Por qué su laboratorio de IVF necesita XiltriX
En IVF y ART, los resultados dependen de la uniformidad. El laboratorio es donde se origina la mayor parte del riesgo operativo: los embriones, los ovocitos, el esperma y el material criopreservado se manipulan en condiciones estrictamente controladas, y pequeñas desviaciones en la temperatura, la concentración de gases, la humedad, la calidad del aire o el almacenamiento criogénico pueden alterar los resultados de forma silenciosa.
El trabajo consiste en mantener un control continuo sobre ese entorno. Unos procedimientos operativos estándar claros, combinados con una supervisión en tiempo real de los equipos y parámetros ambientales críticos, protegen el material irremplazable, reducen la variabilidad, facilitan la acreditación y mantienen en marcha los flujos de trabajo clínicos.
XiltriX International presta soporte a laboratorios de IVF y ART de todo el mundo con una plataforma de monitorización y respuesta en tiempo real totalmente gestionada y diseñada para la medicina reproductiva. Abarca las salas del laboratorio, los equipos y el almacenamiento criogénico con mediciones, alarmas, informes y mitigación proactiva de riesgos de forma continua, con el respaldo de rutas de escalado configurables para que la persona adecuada reciba el aviso, de día o de noche.
La plataforma XiltriX
La plataforma ofrece a los laboratorios de IVF una base segura para la monitorización en tiempo real, la gestión de alarmas, la elaboración de informes y el cumplimiento normativo. Como se gestiona de forma centralizada, las actualizaciones, las copias de seguridad, la ciberseguridad y la disponibilidad se gestionan por usted, sin sobrecargar al equipo informático local.
Como organización con certificación ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022, XiltriX trabaja con arreglo a normas definidas de calidad, seguridad de la información, integridad de los datos, control de acceso y continuidad del negocio. Esto permite que su equipo se centre en la atención al paciente mientras nosotros nos ocupamos de la capa de monitorización.
Hardware con comunicación y alimentación redundantes
La medición y la comunicación se realizan en estaciones de monitorización diseñadas a medida con tres vías de comunicación (LAN, Wi-Fi y 4G) y una gran batería de reserva recargable, para que la adquisición de datos y las notificaciones continúen cuando fallen otros sistemas. El parque de equipos se supervisa y actualiza de forma remota, lo que evita la presencia de técnicos en su laboratorio a menos que sea realmente necesario.
Lo que le ofrece la plataforma
Disponibilidad continua
La plataforma está alojada en una infraestructura en la nube redundante, por lo que los datos de monitorización, las alarmas y los informes permanecen accesibles.
Acceso desde cualquier lugar
Los usuarios autorizados ven datos en tiempo real, tendencias, informes y el estado de las alarmas desde cualquier ubicación, tanto si gestionan un laboratorio como un grupo de centros de fertilidad.
Soporte móvil nativo
La plataforma funciona en teléfonos y tabletas, está optimizada para pantallas táctiles y admite el inicio de sesión único con autenticación multifactor.
Escalado automático de alarmas
Las desviaciones activan notificaciones en cascada por WhatsApp, SMS o correo electrónico, y balizas o sirenas locales donde resulten útiles.
Registro de auditoría completo
Cada medición, alarma, confirmación, acción del usuario y evento se registra y almacena, y se puede recuperar cualquier periodo histórico para una auditoría.
Escalable y con garantía de futuro
La misma plataforma sirve tanto para un único laboratorio como para un grupo de fertilidad con múltiples centros en varios países.
Soporte ininterrumpido
Un servicio de monitorización es tan bueno como las personas que lo respaldan. Las alarmas de los sensores se escalan automáticamente a su propio equipo, y los especialistas de XiltriX vigilan la propia infraestructura de monitorización e intervienen cuando el sistema, y no un único sensor, necesita atención.
Monitorización proactiva del sistema
Los diagnósticos continuos del estado de la infraestructura de monitorización sacan a la luz los problemas antes de que afecten al rendimiento o a la disponibilidad.
Actualizaciones, configuración e implementación remotas
Las actualizaciones, ampliaciones, cambios de alarmas, gestión de usuarios y configuración se realizan de forma remota, lo que acorta los tiempos de respuesta y reduce los gastos generales.
Instalación local y asistencia técnica in situ
La instalación, la calibración, el mantenimiento y la logística corren a cargo de XiltriX y sus socios locales certificados.
