La solution de surveillance en temps réel XiltriX fonctionne parfaitement depuis 2 ans dans un laboratoire de IVF de Portland, en Oregon
XiltriX joue un rôle essentiel dans le contrôle des paramètres du laboratoire de IVF d'Oregon Reproductive Medicine, garantissant la sécurité des gamètes et des embryons à tout moment
SAN DIEGO, 24 novembre 2017. Le Dr Alison Coates, PhD, directrice du laboratoire d'embryologie, s'apprêtait à déménager ses locaux dans un tout nouveau bâtiment de laboratoire lorsqu'elle a contacté pour la première fois l'équipe XiltriX. Originaire du Royaume-Uni, le Dr Coates connaissait très bien les solutions de surveillance et d'alarme utilisées pour soutenir les systèmes de gestion de la qualité des laboratoires et ainsi éliminer la responsabilité. Elle était déterminée à obtenir le meilleur système disponible et, au cours de ses recherches, elle a contacté le chef du département d'embryologie du laboratoire de IVF du Hewitt Fertility Centre à Liverpool (Royaume-Uni). Ce laboratoire utilise XiltriX depuis une décennie et a confirmé au Dr Coates la stabilité, la facilité d'utilisation et la robustesse du système.
Une fois convaincue que XiltriX était le meilleur choix, la première étape a été d'examiner conjointement le plan du nouveau laboratoire. Les ingénieurs de XiltriX ont mis à profit leur grande expérience pour configurer la conception du système et ont travaillé en étroite collaboration avec l'équipe du laboratoire ainsi qu'avec l'entreprise d'ingénierie locale qui a fourni le soutien à l'installation. Cet effort commun a abouti à une conception convenue d'un commun accord, où tous les paramètres critiques étaient surveillés pour tous les équipements importants.
Dr Alison Coates : « La coopération avec le personnel de XiltriX s'est très bien déroulée, avec une réponse rapide en cas de besoin »
S'assurer que tous les paramètres du laboratoire étaient contrôlés avec précision n'a pas été une tâche facile. Le laboratoire a choisi d'utiliser de grands incubateurs de type boîte avec contrôle du CO₂ et d'un faible niveau d'O₂. Outre le fait que ces capteurs sont très coûteux, ils présentent également un risque de contamination à l'intérieur des incubateurs. XiltriX
a proposé sa solution de surveillance du CO₂ sur mesure, où seul un petit échantillon de gaz est prélevé dans les incubateurs et analysé par un seul capteur de CO₂. Ce capteur est automatiquement étalonné 3 fois par jour, ce qui garantit une très grande précision. Outre la concentration de gaz, la température et les ouvertures de porte sont également contrôlées automatiquement par XiltriX.
Dr Alison Coates : « XiltriX assure une surveillance constante de la température et du niveau de CO₂ de mes incubateurs. Il surveille également la température de tous mes dewars. Cela me permet de dormir la nuit ».
La surveillance précise des dewars dans le laboratoire sur une longue période a été réalisée à l'aide de capteurs de température pt100 à gaine en Téflon spécialement conçus, qui sont insérés à travers le couvercle en mousse du dewar. L'extrémité du capteur plonge dans le liquide et surveille le niveau minimum du dewar. Si le personnel oublie de remplir les dewars, le niveau de liquide descend sous l'extrémité du capteur, ce qui fait monter la température. Si le niveau d'O₂ dans la pièce descend en dessous du seuil critique, une alarme locale et une alarme XiltriX sont également activées. XiltriX enregistre automatiquement les écarts et envoie des alarmes au personnel à l'aide de son système combiné de gyrophare, de courriel et de transmetteur téléphonique.
Pour compléter l'installation à Portland, XiltriX surveille également la température des réfrigérateurs et des congélateurs ainsi que toutes les ouvertures de portes, la température et l'humidité relative du laboratoire et la défaillance de l'alimentation secteur. Les données sont automatiquement sauvegardées sur un emplacement réseau secondaire et tout dysfonctionnement d'appareil est immédiatement enregistré.
Le fonctionnement parfait de XiltriX est en partie dû à son ingénierie impeccable. Les laboratoires sont des environnements où des conditions extrêmes se produisent assez fréquemment. L'utilisation d'azote liquide est courante, lequel a une température extrêmement basse. L'ingénierie et les matériaux utilisés doivent être capables de faire face à ces conditions difficiles et ce, sur une longue période. Le système XiltriX est conçu pour durer de 10 à 15 ans, offrant ainsi la tranquillité d'esprit aux clients.
Dr Alison Coates : « XiltriX est extrêmement stable, nous n'avons jamais eu de problème majeur en près de 2 ans d'utilisation »
Avant la mise en service, l'équipe du laboratoire a été formée de manière approfondie et tous les capteurs ont été étalonnés à l'aide d'équipements étalonnés et traçables selon les normes internationales (ISO-17025). Ce processus est répété chaque année, garantissant la précision continue du système et le respect du système de qualité.
Aujourd'hui, le partenariat entre XiltriX et ORM entre dans une nouvelle phase où la valeur ajoutée du contrôleur cryogénique CryoFill est explorée pour la surveillance des réservoirs de stockage cryogénique à remplissage automatique. Grâce à une recherche et un développement continus et à une coopération étroite avec ses partenaires, XiltriX continuera à offrir des solutions de surveillance inégalées pour les laboratoires de IVF.
À propos de XiltriX
XiltriX est le service de référence du secteur pour la fourniture d'analyses de données, de rapports et de documentation pour la conformité et la validation dans le monde entier.
XiltriX est un service professionnel qui fournit à ses partenaires les outils nécessaires pour acquérir en temps réel, 24 heures sur 24, des données de laboratoire complexes relatives aux processus et aux conditions ambiantes critiques. Ces processus et conditions sont comparés à des paramètres stricts prédéfinis qui sont mis en place pour protéger vos travaux scientifiques.
Si ces processus scientifiques venaient à échouer, vous seriez immédiatement alerté pour prendre des mesures correctives et la solution XiltriX peut analyser les enregistrements de données afin d'identifier les anomalies. Sur la base des données acquises, l'équipe XiltriX peut réaliser des analyses de processus rigoureuses.
XiltriX est la solution pour tout système de qualité car elle répond aux normes mondiales les plus élevées telles que :
• FDA 21 CFR part 11 • AAAALAC
• GMP • AABB
• GLP • CAP
• GxP • HACCP
• GAMP • Joint Commission
• USP797
XiltriX accompagne ses partenaires à chaque étape du processus de gestion des données de laboratoire, qu'il s'agisse de l'acquisition des données, de l'analyse et de la création de rapports, ou de la création de la documentation à des fins de conformité et de validation.


