Laboratorio ATMP del Erasmus MC: demostrar el control de forma continua
Cuatro salas blancas, cumplimiento GMP y organismos modificados genéticamente. El laboratorio no solo debe estar bajo control, debe poder demostrarlo en cualquier momento.
- Construido y validado
- 2019 a 2021
- Salas blancas
- 4
- Clasificación
- ML-I y ML-II
La construcción
Entre 2019 y 2021 la farmacia del Erasmus MC construyó y validó un laboratorio ATMP con cuatro salas blancas totalmente equipadas, cualificadas para manipular organismos modificados genéticamente ML-I y ML-II.
Evidencia continua
Bajo un sistema de calidad conforme a GMP, el laboratorio debe demostrar que está bajo control de forma continua, no que lo estaba la última vez que alguien lo comprobó.
XiltriX actúa como sistema de monitorización ambiental y cubre temperatura, CO₂, humedad, presión diferencial y recuento de partículas, con servicios de alarma en tiempo real detrás.
Esta es la versión breve. El caso práctico completo, con todos los detalles y cifras originales, está en la biblioteca.
Leer el caso práctico completoTres caminos posibles.
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