Almacenamiento criogénico
El almacenamiento criogénico es el área más delicada de un laboratorio de IVF. Los embriones, ovocitos y esperma se conservan a unos -196 °C, una temperatura a la que un cambio en el suministro de nitrógeno líquido, en la presión o en la integridad del aislamiento puede causar daños irreversibles. La monitorización independiente en tiempo real es lo que le da el tiempo necesario para prevenir ese daño en lugar de solo notificarlo.
XiltriX protege cada recipiente, realiza un seguimiento de los patrones de consumo y mantiene la seguridad de la sala para el personal.
Nivel de nitrógeno líquido por temperatura
Mide el nivel real de LN₂ dentro del recipiente, para que las muestras permanezcan sumergidas y nunca se expongan a temperaturas no seguras.
Sensores de temperatura externos
Una sonda montada en el cuello detecta fallos de aislamiento o de vacío en cuestión de segundos, lo que permite intervenir antes de que el calor llegue a las muestras.
Monitorización de peso y báscula
El peso del tanque revela las tasas de consumo y activa una alerta cuando un recipiente se vuelve demasiado ligero, mucho antes de que se agote.
Monitorización del nivel en recipientes de baja presión
La medición del nivel en los recipientes de LN₂ de baja presión añade una segunda capa de protección y proporciona visibilidad remota del suministro y el consumo.
Monitorización del agotamiento de oxígeno
Las fugas o los eventos de desplazamiento pueden reducir el oxígeno rápidamente. La medición continua de O₂ en la sala criogénica protege al personal contra el riesgo de asfixia.
El nitrógeno líquido es inerte, incoloro e inodoro, por lo que el agotamiento de oxígeno no presenta ninguna advertencia visible. Incluso una pequeña fuga puede desplazar el oxígeno en una sala con poca ventilación. La medición continua es la única protección fiable, y forma parte tanto de la seguridad laboral como del panorama clínico.
Llenado automático y suministro central
Actualmente, muchas salas criogénicas utilizan un suministro central de LN₂ y un llenado automático. Ambas cosas mejoran la eficiencia y añaden puntos de fallo que necesitan supervisión. XiltriX se integra con esa infraestructura y muestra el estado del recipiente, la disponibilidad de LN₂, el rendimiento del llenado y las condiciones de suministro en tiempo real.
Integración con el controlador CryoFill
La integración con CryoFill proporciona una visibilidad continua de la temperatura del LN₂, los niveles y los ciclos de llenado, con alarmas inmediatas en caso de fallos en el llenado o de consumo anómalo. Sin ella, un recipiente que deja de llenarse solo muestra un aumento de la temperatura una vez que el nitrógeno líquido ya se ha evaporado.
Pantalla de seguridad de la sala criogénica
Una pantalla de estado claramente visible a la entrada de la zona criogénica indica al personal si es seguro entrar, mediante un código de colores (verde es seguro, rojo no lo es), sin necesidad de abrir ningún software.
Incubadores tipo caja
Los incubadores tipo caja proporcionan el entorno estable que necesita el desarrollo embrionario, regulando la temperatura, el CO₂, el O₂ y la humedad. Como son sensibles a pequeñas fluctuaciones, cualquier desviación puede afectar a la viabilidad y a la calidad del cultivo.
XiltriX los monitoriza de forma independiente, verificando las condiciones reales de la cámara con sensores externos de alta precisión y escalando inmediatamente cuando las condiciones cambian.
Sensores de temperatura
Las sondas Pt100 de alta precisión confirman la estabilidad de la temperatura interna y detectan desviaciones por fallos del calentador o aperturas prolongadas de la puerta.
Monitorización de CO₂ y O₂
Los sensores de CO₂ NDIR independientes y los sensores de O₂ de alta precisión verifican las condiciones reales de la cámara y revelan desviaciones o problemas de calibración de forma temprana.
Monitorización de la humedad
Una humedad estable evita la evaporación y mantiene la osmolaridad correcta. Las tendencias de la humedad ponen de manifiesto una humidificación insuficiente y fallos del sistema.
Sensores de puerta
Los sensores de puerta vinculan las aperturas con los tiempos de recuperación y ayudan a reducir las fluctuaciones evitables.
Monitorización de fallos de alimentación
Las alertas inmediatas en caso de pérdida de alimentación local o apagado del dispositivo permiten intervenir antes de que las condiciones se desvíen.
