, et elle relève autant de la sécurité au travail que de la sécurité clinique.
Remplissage automatisé et alimentation centrale
De nombreuses salles de cryoconservation utilisent désormais une alimentation centrale en LN₂ et un remplissage automatisé. Ces deux systèmes améliorent l'efficacité et ajoutent des points de défaillance qui nécessitent une supervision. XiltriX s'intègre à cette infrastructure et indique en temps réel l'état des conteneurs, la disponibilité du LN₂, les performances de remplissage et les conditions d'alimentation.
Intégration du contrôleur CryoFill
L'intégration avec CryoFill offre une visibilité continue sur la température, les niveaux et les cycles de remplissage du LN₂, avec des alarmes immédiates en cas d'échec de remplissage ou de consommation anormale. Sans cette intégration, un conteneur qui cesse de se remplir ne signale une hausse de température qu'une fois que l'azote liquide s'est déjà évaporé.
Affichage de sécurité de la salle de cryoconservation
Un écran d'état clairement visible à l'entrée de la zone de cryoconservation indique au personnel si l'accès est sûr, à l'aide d'un statut avec code couleur (le vert indique que l'accès est sûr, le rouge qu'il ne l'est pas), sans avoir à ouvrir de logiciel.
Incubateurs de type boîte
Les incubateurs de type boîte fournissent l'environnement stable nécessaire au développement des embryons, en régulant la température, le CO₂, l'O₂ et l'humidité. Comme ils sont sensibles aux moindres fluctuations, toute dérive peut affecter la viabilité et la qualité de la culture.
XiltriX les surveille de manière indépendante, en vérifiant les conditions réelles de la chambre à l'aide de capteurs externes de haute précision et en déclenchant immédiatement une alerte lorsque les conditions évoluent.
Capteurs de température
Des sondes Pt100 de haute précision confirment la stabilité de la température interne et détectent les écarts dus à un dysfonctionnement du système de chauffage ou à des ouvertures de porte prolongées.
Surveillance du CO₂ et de l'O₂
Des capteurs de CO₂ NDIR indépendants et des capteurs d'O₂ de haute précision vérifient les conditions réelles de la chambre et révèlent de manière précoce les dérives ou les problèmes d'étalonnage.
Surveillance de l'humidité
Une humidité stable empêche l'évaporation et maintient une osmolarité correcte. Les tendances de l'humidité révèlent une sous-humidification et une défaillance du système.
Capteurs de porte
Les capteurs de porte établissent un lien entre les ouvertures et les temps de récupération et aident à réduire les fluctuations évitables.
Surveillance des pannes de courant
Des alertes immédiates en cas de coupure de courant locale ou d'arrêt de l'appareil permettent d'intervenir avant que les conditions ne dérivent.
Intégrations personnalisées
Selon le modèle et les interfaces, XiltriX peut également lire les alarmes générales, l'état de l'alimentation, les niveaux de CO₂ et d'O₂, l'humidité et la température de la chambre de la plupart des systèmes de type boîte.
Incubateurs de paillasse
Les incubateurs de paillasse sont de plus en plus utilisés pour leur faible encombrement, leur récupération rapide et leur conception à chambres. Chaque compartiment est un micro-environnement isolé, servant souvent plusieurs patients à la fois, et les faibles volumes font que les conditions évoluent rapidement.
De nombreux modèles sont des systèmes fermés dont les joints de porte ne doivent pas être compromis. XiltriX utilise des méthodes d'intégration prises en charge par les fournisseurs qui surveillent les conditions de la chambre, les états d'alarme et l'alimentation sans interférer avec les performances. Lorsqu'un fabricant fournit un port de validation ou de surveillance, XiltriX s'y connecte directement.
Surveillance de la température
La stabilité de la température est primordiale. XiltriX surveille la température de chaque chambre par le biais de capteurs intégrés, le cas échéant, de sorte que la dérive, le dysfonctionnement du système de chauffage ou la lenteur de la récupération après un accès sont visibles par compartiment. Nous disposons en stock des câbles et des connecteurs nécessaires à ces modèles, ce qui simplifie l'intégration.
Surveillance du CO₂ et de l'O₂
Lorsque le fabricant le permet, XiltriX lit les sorties de CO₂ et d'O₂ ou les ports de communication pour vérifier la stabilité du gaz par chambre, protégeant ainsi les conditions de pH dans tous les compartiments.
Intégration de la sortie d'alarme
Pour les modèles à accès interne limité, XiltriX se connecte aux sorties d'alarme numériques pour enregistrer les températures excessives ou insuffisantes, les niveaux de CO₂ et d'O₂ élevés ou faibles, et la faible humidité.
Réfrigérateurs et congélateurs
Les réfrigérateurs et congélateurs contiennent des milieux de culture, des consommables, des matériaux d'étalonnage et des réactifs thermosensibles. Les réfrigérateurs fonctionnent généralement à 4 °C, les congélateurs à -20 °C, -30 °C, -40 °C ou -80 °C. Tous les laboratoires n'utilisent pas d'équipements adaptés, ce qui rend la surveillance indépendante des performances de refroidissement encore plus importante.
Sondes de température
Des sondes Pt100 de haute précision vérifient la température interne réelle, indépendamment de l'affichage de l'appareil.
Sondes d'ouverture de porte
Les sondes d'ouverture de porte indiquent quand un appareil est ouvert, associent les fluctuations à l'activité, préviennent les alarmes intempestives et avertissent lorsqu'une porte reste ouverte.
Intégration de la sortie d'alarme
XiltriX peut lire le signal d'alarme de l'appareil pour enregistrer les problèmes de compresseur, les avertissements de température élevée, les filtres obstrués et les défaillances de sondes.
