Laboratorios e investigación

Laboratorios e investigación

XiltriX desempeña un papel importante en su protocolo de investigación. La investigación clínica requiere la gestión y el control del estudio y el pleno respaldo de los informes y la documentación. XiltriX ofrece protección de datos con múltiples copias de seguridad, control de documentos y datos clave de sus procesos científicos para su revisión estadística. XiltriX proporciona datos sobre todos los procedimientos y procesos para una completa trazabilidad desde el inicio de su investigación. Medición de todos los dispositivos implicados en el proyecto, así como de los parámetros ambientales. Se proporciona una documentación completa que describe cómo se crearon sus datos, el contexto de los mismos, su estructura y contenido.

Tiempo = Dinero

Desde el punto de vista de la calidad, disponer de una solución completa de monitorización y alarma es una obviedad. ¿Por qué entonces menos laboratorios de los esperados invierten en una solución adecuada? La mayor parte del dinero se invierte en equipos de investigación, personal y material desechable para que la investigación avance lo más rápido posible. Es una opción comprensible, porque ningún investigador quiere ser el segundo en publicar datos. Pero publicar datos no es el fin. Si las muestras con las que se crearon los datos. Si estas muestras se pierden por un mal funcionamiento del congelador, los resultados ya no son válidos, porque ya no pueden reproducirse. Por lo tanto, disponer de un sistema de seguridad adecuado es muy valioso para cualquier organización de investigación.

Todos los parámetros
Muchas soluciones de registro de datos más sencillas sólo ofrecen un control de la temperatura y la humedad relativa. Al medir solo estos parámetros, se olvidan muchos factores de riesgo y parámetros importantes. Aspectos como los fallos de alimentación, el estado de la puerta, el CO₂, el O₂ y la presión diferencial son igualmente importantes a la hora de proporcionar datos de investigación de calidad que resistan la prueba de la revisión por pares. XiltriX puede medir todos los parámetros que son importantes para su ciencia en tiempo real, asegurándose de que todos los riesgos se mitiguen adecuadamente.

Ensayos clínicos

Algunos laboratorios no tienen que adherirse a las acreditaciones más estrictas, pero tienen patrocinadores con los que realizan ensayos clínicos. Estos patrocinadores establecerán normas rigurosas sobre el modo en que se controla el funcionamiento de los dispositivos utilizados (por ejemplo, todos los frigoríficos y congeladores). Si algo va mal con estos dispositivos, o no hay datos de medición para estos dispositivos más de 30 minutos, los productos tienen que ser desechados, lo que inevitablemente retrasa el ensayo clínico. Contar con un sistema de monitorización en tiempo real como XiltriX que funcione en segundo plano eliminará este riesgo y proporcionará toda la trazabilidad necesaria.

Si quieres saber más sobre XiltriX, házmelo saber.

Han Weerdesteyn
CCO

Folleto de XiltriX 2022 Thumb

XiltriX. Protegiendo su Ciencia
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XiltriX International recertifica con éxito la norma NEN-EN-ISO 9001:2015

Nos enorgullece comunicar que la certificación se ha superado con éxito. Una vez más, ¡sin una sola no conformidad!

"De hecho sería relevante mencionar que a través de XiltriX pudimos comprobar que uno de nuestros agitadores de plaquetas
agitadores de plaquetas dejó de funcionar repentinamente, por lo que pudimos evitar la pérdida de producto".

Dr. Rema Menon
Oficial médico del banco de sangre
Apollo Hospitals Ltd., Chennai, India

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