Integraciones personalizadas
Dependiendo del modelo y las interfaces, XiltriX también puede leer las alarmas generales, el estado de la alimentación, los niveles de CO₂ y O₂, la humedad y la temperatura de la cámara de la mayoría de los sistemas tipo caja.
Incubadores de sobremesa
Los incubadores de sobremesa se utilizan cada vez más por su tamaño compacto, su rápida recuperación y su diseño basado en cámaras. Cada compartimento es un microambiente aislado, que a menudo sirve a varios pacientes a la vez, y los pequeños volúmenes hacen que las condiciones cambien rápidamente.
Muchos modelos son sistemas cerrados en los que las juntas de las puertas no deben verse comprometidas. XiltriX utiliza métodos de integración compatibles con el proveedor que monitorizan las condiciones de la cámara, los estados de alarma y la alimentación sin interferir en el rendimiento. Cuando un fabricante proporciona un puerto de validación o monitorización, XiltriX se conecta directamente a él.
Monitorización de la temperatura
La estabilidad de la temperatura es lo más importante. XiltriX monitoriza las temperaturas de cada cámara a través de sensores incorporados cuando están disponibles, de modo que las desviaciones, el mal funcionamiento del calentador o la lenta recuperación tras el acceso son visibles por compartimento. Disponemos de existencias de los cables y conectores que necesitan estos modelos, lo que simplifica la integración.
Monitorización de CO₂ y O₂
Cuando el fabricante lo permite, XiltriX lee las salidas de CO₂ y O₂ o los puertos de comunicación para verificar la estabilidad de los gases por cámara, protegiendo las condiciones de pH en todos los compartimentos.
Integración de la salida de alarma
En los modelos con acceso interno limitado, XiltriX se conecta a las salidas de alarma digitales para capturar temperaturas excesivas o insuficientes, niveles altos o bajos de CO₂ y O₂, y baja humedad.
Frigoríficos y congeladores
En los frigoríficos y congeladores se guardan medios, consumibles, materiales de calibración y reactivos sensibles a la temperatura. Los frigoríficos suelen funcionar a 4 °C y los congeladores a -20 °C, -30 °C, -40 °C u -80 °C. No todos los laboratorios utilizan equipos diseñados para ese fin, lo que hace que la supervisión independiente del rendimiento de la refrigeración sea aún más importante.
Sensores de temperatura
Los sensores Pt100 de alta precisión verifican la temperatura interna real, independientemente de la pantalla del dispositivo.
Sensores de puerta
Los sensores de puerta muestran cuándo se abre una unidad, vinculan las fluctuaciones a la actividad, evitan falsas alarmas y avisan cuando una puerta permanece abierta.
Integración de la salida de alarma
XiltriX puede leer la señal de alarma del dispositivo para capturar problemas del compresor, advertencias de alta temperatura, filtros obstruidos y fallos de los sensores.
Monitorización de fallos de alimentación
La detección instantánea de la pérdida de alimentación local permite actuar mucho antes de que suba la temperatura interna, lo que es especialmente importante en los congeladores de -80 °C.
Calidad del aire
La calidad del aire determina el rendimiento, la uniformidad y la seguridad en un laboratorio de IVF. El material biológico reacciona rápidamente a los cambios de temperatura, humedad y contaminantes suspendidos en el aire, por lo que un entorno estable y limpio forma parte del resultado clínico.
Temperatura y humedad relativa
Las condiciones ambientales afectan a la estabilidad de los medios, al rendimiento del incubador, a las tasas de evaporación y a la calibración. La medición continua mantiene la sala dentro de los límites definidos.
Monitorización de COV
Los compuestos orgánicos volátiles (COV) proceden de productos de limpieza, pinturas, plásticos, muebles, materiales de construcción y del aire exterior, y muchos son perjudiciales para la viabilidad de los embriones. La medición de COV en tiempo real ayuda a mantener el aire dentro de las normas recomendadas para IVF.
Presión diferencial
Los laboratorios de IVF se basan en un flujo de aire de tipo sala blanca que va de las zonas más limpias a las más sucias. Los sensores de presión diferencial confirman que se mantiene ese equilibrio y que el aire no filtrado no entra en las zonas críticas.