Surveillance des pannes de courant
La détection instantanée d'une coupure de courant locale permet d'intervenir bien avant que la température interne n'augmente, ce qui est particulièrement important pour les congélateurs à -80 °C.
Qualité de l'air
La qualité de l'air détermine la performance, la cohérence et la sécurité dans un laboratoire d'IVF. Le matériel biologique réagit rapidement aux changements de température, d'humidité et de contaminants en suspension dans l'air. Un environnement stable et propre fait donc partie intégrante du résultat clinique.
Température et humidité relative
Les conditions ambiantes affectent la stabilité des milieux de culture, les performances des incubateurs, les taux d'évaporation et l'étalonnage. La mesure en continu maintient la pièce dans les limites définies.
Surveillance des COV
Les composés organiques volatils proviennent des produits de nettoyage, de la peinture, des plastiques, des meubles, des matériaux de construction et de l'air extérieur, et beaucoup sont nocifs pour la viabilité des embryons. La mesure des COV en temps réel permet de maintenir l'air dans les normes recommandées pour l'IVF.
Pression différentielle
Les laboratoires d'IVF dépendent d'un flux d'air de type salle blanche, allant des zones les plus propres vers les zones les plus sales. Les capteurs de pression différentielle confirment que cet équilibre est maintenu et que l'air non filtré est tenu à l'écart des zones critiques.
Comptage de particules
Lorsque la classification ISO 14644 ou les protocoles de salle blanche s'appliquent, XiltriX intègre des compteurs de particules laser pour vérifier les performances de la salle blanche et détecter les problèmes de filtration ou de flux d'air.
Intégration de la centrale de traitement d'air
Pour les installations disposant de commandes CVC dédiées, XiltriX se connecte aux systèmes de GTC ou de CTA pour corréler la dérive environnementale avec le comportement des équipements, y compris le débit d'air et les renouvellements d'air par heure, ce qui facilite l'analyse des causes profondes et la maintenance préventive.
Centrales de gaz
Les centrales de gaz fournissent du CO₂, du N₂ et des mélanges de gaz stables aux incubateurs et aux postes de travail. Leur fiabilité a un impact direct sur les conditions de culture, car les variations de pression ou de débit affectent la stabilité du pH et les performances des équipements. Le choix d'une centrale et d'un système de secours dotés de sorties de surveillance appropriées fait partie de la conception d'un laboratoire stable.
Surveillance des gaz ambiants
La mesure du O₂ et du CO₂ dans la salle de stockage des bouteilles protège le personnel et fournit une alerte précoce en cas de fuites, qu'il s'agisse d'un déplacement d'oxygène par de l'azote ou d'une augmentation du dioxyde de carbone provenant d'une bouteille, d'un régulateur ou d'un composant de la centrale.
Capteurs de débit de gaz
La mesure du débit confirme un approvisionnement constant vers les incubateurs et autres appareils, et révèle les fuites, les obstructions et une consommation inhabituelle.
Surveillance de la pression de gaz en ligne
Les capteurs de pression en ligne vérifient que chaque conduite de gaz maintient la pression correcte, ce qui empêche les fluctuations qui affecteraient le contrôle du pH et la stabilité environnementale.
Contacts secs et sorties 4-20 mA
Les centrales numériques proposent généralement des sorties d'alarme ou des signaux analogiques pour le niveau, la pression et la commutation automatique. XiltriX les lit pour détecter les bouteilles vides, les chutes de pression, les échecs de commutation et les dysfonctionnements des régulateurs ou des vannes. Lors de la sélection d'une centrale, confirmez quelles sont les sorties disponibles afin que les paramètres critiques puissent être intégrés.
Connecter XiltriX à vos autres systèmes
Les laboratoires de IVF modernes utilisent plusieurs plateformes numériques pour les données des patients, la chaîne de traçabilité et l'infrastructure des installations. XiltriX s'intègre à celles-ci afin que les données de surveillance fassent partie du flux de travail au lieu de constituer une couche distincte.
Écrans de visualisation
Des écrans encastrés ou de grands écrans muraux affichent les valeurs et les statuts en direct, récupérés automatiquement via l'API XiltriX.
Dossiers médicaux électroniques
Les données peuvent être extraites de la base de données XiltriX sur demande, ce qui permet la documentation automatique des conditions des incubateurs pendant la culture, des liens traçables entre la stabilité environnementale et les décisions cliniques, et de meilleures preuves pour les audits et les inspections. Cela réduit également la consignation manuelle et les erreurs qui en découlent.
Systèmes de gestion technique de bâtiment
XiltriX peut fournir des données de capteurs en direct, y compris la température, l'humidité, la pression différentielle, les COV et l'état de l'alimentation, aux plateformes des installations. Cela permet d'obtenir des tableaux de bord unifiés pour le laboratoire et le bâtiment, une détection plus rapide des problèmes de CVC ou de services généraux, et une meilleure coordination entre les services de laboratoire, de qualité et techniques.
Systèmes témoins
Les systèmes témoins vérifient l'identité et documentent chaque interaction avec le matériel biologique. XiltriX ajoute les données environnementales et d'alarme correspondantes, ce qui permet de relier les événements de manipulation aux conditions exactes et de soutenir la traçabilité de la chaîne de conservation et la conformité aux PON.
API et intégrations personnalisées
L'API XiltriX permet aux systèmes tiers de récupérer en toute sécurité les données de surveillance historiques et en temps réel, pour des affichages d'alarme personnalisés sur plusieurs sites, des tableaux de bord centralisés pour les réseaux de laboratoires et les groupes hospitaliers, des outils de reporting et de veille économique, des plateformes de qualité et de conformité, et des flux de notification sur mesure.
Les données de surveillance ne doivent pas rester confinées à une seule interface. Dans un laboratoire de IVF, leur place est partout où des décisions sont prises.