Recuento de partículas
Cuando se aplica la clasificación ISO 14644 o los protocolos de sala blanca, XiltriX integra contadores de partículas por láser para verificar el rendimiento de la sala blanca y detectar problemas de filtración o de flujo de aire.
Integración con la unidad de tratamiento de aire
En instalaciones con controles de climatización específicos, XiltriX se conecta a los sistemas de gestión de edificios (BMS) o a las unidades de tratamiento de aire (UTA) para correlacionar las desviaciones ambientales con el comportamiento de los equipos, incluido el flujo de aire y las renovaciones de aire por hora, lo que facilita el análisis de la causa raíz y el mantenimiento preventivo.
Colectores de gas
Los colectores de gas suministran CO₂, N₂ y mezclas de gases de forma estable a los incubadores y las estaciones de trabajo. Su fiabilidad repercute directamente en las condiciones de cultivo, ya que las variaciones de presión o de flujo afectan a la estabilidad del pH y al rendimiento de los equipos. La elección de un colector y de un sistema de conmutación por error con salidas de monitorización adecuadas forma parte del diseño de un laboratorio estable.
Monitorización de gases ambientales
La medición de O₂ y CO₂ en la sala de almacenamiento de las botellas protege al personal y avisa con antelación de las fugas, ya sea por desplazamiento de oxígeno por nitrógeno o por un aumento de dióxido de carbono procedente de una botella, un regulador o un componente del colector.
Sensores de flujo de gas
La medición del flujo confirma un suministro constante a los incubadores y otros dispositivos, y pone de manifiesto fugas, obstrucciones y consumos inusuales.
Monitorización de la presión del gas en línea
Los sensores de presión en línea verifican que cada línea de gas mantiene la presión correcta, lo que evita fluctuaciones que afectarían al control del pH y a la estabilidad ambiental.
Contactos secos y salidas de 4-20 mA
Los colectores digitales suelen ofrecer salidas de alarma o señales analógicas para el nivel, la presión y la conmutación automática. XiltriX las lee para detectar botellas vacías, caídas de presión, fallos en la conmutación y mal funcionamiento de reguladores o válvulas. Al seleccionar un colector, confirme qué salidas están disponibles para poder integrar los parámetros críticos.
Conexión de XiltriX a sus otros sistemas
Los laboratorios de IVF modernos utilizan varias plataformas digitales para los datos de los pacientes, la cadena de custodia y la infraestructura de las instalaciones. XiltriX se integra con ellas para que los datos de monitorización formen parte del flujo de trabajo en lugar de ser una capa aparte.
Pantallas de visualización
Las pantallas empotradas o de gran formato montadas en la pared muestran valores y estados en tiempo real, recuperados automáticamente a través de la API de XiltriX.
Historias clínicas electrónicas
Los datos pueden recuperarse de la base de datos de XiltriX bajo demanda, lo que permite la documentación automática de las condiciones del incubador durante el cultivo, la creación de vínculos trazables entre la estabilidad ambiental y las decisiones clínicas, y la obtención de mejores pruebas para auditorías e inspecciones. También reduce el registro manual y los errores que conlleva.
Sistemas de gestión de edificios
XiltriX puede suministrar datos de sensores en tiempo real, como la temperatura, la humedad, la presión diferencial, los COV y el estado de la alimentación, a las plataformas de las instalaciones. Esto proporciona paneles de control unificados para el laboratorio y el edificio, una detección más rápida de los problemas de climatización o de los servicios públicos, y una mejor coordinación entre los servicios de laboratorio, calidad y técnicos.
Sistemas de testimonio
Los sistemas de testimonio verifican la identidad y documentan cada interacción con el material biológico. XiltriX añade los datos ambientales y de alarma correspondientes, lo que vincula los eventos de manipulación con las condiciones exactas y respalda la trazabilidad de la cadena de custodia y el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar.
API e integraciones personalizadas
La API de XiltriX permite que los sistemas de terceros recuperen de forma segura datos de monitorización en tiempo real e históricos para crear pantallas de alarma personalizadas en distintas ubicaciones, paneles centralizados para redes de laboratorios y grupos hospitalarios, herramientas de informes e inteligencia de negocio, plataformas de calidad y cumplimiento normativo, y flujos de trabajo de notificación a medida.
Los datos de monitorización no deben permanecer en una única interfaz. En un laboratorio de IVF, su lugar está allí donde se toman las decisiones.